Teen kulutus ja raudan hyötyosuus vakaata isotooppia käyttävillä naisilla

Tämä ei ole satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 12 tervettä osallistujaa 56 päivän aikana. Tutkimuksessa tutkitaan teen kulutuksen estävää vaikutusta ei-hem-raudan imeytymiseen käyttämällä stabiilia raudan isotooppi (Fe57) merkkiainetta. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida teen kulutuksen aikavaihtelun vaikutusta ei-hem-raudan imeytymiseen tyypillisestä länsimaisesta aamiaisesta. On näyttöä siitä, että raudan imeytyminen on alhaisempi, kun ateria annetaan teen kanssa, verrattuna veteen. Aiemmista tutkimuksista on myös saatu näyttöä siitä, että estovaikutus on suurempi, kun teetä juodaan samanaikaisesti aterian kanssa, verrattuna aterioiden väliin. On kuitenkin olemassa rajoitettu määrä ihmisillä tehtyjä tutkimuksia, joissa tutkitaan raudan imeytymistä ja aikaväliä, erityisesti Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 12 tervettä osallistujaa. Koe-ateriat annetaan yhdessä rautamerkkiaineella leimatun mustan teen kanssa eri aikavälein mukaan lukien ruokailut yhdessä ja aterioiden jälkeen. Kontrollina käytetään veden kanssa annettua testiateriaa. Verinäytteet otetaan 14 päivää annostuksen jälkeen jokaisesta aterioista. Tutkimus suoritetaan Chesterin yliopistossa, ja osallistujat käyvät 5 klinikalla 56 päivän tutkimuksen aikana. Ennen opiskelun alkua osallistujat täyttävät 3 päivän ruokapäiväkirjan, jossa he saavat ohjeita tutkijalta. Jokaisella klinikalla mitataan paino ja pituus, minkä jälkeen otetaan paastoverinäyte ja annetaan testiateriat.

PROJEKTIN HYPOTEESIT H1: Ei-hem-raudan imeytymisessä on merkittävä ero tyypilliseen länsimaiseen aamiaiseen, jossa teetä juotiin, verrattuna ilman teetä nauttimiseen H0: Ei ole merkittävää eroa ei-hem-raudan imeytymisessä verrattuna tyypilliseen länsimaiseen aamiaiseen, jossa teetä kulutetaan, verrattuna teen kulutus H1: Raudan imeytyminen on pienempi, kun teetä nautitaan samanaikaisesti aterioiden kanssa verrattuna aterioiden väliseen nauttimiseen H0: Raudan imeytyminen ei ole pienempi, kun teetä juodaan samanaikaisesti aterioiden kanssa verrattuna aterioiden väliin H1 : Teen kulutuksen ja raudan tilaparametrien välillä on käänteinen korrelaatio H0: Teen kulutuksen ja raudan tilaparametrien välillä ei ole käänteistä korrelaatiota

Tässä tutkimuksessa mitataan useita parametreja. Pituus ja paino mitataan Dietetic Practice -oppaassa kuvattuja menetelmiä käyttäen validoituja laitteita (vaakoja ja stadiometriä) käyttäen. Tutkijaopiskelija mittaa ne lähtötilanteessa ja jokaisessa klinikassa (klinikka 1–5). Ruokavalion saanti mitataan osallistujien ennen klinikkaa 1 ja 5 täyttämään kolmen päivän ruokapäiväkirjaan kerättyjen tietojen perusteella. Lisäksi jokaisella klinikalla tutkijaopiskelija ottaa verinäytteitä. Analyysi suoritetaan Chesterin yliopiston kliinisten tieteiden ja ravitsemuksen laitoksen Clinical Laboratories ja Phlebotomy Room -huoneessa hyödyntäen laitteistoa ja kliinistä tilaa, jossa osallistujien on raportoitava aterioiden antamisen aikana rautamerkkiaineella. . Koeateriat valmistetaan osaston ruokataitojen keittiössä. Verinäytteiden analyysit suoritetaan myös kliinisten tieteiden laboratorioissa käyttäen asiaankuuluvia menetelmiä, mukaan lukien ELISA-määritykset, bioanalysaattorit ja massaspektrometria. Rautamerkkiaineilla merkittyjen aterioiden antamisen jälkeen kaikki verinäytteet säilytetään laboratoriossa 80 celsiusasteessa jatkoanalyyseihin saakka.

REKRYTOINTIPROSESSI Näytteenotto suoritetaan Chesterin yliopistossa. Julisteita/lehtisiä ja kirjeitä/sähköpostiviestejä käytetään mainosvälineenä kohderyhmälle, erityisesti henkilökunnalle ja opiskelijoille. Mahdollisille osallistujille, jotka tarvitsevat lisätietoja, lähetetään osallistujatietolomake, jossa selvitetään tutkimuksen kulku.

