Teforbrug og jernbiotilgængelighed hos kvinder, der bruger en stabil isotop

Dette er et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg med 12 raske deltagere over en periode på 56 dage. Undersøgelsen vil undersøge den hæmmende effekt af teforbrug på ikke-hæmjernsoptagelse ved brug af en stabil jernisotop (Fe57) sporstof. Undersøgelsen har også til formål at vurdere effekten af ​​tidsvariabiliteten af ​​teforbruget på absorptionen af ​​ikke-hæmjern fra en typisk vestlig morgenmad. Der er tegn på lavere jernabsorption, når et måltid gives sammen med te, sammenlignet med vand. Der er også evidens fra tidligere undersøgelser om, at hæmningseffekten er højere, når te indtages samtidig med et måltid, sammenlignet med mellem måltiderne. Der er dog et begrænset antal humane undersøgelser, der undersøger jernabsorption og tidsinterval, især i Storbritannien. Undersøgelsen har til formål at rekruttere 12 raske deltagere. Testmåltiderne vil blive givet sammen med sort te mærket med jernsporing, med forskellige tidsintervaller, som inkluderer sammen og efter måltiderne. Testmåltid givet med vand vil blive brugt som kontrol. Blodprøver vil blive indsamlet 14 dage efter dosering for hvert af måltiderne. Undersøgelsen vil finde sted på University of Chester, og deltagerne vil deltage i 5 klinikker i løbet af 56 dages undersøgelsen. Forud for studiestart vil deltagerne udfylde en 3 dages maddagbog, hvor de vil få instruktioner af forskeren. I hver klinik vil vægt og højde blive målt, efterfulgt af en fastende blodprøve og indgivelse af testmåltider.

PROJEKTHYPOTESER H1: Der er en signifikant forskel i ikke-hæmjernsoptagelse fra en typisk vestlig morgenmad med teforbrug sammenlignet med uden teforbrug H0:Der er ingen signifikant forskel i non-hæmjernsoptagelse fra en typisk vestlig morgenmad med teforbrug sammenlignet med uden teforbrug H1: Jernoptagelsen vil være lavere, når te indtages samtidig med måltiderne sammenlignet med, når den indtages mellem måltiderne H0: Jernoptagelsen vil ikke være lavere, når te indtages samtidig med måltiderne, sammenlignet med når den indtages mellem måltiderne H1 : Der er en omvendt sammenhæng mellem teforbrug og jernstatusparametre H0: Der er ingen omvendt sammenhæng mellem teforbrug og jernstatusparametre

Der er flere parametre, som vil blive målt i denne undersøgelse. Højde og vægt vil blive målt ved hjælp af metoder, der er beskrevet i manualen for diætetisk praksis ved hjælp af valideret udstyr (vægte og stadiometer). Disse vil blive målt af den studerende ved baseline og på hver klinik (klinik 1 til 5). Kostindtag vil blive målt baseret på data indsamlet i de 3 dages maddagbog, som deltagerne udfyldte før klinik 1 og 5. Derudover vil der blive taget blodprøver af studerende på hver klinik. Analysen vil blive udført i de kliniske laboratorier og flebotomirummet inden for Institut for Kliniske Videnskaber og Ernæring (University of Chester), med brug af udstyret og det kliniske rum, hvor deltagerne skal rapportere under administrationen af ​​måltiderne med jernsporstof . Testmåltider vil blive tilberedt i madkøkkenet i afdelingen. Analyse af blodprøver vil også blive udført i kliniske videnskabers laboratorier ved brug af relevante metoder, herunder ELISA-assays, bioanalysatorer og massespektrometri. Efter indgivelse af måltider mærket med jernsporstoffer vil alle blodprøver blive opbevaret ved 80 Celsius i laboratoriet indtil videre analyse.

REKRUTTERINGSPROCES Prøveudtagningen vil blive udført på University of Chester. Plakater/foldere og breve/e-mails vil blive brugt som reklamemedie til målgruppen, især til ansatte og studerende. De potentielle deltagere, som har brug for yderligere information, vil få udleveret et deltagerinformationsark, som forklarer proceduren for undersøgelsen.

