Spotřeba čaje a biologická dostupnost železa u žen používajících stabilní izotop

Jedná se o nerandomizovanou kontrolovanou studii u 12 zdravých účastníků po dobu 56 dnů. Studie bude zkoumat inhibiční účinek konzumace čaje na absorpci nehemového železa s použitím stabilního stopovače izotopu železa (Fe57). Studie si také klade za cíl posoudit vliv časové variability spotřeby čaje na vstřebávání nehemového železa z typické západní snídaně. Existují důkazy o nižší absorpci železa, když je jídlo podáváno s čajem ve srovnání s vodou. Existují také důkazy z předchozích studií, že inhibiční účinek je vyšší, když je čaj konzumován současně s jídlem, ve srovnání s mezi jídly. Existuje však omezený počet studií na lidech zkoumajících absorpci železa a časový interval, zejména ve Spojeném království. Cílem studie je získat 12 zdravých účastníků. Testovací jídla budou podávána společně s černým čajem značeným stopovačem železa, a to v různých časových intervalech, což zahrnuje společně i po jídle. Testovací jídlo podávané s vodou bude použito jako kontrola. Vzorky krve budou odebírány 14 dní po dávkování pro každé z jídel. Studie bude probíhat na University of Chester a účastníci během 56denní studie navštíví 5 klinik. Před zahájením studie účastníci vyplní 3denní jídelní deník, kde jim výzkumník poskytne pokyny. Na každé klinice bude změřena váha a výška, následuje odběr krve nalačno a podávání testovacích jídel.

HYPOTÉZY PROJEKTU H1: Existuje významný rozdíl ve vstřebávání nehemového železa z typické západní snídaně s konzumací čaje ve srovnání s bez konzumace čaje H0: Neexistuje žádný významný rozdíl ve vstřebávání nehemového železa z typické západní snídaně s konzumací čaje ve srovnání s bez spotřeba čaje H1: Absorpce železa bude nižší, když se čaj konzumuje současně s jídly, než když se konzumuje mezi jídly H0: Absorpce železa nebude nižší, když se čaj konzumuje současně s jídly, než když se konzumuje mezi jídly H1 : Existuje inverzní korelace mezi spotřebou čaje a parametry stavu železa H0: Neexistuje inverzní korelace mezi spotřebou čaje a parametry stavu železa

V této studii bude měřeno několik parametrů. Výška a hmotnost budou měřeny pomocí metod popsaných v Manuálu dietetické praxe pomocí ověřeného vybavení (váhy a stadiometr). Ty budou měřeny studentským výzkumníkem na základní linii a na každé klinice (Klinika 1 až 5). Dietní příjem bude měřen na základě údajů shromážděných v 3denním jídelním deníku vyplněném účastníky před klinikou 1 a 5. Kromě toho budou na každé klinice odebrány vzorky krve studentským výzkumným pracovníkem. Analýza bude provedena v Klinických laboratořích a flebotomickém sále v rámci Oddělení klinických věd a výživy (University of Chester) s využitím vybavení a klinického prostoru, kde se účastníci budou muset hlásit při podávání jídel s indikátorem železa. . Testovací jídla budou připravována v kuchyňce potravinářských dovedností v rámci oddělení. Analýza vzorků krve bude rovněž prováděna v laboratořích Clinical Sciences za použití příslušných metodologií, včetně testů ELISA, bioanalyzátorů a hmotnostní spektrometrie. Po podání jídel značených stopovadly železa budou všechny vzorky krve uloženy v laboratoři při teplotě 80 Celsia až do další analýzy.

PROCES NÁBORU Odběr vzorků bude proveden na University of Chester. Plakáty/letáky a dopisy/e-maily budou použity jako prostředek reklamy pro cílovou skupinu, zejména pro zaměstnance a studenty. Případní účastníci, kteří požadují další informace, obdrží informační list účastníka, který vysvětluje postup studie.