TUTKIMUSMENETTELY Klinikkakäynnit järjestetään klo 08.00-1000 (kesto noin 45 minuuttia) Chesterin yliopiston Clinical Sciences & Nutrition -laboratoriossa. Tarvitaan 5 klinikkaa, ja klinikoiden välillä on 14 päivän aikaväli, jotta stabiili raudan isotooppi (Fe57) voi liittyä vereen. Jokaisen klinikan aikana osallistujille annetaan rautamerkkiaineella merkittyjä testiaterioita ja teetä, eikä ruokaa tai juomaa sallita seuraavien 3-4 tunnin aikana. Kaikki testiaterioiden antamiseen käytetyt astiat pestään ultrapuhtaalla vedellä, jotta varmistetaan sekä testiaterioiden että rautamerkkiaineen täydellinen kuluminen. Osallistujat saapuvat jokaiselle klinikalle yön paaston jälkeen (10 tuntia), ja jokaiselta klinikalta otetaan 30 ml verinäytteitä (6 teelusikallista). Kaikki klinikan tiedot ovat alla.

Klinikka 1 (päivä 0): Osallistujat täyttävät seulontakyselyn, jonka jälkeen mitataan fyysinen pituus ja paino. Jos he täyttävät osallistumiskriteerit, heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. Osallistujilta kysytään heidän ruoankulutustaan ​​edellisen 24 tunnin aikana, ja heidän tulee täyttää 3 päivän ruokapäiväkirja tavanomaisen syönnin perusteella. Osallistujille annetaan selvitys siitä, kuinka ruokavalion saanti kirjataan. Pituus ja paino mitataan, minkä jälkeen otetaan perusverinäyte. Tämän jälkeen nautitaan kontrollitestiateria.

Klinikka 2 (päivä 14): Pituuden ja painon mittaus, jonka jälkeen otetaan verinäyte ja 24 tunnin ruoka palautetaan. Tätä seuraa testiaterian II nauttiminen teen kanssa, joka annetaan samanaikaisesti testiaterian kanssa.

Klinikka 3 (Päivä 28): Pituuden ja painon mittaus, jonka jälkeen otetaan verinäyte ja 24 tunnin ruoka palautetaan. Tätä seuraa testiaterian III nauttiminen teen kanssa, joka annetaan 1 tunti testiaterian jälkeen.

Klinikka 4 (Päivä 42): Pituuden ja painon mittaus, jonka jälkeen otetaan verinäyte ja 24 tunnin ruoka palautetaan. Tätä seuraa viiteannoksen raudan kulutus.

Klinikka 5 (Päivä 56): Ennen tutkimuksen päättymistä osallistujille annetaan toinen 3 päivän ruokapäiväkirja, joka on täytettävä ennen klinikkaa toista ruokavalion saannin arviointia varten. Pituuden ja painon mittaus, jota seuraa lopullinen verinäyte, jolla mitataan raudan sisällyttäminen viiteannoksesta ja 24 tunnin ruoan palautus.

DATA SUUNNITELMA

Näytteen koon määrittäminen ja perustelut:

Näytteen koko arvioitiin käyttämällä raudan absorptiotietoja (keskiarvo ± S.D) Dermanin et al. (1977), jossa he raportoivat raudan imeytymisen (%) 6,7 ± 6,2, kun testiateriat annettiin teen kanssa ja 34,0 ± 23,0, kun testiateriat annettiin ilman teetä. Vaikutuskoolla 1,324 ehdotetussa tutkimuksessa vaadittava kokonaisotoskoko on 10. Kun otetaan huomioon 20 %:n keskeyttämisaste, kokonaisnäytteen koko, joka vaaditaan osoittamaan merkittävä ero raudan imeytymisessä teen kanssa ja ilman aterian nauttimisen välillä, on 12 (teho = 0,95).

Tietojen analysointi :

Tutkimusopiskelija suorittaa kaikki tilastolliset analyysit International Business Machines (IBM)® Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)® Statistic Data Editor -ohjelmistolla (versio 21). Raudan imeytymisen ja ateriasuhteiden arvot ilmaistaan ​​geometrisina keskiarvoina ja keskihajonnana. Raudan absorptioarvot (prosentteina) muunnetaan logaritmisesti analyyseja varten ja muunnetaan sitten uudelleen alkuperäisten yksiköiden palauttamiseksi (Hurrell et ai., 1999). Olettaen, että tiedot jakautuvat normaalisti normaalyystestin (Shapiro Wilks) suorittamisen jälkeen, parilliset opiskelijan t-testit suoritetaan (i) vertaamaan raudan imeytymistä kustakin ateriaparista ja (ii) saada absorptiosuhteet testiaterioissa suhteessa viiteannokseen ilman ateriaa. Pearsonin korrelaatiotestillä tutkitaan teen juomisen ja rautastatuksen biomarkkerien välistä suhdetta. Ei-parametrista lähestymistapaa käytetään, jos tietoja ei normaalisti jaeta kaikkia analyyseja varten. Erot katsotaan merkittäviksi, jos p-arvo < 0,05.