Zużycie herbaty i biodostępność żelaza u kobiet przy użyciu stabilnego izotopu

Jest to nierandomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 12 zdrowych uczestników w okresie 56 dni. W pracy zbadany zostanie hamujący wpływ spożycia herbaty na wchłanianie żelaza niehemowego z wykorzystaniem znacznika stabilnego izotopu żelaza (Fe57). Badanie ma również na celu ocenę wpływu zmienności spożycia herbaty w czasie na wchłanianie żelaza niehemowego z typowego zachodniego śniadania. Istnieją dowody na mniejsze wchłanianie żelaza, gdy posiłek jest podawany z herbatą w porównaniu z wodą. Istnieją również dowody z wcześniejszych badań, że efekt hamowania jest większy, gdy herbata jest spożywana jednocześnie z posiłkiem, w porównaniu do pomiędzy posiłkami. Istnieje jednak ograniczona liczba badań na ludziach dotyczących wchłaniania żelaza i przedziałów czasowych, szczególnie w Wielkiej Brytanii. Badanie ma na celu rekrutację 12 zdrowych uczestników. Posiłki testowe będą podawane razem z czarną herbatą oznaczoną znacznikiem żelaza, w różnych odstępach czasowych, w tym razem i po posiłkach. Posiłek testowy podany z wodą posłuży jako kontrola. Próbki krwi będą pobierane 14 dni po podaniu dawki dla każdego z posiłków. Badanie odbędzie się na Uniwersytecie w Chester, a uczestnicy wezmą udział w 5 klinikach podczas 56-dniowego badania. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy wypełnią 3-dniowy dzienniczek żywieniowy, w którym otrzymają instrukcje od badacza. W każdej klinice zostanie zmierzona waga i wzrost, a następnie pobrana zostanie próbka krwi na czczo i podane zostaną posiłki testowe.

HIPOTEZY PROJEKTU H1: Istnieje znacząca różnica we wchłanianiu żelaza niehemowego z typowego zachodniego śniadania z herbatą w porównaniu do bez herbaty H0: Nie ma znaczącej różnicy we wchłanianiu żelaza niehemowego z typowego zachodniego śniadania z herbatą w porównaniu do bez spożycie herbaty H1: Wchłanianie żelaza będzie niższe, gdy herbata jest spożywana jednocześnie z posiłkami w porównaniu z piciem między posiłkami H0: Wchłanianie żelaza nie będzie niższe, gdy herbata jest spożywana jednocześnie z posiłkami, w porównaniu z piciem między posiłkami H1 : Istnieje odwrotna korelacja między spożyciem herbaty a parametrami stanu żelaza H0: Nie ma odwrotnej korelacji między spożyciem herbaty a parametrami stanu żelaza

Istnieje kilka parametrów, które zostaną zmierzone w tym badaniu. Pomiar wzrostu i masy ciała zostanie dokonany metodami opisanymi w Podręczniku Praktyki Dietetycznej przy użyciu atestowanego sprzętu (wagi i stadiometru). Zostaną one zmierzone przez ucznia-badacza na początku badania iw każdej klinice (klinika 1 do 5). Spożycie w diecie będzie mierzone na podstawie danych zebranych w 3-dniowym dzienniczku żywieniowym wypełnianym przez uczestników przed Kliniką 1 i 5. Dodatkowo w każdej klinice badacz pobiera próbki krwi. Analiza zostanie przeprowadzona w Laboratoriach Klinicznych i Sali Upuszczania Krwi na Wydziale Nauk Klinicznych i Żywienia (Uniwersytet w Chester), z wykorzystaniem sprzętu i przestrzeni klinicznej, w której uczestnicy będą musieli się zgłaszać podczas podawania posiłków ze znacznikiem żelaza . Posiłki testowe będą przygotowywane w kuchni umiejętności żywieniowych na wydziale. Analiza próbek krwi będzie również prowadzona w laboratoriach Nauk Klinicznych przy użyciu odpowiednich metod, w tym testów ELISA, bioanalizatorów i spektrometrii mas. Po podaniu posiłków oznaczonych znacznikami żelaza wszystkie próbki krwi będą przechowywane w laboratorium w temperaturze 80 stopni Celsjusza do czasu dalszych analiz.

PROCES REKRUTACJI Próba zostanie przeprowadzona na Uniwersytecie w Chester. Plakaty/ulotki i listy/e-maile będą wykorzystywane jako nośnik reklamy skierowanej do grupy docelowej, zwłaszcza pracowników i studentów. Potencjalni uczestnicy, którzy będą potrzebować dalszych informacji, otrzymają arkusz informacyjny dla uczestnika, który wyjaśnia procedurę badania.

