안정 동위 원소를 사용하는 여성의 차 소비 및 철 생체 이용률

이것은 56일 동안 12명의 건강한 참가자를 대상으로 한 비무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 안정한 철 동위원소(Fe57) 추적자를 사용하여 차 섭취가 비헴철 흡수에 미치는 억제 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 전형적인 서양식 아침 식사에서 비 햄 철 흡수에 대한 차 소비의 시간 변동성의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 물과 비교하여 식사가 차와 함께 제공될 때 철 흡수가 더 낮다는 증거가 있습니다. 식사 사이에 비해 식사와 동시에 차를 마실 때 억제 효과가 더 높다는 이전 연구의 증거도 있습니다. 그러나 특히 영국에서 철분 흡수와 시간 간격을 조사한 인간 연구는 제한적입니다. 이 연구는 12명의 건강한 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 테스트 식사는 식사 후를 포함하여 다양한 시간 간격으로 철 트레이서가 표시된 홍차와 함께 제공됩니다. 물과 함께 제공되는 시험 식사를 대조군으로 사용한다. 혈액 샘플은 각 식사에 대해 투약 후 14일에 수집됩니다. 연구는 University of Chester에서 진행되며 참가자는 56일 연구 기간 동안 5개의 클리닉에 참석하게 됩니다. 연구를 시작하기 전에 참가자는 3일 음식 일기를 작성하고 연구원의 지침을 받게 됩니다. 각 진료소에서 체중과 키를 측정한 후 공복 상태에서 채혈한 후 식사를 합니다.

프로젝트 가설 H1: 일반적인 서양식 아침 식사와 차를 섭취한 경우와 차를 섭취하지 않은 경우에 비해 비햄 철분 흡수에 상당한 차이가 있음 차 섭취 H1: 식간에 차를 마실 때보다 식사와 동시에 차를 마실 때 철분 흡수율이 낮을 것이다. H0: 차를 식간에 마실 때보다 철분 흡수율이 낮지 않을 것이다. H1 : 차 섭취량과 철분 상태 매개변수 간에 역상관 관계가 있음 H0: 차 섭취량과 철 상태 매개변수 간에 역상관 관계 없음

이 연구에서 측정할 몇 가지 매개 변수가 있습니다. 인증된 장비(체중 저울 및 신장계)를 사용하여 식이요법 매뉴얼에 설명된 방법을 사용하여 키와 체중을 측정합니다. 이들은 기준선과 각 클리닉(클리닉 1~5)에서 학생 연구원이 측정합니다. 1차, 5차 임상 참여자들이 작성한 3일간의 식단일기를 기준으로 식이섭취량을 측정한다. 또한 각 임상의 학생연구원이 채혈한다. 분석은 참가자가 철 추적기로 식사를 관리하는 동안 보고해야 하는 장비와 임상 공간을 활용하여 임상 과학 및 영양학과(University of Chester) 내의 임상 실험실 및 사혈실에서 수행됩니다. . 시험 식사는 학과 내 푸드 스킬 키친에서 준비됩니다. 혈액 샘플 분석은 ELISA 분석, 바이오분석기 및 질량 분석법을 포함한 관련 방법론을 사용하여 Clinical Sciences 실험실에서도 수행됩니다. 철분 추적자로 표시된 식사를 한 후 모든 혈액 샘플은 추가 분석이 있을 때까지 실험실에서 섭씨 80도에서 보관됩니다.

채용 프로세스 샘플링은 University of Chester에서 수행됩니다. 포스터/전단 및 편지/이메일은 대상 그룹, 특히 교직원 및 학생에게 광고 매체로 사용됩니다. 추가 정보가 필요한 잠재적 참가자에게는 연구 절차를 설명하는 참가자 정보 시트가 제공됩니다.