STUDIEPROCEDURE Klinikbesøg vil finde sted mellem kl. 08.00 og 10.00 (varer i cirka 45 minutter) på Clinical Sciences & Nutrition-laboratoriet, University of Chester. Der kræves 5 klinikker med et tidsinterval på 14 dage mellem klinikkerne for at tillade inkorporering af den stabile jernisotop (Fe57) sporstof i blodet. Under hver klinik vil deltagerne få prøvemåltider mærket med jernspor og te, og ingen mad eller drikke vil være tilladt i de næste 3 til 4 timer. Alle de beholdere, der bruges til at administrere testmåltiderne, vil blive vasket med ultrarent vand for at sikre fuldstændig indtagelse af både testmåltider og jernsporstof. Deltagerne vil deltage i hver klinik efter en nats faste (10 timer), og 30 ml blodprøver (6 teskefulde) vil blive indsamlet på hver klinik. Alle klinikdetaljerne er angivet nedenfor.

Klinik 1 (dag 0): Deltagerne udfylder et screeningsspørgeskema efterfulgt af fysiske målinger af højde og vægt. Hvis de opfylder inklusionskriterierne, vil de blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeformular. Deltagerne vil blive spurgt om deres madforbrug i løbet af de foregående 24 timer og vil blive bedt om at udfylde 3-dages maddagbog for at afspejle det sædvanlige indtag. Deltagerne vil få en forklaring på, hvordan man registrerer kostindtaget. Højde og vægt vil blive målt, efterfulgt af en baseline blodprøve. Dette vil blive efterfulgt af indtagelse af kontrolmåltidet.

Klinik 2 (Dag 14): Måling af højde og vægt efterfulgt af en baseline-blodprøve og 24 timers tilbagekaldelse af mad vil blive udført. Dette vil blive efterfulgt af indtagelse af testmåltidet II med te givet samtidig med testmåltidet.

Klinik 3 (Dag 28): Måling af højde og vægt efterfulgt af en baseline-blodprøve og 24 timers tilbagekaldelse af mad vil blive udført. Dette vil blive efterfulgt af indtagelse af testmåltid III med te givet 1 time efter testmåltid.

Klinik 4 (dag 42): Måling af højde og vægt efterfulgt af en baseline-blodprøve og 24 timers tilbagekaldelse af mad vil blive udført. Dette vil blive efterfulgt af indtagelse af referencedosis jern.

Klinik 5 (dag 56): Forud for afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne få udleveret endnu en 3-dages maddagbog, som skal udfyldes før klinikken for endnu en vurdering af kostindtaget. Måling af højde og vægt efterfulgt af en sidste blodprøve udtaget for at måle inkorporeringen af ​​jern fra referencedosis og 24 timers tilbagekaldelse af mad.

DATA-PLAN

Prøvestørrelsesbestemmelse og begrundelse:

Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af jernabsorptionsdata (gennemsnit ± S.D) fra en undersøgelse af Derman et al. (1977), hvor de rapporterede jernabsorption (%) på 6,7 ± 6,2, når testmåltiderne blev indgivet med te og 34,0 ± 23,0, når testmåltiderne blev indgivet uden te. Med en effektstørrelse på 1.324 er den samlede stikprøvestørrelse, der kræves i den foreslåede undersøgelse, 10. Når man tager højde for en frafaldsrate på 20 %, er den samlede prøvestørrelse, der kræves for at påvise en signifikant forskel i jernabsorption mellem indtagelse af måltid med og uden te, 12 (Power = 0,95).

Dataanalyse :

Alle statistiske analyser vil blive udført af den forskningsstuderende med International Business Machines (IBM)® Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)® Statistic Data Editor Software (Version 21). Værdier for jernoptagelse og melforhold vil blive udtrykt som geometriske middelværdier og standardafvigelser. Jernabsorptionsværdier (i procent) vil blive logaritmisk transformeret med henblik på analyser og vil derefter blive retransformeret for at genvinde de oprindelige enheder (Hurrell et al., 1999). Forudsat at dataene er normalfordelt efter udførelse af normalitetstest (Shapiro Wilks), vil parrede elev t-test blive udført (i) for at sammenligne jernabsorptionen fra hvert par måltider og (ii) for at opnå absorptionsforhold i testmåltiderne i i forhold til referencedosis uden måltid. Pearsons korrelationstest vil blive udført for at undersøge sammenhængen mellem tedrikning og jernstatus biomarkører. En ikke-parametrisk tilgang vil blive vedtaget, hvis dataene ikke er normalfordelt for alle analyser. Forskelle vil blive betragtet som signifikante med en p-værdi < 0,05.