PROCEDURA BADANIA Wizyty w klinice będą odbywać się w godzinach od 08:00 do 10:00 (trwają około 45 minut) w laboratorium Clinical Sciences & Nutrition, University of Chester. Wymaganych jest 5 klinik, z 14-dniową przerwą między klinikami, aby umożliwić włączenie znacznika stabilnego izotopu żelaza (Fe57) do krwi. Podczas każdej kliniki uczestnicy otrzymają posiłki testowe oznaczone znacznikiem żelaza i herbatą, a przez następne 3 do 4 godzin nie będzie można jeść ani pić. Wszystkie pojemniki używane do podawania posiłków testowych zostaną umyte ultraczystą wodą, aby zapewnić całkowite spożycie zarówno posiłków testowych, jak i śladu żelaza. Uczestnicy przyjdą do każdej kliniki po całonocnym poście (10 godzin), aw każdej klinice zostaną pobrane 30 ml próbki krwi (6 łyżeczek do herbaty). Wszystkie dane kliniki są podane poniżej.

Klinika 1 (Dzień 0): Uczestnicy wypełnią kwestionariusz przesiewowy, a następnie dokonają fizycznych pomiarów wzrostu i masy ciała. Jeśli spełnią kryteria włączenia, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody. Uczestnicy zostaną zapytani o spożycie żywności w ciągu ostatnich 24 godzin i będą zobowiązani do wypełnienia 3-dniowego dziennika żywności, aby odzwierciedlić zwyczajowe spożycie. Uczestnicy otrzymają wyjaśnienie, w jaki sposób rejestrować spożycie w diecie. Zostanie zmierzony wzrost i waga, a następnie pobrana zostanie wyjściowa próbka krwi. Następnie nastąpi spożycie kontrolnego posiłku testowego.

Klinika 2 (Dzień 14): Przeprowadzony zostanie pomiar wzrostu i masy ciała, po którym zostanie pobrana wyjściowa próbka krwi i 24-godzinny wywiad żywieniowy. Następnie następuje spożycie posiłku testowego II wraz z herbatą podawaną jednocześnie z posiłkiem testowym.

Klinika 3 (Dzień 28): Przeprowadzony zostanie pomiar wzrostu i masy ciała, po którym zostanie pobrana wyjściowa próbka krwi i 24-godzinny wywiad żywieniowy. Po tym następuje spożycie posiłku testowego III z herbatą podaną 1 godzinę po posiłku testowym.

Klinika 4 (Dzień 42): Przeprowadzony zostanie pomiar wzrostu i masy ciała, po którym zostanie pobrana wyjściowa próbka krwi i 24-godzinny wywiad żywieniowy. Następnie nastąpi spożycie żelaza w dawce referencyjnej.

Klinika 5 (Dzień 56): Przed zakończeniem badania uczestnicy otrzymają kolejny 3-dniowy dzienniczek żywieniowy, który należy wypełnić przed kliniką w celu kolejnej oceny spożycia pokarmu. Pomiar wzrostu i masy ciała, a następnie pobranie końcowej próbki krwi w celu zmierzenia włączenia żelaza z dawki referencyjnej i 24-godzinnego wycofania pokarmu.

PLAN DANYCH

Określenie wielkości próby i uzasadnienie:

Wielkość próby oszacowano na podstawie danych dotyczących absorpcji żelaza (średnia ± SD) z badania przeprowadzonego przez Dermana i in. (1977), w których stwierdzili wchłanianie żelaza (%) na poziomie 6,7 ± 6,2, gdy badane posiłki były podawane z herbatą i 34,0 ± 23,0, gdy badane posiłki były podawane bez herbaty. Przy wielkości efektu 1,324 całkowita wielkość próby wymagana w proponowanym badaniu wynosi 10. Biorąc pod uwagę 20% odsetek rezygnacji, całkowita wielkość próby wymagana do wykazania znaczącej różnicy we wchłanianiu żelaza między spożyciem posiłku z herbatą i bez niej wynosi 12 (moc = 0,95).

Analiza danych :

Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przez studenta badawczego przy użyciu oprogramowania International Business Machines (IBM)® Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)® Statistic Data Editor (wersja 21). Wartości wchłaniania żelaza i proporcji posiłków zostaną wyrażone jako średnie geometryczne i odchylenia standardowe. Wartości absorpcji żelaza (w procentach) zostaną przekształcone logarytmicznie na potrzeby analiz, a następnie zostaną ponownie przekształcone w celu odzyskania pierwotnych jednostek (Hurrell i in., 1999). Zakładając, że dane mają rozkład normalny po przeprowadzeniu testu normalności (Shapiro Wilks), przeprowadzone zostaną sparowane testy t-studentów (i) w celu porównania wchłaniania żelaza z każdej pary posiłków oraz (ii) uzyskania wskaźników wchłaniania w testowanych posiłkach w w stosunku do dawki referencyjnej bez posiłku. Test korelacji Pearsona zostanie przeprowadzony w celu zbadania związku między piciem herbaty a biomarkerami stanu żelaza. Podejście nieparametryczne zostanie przyjęte, jeśli dane nie mają rozkładu normalnego dla wszystkich analiz. Różnice będą uważane za istotne przy wartości p < 0,05.