연구 절차 클리닉 방문은 University of Chester의 Clinical Sciences & Nutrition 실험실에서 08:00에서 10:00(약 45분 동안 지속됨) 사이에 이루어집니다. 5개의 클리닉이 필요하며, 클리닉 사이의 시간 간격은 14일로 안정한 철 동위원소(Fe57) 추적자를 혈액에 통합할 수 있습니다. 각 클리닉 동안 참가자는 철분 트레이서가 표시된 테스트 식사와 차가 제공되며 다음 3-4시간 동안 음식이나 음료가 허용되지 않습니다. 테스트 식사를 관리하는 데 사용되는 모든 용기는 초순수로 세척하여 테스트 식사와 철분 트레이서를 모두 완전히 섭취하도록 합니다. 참가자는 하룻밤 금식(10시간) 후 각 클리닉에 참석하고 각 클리닉에서 30ml 혈액 샘플(6티스푼)을 채취합니다. 모든 클리닉 세부 정보는 다음과 같습니다.

클리닉 1(0일): 참가자는 선별 설문지를 작성하고 신장과 체중을 측정합니다. 포함 기준을 충족하면 연구에 참여하도록 초대되고 정보에 입각한 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 참가자는 이전 24시간 동안의 음식 소비에 대해 질문을 받고 습관적인 섭취를 반영하기 위해 3일 음식 일기를 작성해야 합니다. 참가자는식이 섭취량을 기록하는 방법에 대한 설명을 받게됩니다. 신장과 체중을 측정한 다음 기준선 혈액 샘플을 채취합니다. 이것은 대조 시험 식사의 소비로 이어질 것입니다.

클리닉 2(14일): 신장 및 체중 측정 후 기준 혈액 샘플 및 24시간 음식 회수가 수행됩니다. 이것은 테스트 식사와 동시에 제공되는 차와 함께 테스트 식사 II의 소비로 이어질 것입니다.

클리닉 3(28일): 신장 및 체중 측정 후 기준 혈액 샘플 및 24시간 음식 회수가 수행됩니다. 이것은 테스트 식사 후 1시간에 제공된 차와 함께 테스트 식사 III의 소비로 이어질 것입니다.

클리닉 4(42일): 신장 및 체중 측정 후 기준 혈액 샘플 및 24시간 식품 회수가 수행됩니다. 이것은 참조 복용량 철의 소비가 뒤따를 것입니다.

클리닉 5(56일): 연구가 완료되기 전에 참가자는 식이 섭취에 대한 또 다른 평가를 위해 클리닉 전에 완료해야 하는 또 다른 3일 음식 일기를 받게 됩니다. 키와 몸무게 측정 후 최종 혈액 샘플을 채취하여 참조 용량 및 24시간 음식 회수에서 철의 통합을 측정합니다.

데이터 계획

샘플 크기 결정 및 타당성:

샘플 크기는 Derman 등의 연구에서 철 흡수 데이터(평균 ± 표준 편차)를 사용하여 추정되었습니다. (1977)은 철분 흡수율(%)이 차와 함께 시험식을 투여했을 때 6.7 ± 6.2, 차 없이 시험식을 투여했을 때 34.0 ± 23.0이라고 보고했습니다. 효과 크기가 1.324인 경우 제안된 연구에서 필요한 총 표본 크기는 10입니다. 20%의 탈락률을 고려하면 차 유무에 따른 철분 흡수의 상당한 차이를 입증하는 데 필요한 총 표본 크기는 12명입니다(검정력 = 0.95).

데이터 분석 :

모든 통계 분석은 International Business Machines(IBM)® 통계 패키지 for the Social Sciences(SPSS)® 통계 데이터 편집기 소프트웨어(버전 21)를 사용하여 연구생이 수행합니다. 철 흡수 및 식사 비율에 대한 값은 기하 평균 및 표준 편차로 표현됩니다. 철 흡수 값(백분율)은 분석을 위해 대수적으로 변환된 다음 원래 단위를 복구하기 위해 다시 변환됩니다(Hurrell et al., 1999). 정규성 검정(Shapiro Wilks)을 수행한 후 데이터가 정상적으로 분포한다고 가정하면, (i) 각 식사 쌍의 철 흡수량을 비교하고 (ii) 철분 흡수율을 얻기 위해 paired student t 검정을 수행합니다. 식사를 하지 않은 기준 용량에 비해. Pearson's correlation test는 차를 마시는 것과 철 상태 바이오마커 사이의 관계를 조사하기 위해 수행될 것입니다. 모든 분석에서 데이터가 정상적으로 분포되지 않는 경우 비모수적 접근 방식이 채택됩니다. 차이는 p 값 < 0.05로 유의미한 것으로 간주됩니다.