使用稳定同位素的女性的茶叶消费量和铁生物利用度

这是一项在 56 天内对 12 名健康参与者进行的非随机对照试验。 该研究将使用稳定的铁同位素 (Fe57) 示踪剂来研究饮茶对非血红素铁吸收的抑制作用。 该研究还旨在评估饮茶时间的变化对典型西式早餐中非血红素铁吸收的影响。有证据表明，与饮水相比，饮茶时铁的吸收率较低。 之前的研究也有证据表明，与两餐之间相比，在用餐时同时喝茶的抑制效果更高。 然而，调查铁吸收和时间间隔的人体研究数量有限，尤其是在英国。 该研究旨在招募 12 名健康参与者。 测试餐将与标有铁示踪剂的红茶一起在不同的时间间隔提供，包括饭后和饭后。 用水给予的测试餐将用作对照。 将在每餐给药后 14 天收集血样。 该研究将在切斯特大学进行，参与者将在 56 天的研究期间前往 5 个诊所。 在研究开始之前，参与者将完成为期 3 天的食物日记，研究人员将在日记中向他们提供指导。 在每个诊所，将测量体重和身高，然后进行空腹血样和测试餐的管理。

项目假设 H1：与不喝茶相比，典型的西式早餐喝茶与不喝茶对非血红素铁的吸收有显着差异 H0：与不喝茶相比，典型的西式早餐喝茶对非血红素铁的吸收没有显着差异饮茶 H1：与两餐之间饮茶相比，与三餐同时饮茶对铁的吸收率较低：饮茶量与铁状态参数之间存在负相关 H0：饮茶量与铁状态参数之间不存在负相关

本研究将测量几个参数。 将使用经过验证的设备（体重秤和测距仪）使用《饮食实践手册》中概述的方法测量身高和体重。 这些将由学生研究人员在基线和每个诊所（诊所 1 至 5）进行测量。 饮食摄入量将根据参与者在诊所 1 和 5 之前完成的 3 天食物日记中收集的数据进行测量。此外，每个诊所的学生研究员将采集血液样本。 分析将在临床科学与营养学系（切斯特大学）的临床实验室和放血室进行，利用设备和临床空间，参与者在使用铁示踪剂进餐期间必须报告. 测试餐将在部门内的食品技能厨房准备。 血液样本的分析也将在临床科学实验室使用相关方法进行，包括 ELISA 测定、生物分析仪和质谱法。 在服用标有铁示踪剂的膳食后，所有血液样本将在实验室中储存在 80 摄氏度，直到进行进一步分析。

招聘过程 抽样将在切斯特大学进行。 海报/传单和信件/电子邮件将用作向目标群体（尤其是教职员工和学生）宣传的媒介。 需要进一步信息的潜在参与者将获得解释研究程序的参与者信息表。

研究程序 诊所访问将在 0800 到 1000 之间（持续约 45 分钟）在切斯特大学的临床科学与营养实验室进行。需要 5 个诊所，诊所之间的时间间隔为 14 天，以便将稳定的铁同位素 (Fe57) 示踪剂掺入血液中。 在每次门诊期间，参与者将获得标有铁示踪剂和茶的测试餐，接下来的 3 至 4 小时内不得进食或饮水。 所有用于管理测试餐的容器都将用超纯水清洗，以确保完全消耗测试餐和铁示踪剂。 参与者将在隔夜禁食（10 小时）后前往每个诊所，并在每个诊所收集 30 毫升血液样本（6 茶匙）。 所有诊所详情如下。

诊所 1（第 0 天）：参与者将完成一份筛查问卷，然后进行身高和体重的物理测量。 如果他们满足纳入标准，他们将被邀请参加研究并被要求签署知情同意书。 参与者将被问及他们在过去 24 小时内的食物消耗情况，并且需要完成 3 天的食物日记以反映习惯性摄入量。 将向参与者解释如何记录膳食摄入量。 将测量身高和体重，然后是基线血样。 随后将食用对照测试餐。

诊所 2（第 14 天）：测量身高和体重，然后进行基线血样和 24 小时食物召回。 这之后将食用测试餐 II 以及与测试餐同时给予的茶。

诊所 3（第 28 天）：测量身高和体重，然后进行基线血样和 24 小时食物召回。 随后将在测试餐后 1 小时饮用测试餐 III 和茶。

诊所 4（第 42 天）：测量身高和体重，然后进行基线血样和 24 小时食物召回。 随后将消耗参考剂量的铁。

诊所 5（第 56 天）：在研究完成之前，参与者将获得另外 3 天的食物日记，必须在诊所之前完成，以再次评估饮食摄入量。 测量身高和体重，然后抽取最终血样以测量参考剂量和 24 小时食物召回中的铁含量。

流量套餐

样本量的确定和论证：

使用 Derman 等人的研究中的铁吸收数据（平均值±标准差）估算样本量。 (1977) 其中，当测试餐加茶时，他们报告铁吸收 (%) 为 6.7 ± 6.2，而当测试餐不加茶时，铁吸收 (%) 为 34.0 ± 23.0。 效应量为 1.324，拟议研究所需的总样本量为 10。 考虑到 20% 的辍学率，证明含茶餐和不含茶餐之间的铁吸收显着差异所需的总样本量为 12（功效 = 0.95）。

数据分析 ：

所有统计分析将由研究生使用 International Business Machines (IBM)® Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)® Statistic Data Editor Software（版本 21）进行。 铁吸收和膳食比率的值将表示为几何平均值和标准偏差。 为了分析的目的，铁吸收值（百分比）将进行对数转换，然后重新转换以恢复原始单位（Hurrell 等人，1999）。 假设数据在执行正态性检验 (Shapiro Wilks) 后呈正态分布，将进行配对学生 t 检验 (i) 比较每对膳食的铁吸收率，以及 (ii) 获得测试膳食中的吸收率相对于空腹时的参考剂量。 将进行 Pearson 相关性检验以研究饮茶与铁状态生物标志物之间的关系。 如果所有分析的数据都不是正态分布的，将采用非参数方法。 p 值 < 0.05 的差异将被视为显着。