POSTUP STUDIUM Návštěvy kliniky se budou konat mezi 8:00 a 10:00 (trvají přibližně 45 minut) v laboratoři Clinical Sciences & Nutrition, University of Chester. Je zapotřebí 5 klinik s časovým intervalem 14 dnů mezi klinikami, aby bylo možné zabudovat stabilní stopovací izotop železa (Fe57) do krve. Během každé kliniky dostanou účastníci testovací jídla označená indikátorem železa a čaj a během následujících 3 až 4 hodin nebude povoleno žádné jídlo ani pití. Všechny nádoby používané k podávání testovacích pokrmů budou vymyty ultračistou vodou, aby bylo zajištěno úplné spotřebování jak testovacích pokrmů, tak indikátoru železa. Účastníci navštíví každou kliniku po celonočním půstu (10 hodin) a na každé klinice bude odebráno 30 ml vzorků krve (6 čajových lžiček). Všechny podrobnosti o klinice jsou uvedeny níže.

Klinika 1 (den 0): Účastníci vyplní screeningový dotazník, po kterém budou následovat fyzické měření výšky a hmotnosti. Pokud splňují kritéria pro zařazení, budou pozváni k účasti ve studii a budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Účastníci budou dotázáni na jejich spotřebu jídla za posledních 24 hodin a budou muset vyplnit 3denní deník jídla, aby odrážel obvyklý příjem. Účastníkům bude poskytnuto vysvětlení, jak zaznamenávat příjem stravy. Změří se výška a váha, následuje základní vzorek krve. Poté bude následovat konzumace kontrolního testovacího jídla.

Klinika 2 (den 14): Bude provedeno měření výšky a hmotnosti následované základním krevním vzorkem a 24hodinovým stažením potravy. Poté bude následovat konzumace testovacího jídla II s čajem podávaným současně s testovacím jídlem.

Klinika 3 (den 28): Bude provedeno měření výšky a hmotnosti následované základním krevním vzorkem a 24hodinovým stažením potravy. Poté bude následovat konzumace testovacího jídla III s čajem podávaným 1 hodinu po testovacím jídle.

Klinika 4 (den 42): Bude provedeno měření výšky a hmotnosti následované základním krevním vzorkem a 24hodinovým stažením potravy. Poté bude následovat konzumace referenční dávky železa.

Klinika 5 (den 56): Před dokončením studie dostanou účastníci další 3denní stravovací deník, který musí být vyplněn před klinikou pro další posouzení příjmu potravy. Měření výšky a hmotnosti následované konečným odběrem vzorku krve pro měření začlenění železa z referenční dávky a 24hodinové stažení potravy.

DATOVÝ TARIF

Určení velikosti vzorku a zdůvodnění:

Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí údajů o absorpci železa (průměr ± standardní odchylka) ze studie Dermana et al. (1977), ve kterém uvedli absorpci železa (%) 6,7 ± 6,2, když byla testovací jídla podávána s čajem a 34,0 ± 23,0, když byla testovací jídla podávána bez čaje. Při velikosti účinku 1,324 je celková velikost vzorku požadovaná v navrhované studii 10. Vezmeme-li v úvahu 20% míru vynechání, celková velikost vzorku potřebná k prokázání významného rozdílu v absorpci železa mezi konzumací jídla s čajem a bez čaje je 12 (síla = 0,95).

Analýza dat :

Všechny statistické analýzy provede student výzkumu pomocí softwaru International Business Machines (IBM)® Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)® Statistic Data Editor Software (verze 21). Hodnoty pro absorpci železa a poměry jídla budou vyjádřeny jako geometrické průměry a standardní odchylky. Hodnoty absorpce železa (v procentech) budou pro účely analýz logaritmicky transformovány a poté budou znovu transformovány, aby se získaly původní jednotky (Hurrell et al., 1999). Za předpokladu, že data jsou normálně rozložena po provedení testu normality (Shapiro Wilks), budou provedeny párové studentské t testy (i) za účelem porovnání absorpce železa z každého páru jídel a (ii) za účelem získání poměrů absorpce v testovaných jídlech. vzhledem k referenční dávce bez jídla. Pro zkoumání vztahu mezi pitím čaje a biomarkery stavu železa bude proveden Pearsonův korelační test. Pokud data nejsou normálně distribuována pro všechny analýzy, použije se neparametrický přístup. Rozdíly budou považovány za významné s hodnotou p < 0,05.