Потребление чая и биодоступность железа у женщин, использующих стабильный изотоп

Это нерандомизированное контролируемое исследование с участием 12 здоровых участников в течение 56 дней. В исследовании будет изучен ингибирующий эффект потребления чая на всасывание негемового железа с использованием индикатора стабильного изотопа железа (Fe57). Исследование также направлено на оценку влияния изменчивости потребления чая во времени на усвоение негемового железа из типичного западного завтрака. Имеются данные о более низком усвоении железа при приеме пищи с чаем по сравнению с водой. Есть также данные предыдущих исследований о том, что ингибирующий эффект выше, когда чай употребляется одновременно с едой, по сравнению с промежутками между приемами пищи. Тем не менее, существует ограниченное количество исследований на людях, изучающих абсорбцию железа и временной интервал, особенно в Великобритании. Целью исследования является набор 12 здоровых участников. Тестовые приемы пищи будут даны вместе с черным чаем, помеченным индикатором железа, через различные промежутки времени, в том числе вместе с приемами пищи и после них. Пробная еда, которую дают с водой, будет использоваться в качестве контроля. Образцы крови будут собираться через 14 дней после каждого приема пищи. Исследование будет проходить в Честерском университете, и участники посетят 5 клиник в течение 56 дней исследования. Перед началом исследования участники заполнят дневник питания за 3 дня, где исследователь даст им инструкции. В каждой клинике будет измерен вес и рост, после чего будет взят образец крови натощак и назначено тестовое питание.

ГИПОТЕЗЫ ПРОЕКТА H1: Существует значительная разница в абсорбции негемового железа при типичном западном завтраке с употреблением чая по сравнению с его отсутствием. потребление чая H1: поглощение железа будет ниже, если чай потребляется одновременно с едой, по сравнению с тем, когда он потребляется между приемами пищи. : Существует обратная корреляция между потреблением чая и параметрами статуса железа. H0: Нет обратной корреляции между потреблением чая и параметрами статуса железа.

Есть несколько параметров, которые будут измеряться в этом исследовании. Рост и вес будут измеряться с использованием методов, изложенных в Руководстве по диетической практике, с использованием утвержденного оборудования (весов и ростомера). Они будут измеряться студентом-исследователем на исходном уровне и в каждой клинике (клиника 1–5). Потребление пищи будет измеряться на основе данных, собранных в дневнике питания за 3 дня, который участники заполняли до клиники 1 и 5. Кроме того, студенты-исследователи будут брать образцы крови в каждой клинике. Анализ будет проводиться в Клинических лабораториях и кабинете флеботомии в Департаменте клинических наук и питания (Университет Честера) с использованием оборудования и клинического пространства, где участники должны будут отчитываться во время приема пищи с индикатором железа. . Пробные обеды будут готовиться на кухне пищевых навыков в отделении. Анализ образцов крови также будет проводиться в лабораториях Clinical Sciences с использованием соответствующих методологий, включая анализы ELISA, биоанализаторы и масс-спектрометрию. После приема пищи, помеченной индикаторами железа, все образцы крови будут храниться в лаборатории при температуре 80°С до дальнейшего анализа.

ПРОЦЕСС НАБОРА Отбор проб будет проводиться в Честерском университете. Плакаты/листовки и письма/электронные письма будут использоваться в качестве средства рекламы для целевой группы, особенно для сотрудников и студентов. Потенциальным участникам, которым требуется дополнительная информация, будет предоставлен информационный лист участника, в котором объясняется процедура исследования.

ПРОЦЕДУРА ИССЛЕДОВАНИЯ Посещения клиник будут проходить с 08:00 до 10:00 (продолжительностью примерно 45 минут) в лаборатории клинических наук и питания Честерского университета. Требуется 5 клиник с временным интервалом в 14 дней между клиниками, чтобы обеспечить включение индикатора стабильного изотопа железа (Fe57) в кровь. Во время каждой клиники участникам будут давать пробные блюда, помеченные индикатором железа, и чай, и в течение следующих 3-4 часов не разрешается ни есть, ни пить. Все контейнеры, используемые для введения тестовых блюд, будут промыты сверхчистой водой, чтобы обеспечить полное потребление как тестовых блюд, так и индикатора железа. Участники будут посещать каждую клинику после ночного голодания (10 часов), и в каждой клинике будут взяты образцы крови объемом 30 мл (6 чайных ложек). Вся информация о клинике представлена ​​ниже.

Клиника 1 (день 0): участники заполнят анкету скрининга, после чего будут проведены физические измерения роста и веса. Если они удовлетворяют критериям включения, их пригласят принять участие в исследовании и попросят подписать форму информированного согласия. Участников спросят об их потреблении пищи за предыдущие 24 часа, и они должны будут заполнить дневник питания за 3 дня, чтобы отразить обычное потребление. Участникам будет дано объяснение о том, как записывать потребление пищи. Будут измерены рост и вес, после чего будет взят исходный образец крови. После этого следует потребление контрольной тестовой еды.

Клиника 2 (день 14): Будет проведено измерение роста и веса с последующим взятием исходного образца крови и 24-часовым отзывом пищи. Затем следует потребление пробного блюда II с чаем одновременно с пробным приемом пищи.

Клиника 3 (день 28): будет проведено измерение роста и веса с последующим взятием исходного образца крови и 24-часовым отзывом о еде. За этим последует прием пробной еды III с чаем через 1 час после пробной еды.

Клиника 4 (день 42): будет проведено измерение роста и веса с последующим взятием исходного образца крови и 24-часовым отзывом о еде. За этим последует потребление эталонной дозы железа.

Клиника 5 (день 56): до завершения исследования участникам будет выдан еще один дневник питания за 3 дня, который необходимо заполнить перед клиникой для еще одной оценки пищевого рациона. Измерение роста и веса с последующим взятием окончательного образца крови для измерения включения железа из эталонной дозы и 24-часового отзыва пищи.

ТАРИФНЫЙ ПЛАН

Определение размера выборки и обоснование:

Размер выборки был оценен с использованием данных о абсорбции железа (среднее значение ± стандартное отклонение) из исследования Derman et al. (1977), в которых они сообщили, что абсорбция железа (%) составила 6,7 ± 6,2, когда тестируемые блюда принимались с чаем, и 34,0 ± 23,0, когда тестируемые блюда принимались без чая. При размере эффекта 1,324 общий размер выборки, необходимый в предлагаемом исследовании, составляет 10. Принимая во внимание 20% отсева, общий размер выборки, необходимый для демонстрации значимой разницы в усвоении железа между потреблением пищи с чаем и без него, составляет 12 (мощность = 0,95).

Анализ данных :

Весь статистический анализ будет проводиться студентом-исследователем с помощью программного обеспечения для редактирования статистических данных International Business Machines (IBM)® ® Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)® (версия 21). Значения абсорбции железа и соотношения приемов пищи будут выражены как среднее геометрическое и стандартное отклонение. Значения поглощения железа (в процентах) будут логарифмически преобразованы для целей анализа, а затем повторно преобразованы для восстановления исходных единиц (Hurrell et al., 1999). Предполагая, что после выполнения теста на нормальность (Шапиро Уилкс) данные распределяются нормально, будут проведены парные t-критерии Стьюдента (i) для сравнения абсорбции железа из каждой пары приемов пищи и (ii) для получения коэффициентов абсорбции в тестовых приемах пищи в относительно эталонной дозы без приема пищи. Корреляционный тест Пирсона будет проведен для изучения взаимосвязи между употреблением чая и биомаркерами статуса железа. Непараметрический подход будет принят, если данные не распределены нормально для всех анализов. Различия будут считаться значимыми при значении p <0,05.