Consommation de thé et biodisponibilité du fer chez les femmes utilisant un isotope stable

Il s'agit d'un essai contrôlé non randomisé chez 12 participants en bonne santé sur une période de 56 jours. L'étude étudiera l'effet d'inhibition de la consommation de thé sur l'absorption du fer non héminique avec l'utilisation d'un traceur isotope stable du fer (Fe57). L'étude vise également à évaluer l'effet de la variabilité temporelle de la consommation de thé sur l'absorption de fer non héminique d'un petit-déjeuner occidental typique. Des études antérieures ont également prouvé que l'effet d'inhibition est plus élevé lorsque le thé est consommé simultanément avec un repas, par rapport à entre les repas. Cependant, il existe un nombre limité d'études humaines portant sur l'absorption du fer et l'intervalle de temps, en particulier au Royaume-Uni. L'étude vise à recruter 12 participants en bonne santé. Les repas de test seront administrés avec du thé noir étiqueté avec un traceur de fer, à différents intervalles de temps, y compris ensemble et après les repas. Un repas test administré avec de l'eau servira de témoin. Des échantillons de sang seront prélevés 14 jours après le dosage pour chacun des repas. L'étude aura lieu à l'Université de Chester et les participants assisteront à 5 cliniques au cours de l'étude de 56 jours. Avant le début de l'étude, les participants rempliront un journal alimentaire de 3 jours, où ils recevront des instructions du chercheur. Dans chaque clinique, le poids et la taille seront mesurés, suivis d'un prélèvement sanguin à jeun et de l'administration de repas tests.

HYPOTHÈSES DU PROJET H1 : Il existe une différence significative dans l'absorption du fer non héminique d'un petit-déjeuner occidental typique avec consommation de thé par rapport à sans consommation de thé H0 : Il n'y a pas de différence significative dans l'absorption du fer non héminique d'un petit-déjeuner occidental typique avec consommation de thé par rapport à sans consommation de thé H1 : L'absorption de fer sera plus faible lorsque le thé est consommé simultanément avec les repas par rapport à lorsqu'il est consommé entre les repas H0 : L'absorption de fer ne sera pas inférieure lorsque le thé est consommé simultanément avec les repas par rapport à lorsqu'il est consommé entre les repas H1 : Il existe une corrélation inverse entre la consommation de thé et les paramètres du statut en fer H0 : Il n'y a pas de corrélation inverse entre la consommation de thé et les paramètres du statut en fer

Plusieurs paramètres seront mesurés dans cette étude. La taille et le poids seront mesurés à l'aide des méthodes décrites dans le Manuel de pratique diététique à l'aide d'équipements validés (balance et stadiomètre). Ceux-ci seront mesurés par l'étudiant-chercheur au départ et à chaque clinique (Clinique 1 à 5). Les apports alimentaires seront mesurés sur la base des données recueillies dans le journal alimentaire de 3 jours rempli par les participants avant les cliniques 1 et 5. De plus, des échantillons de sang seront prélevés par un étudiant chercheur à chaque clinique. L'analyse sera effectuée dans les laboratoires cliniques et la salle de phlébotomie du Département des sciences cliniques et de la nutrition (Université de Chester), en utilisant l'équipement et l'espace clinique où les participants devront se présenter lors de l'administration des repas avec traceur de fer. . Les repas d'essai seront préparés dans la cuisine des compétences alimentaires du département. L'analyse des échantillons de sang sera également effectuée dans les laboratoires de sciences cliniques à l'aide de méthodologies pertinentes, notamment les tests ELISA, les bioanalyseurs et la spectrométrie de masse. Après l'administration de repas marqués avec des traceurs de fer, tous les échantillons de sang seront conservés à 80 degrés Celsius au laboratoire jusqu'à une analyse plus approfondie.

PROCESSUS DE RECRUTEMENT L'échantillonnage sera effectué à l'Université de Chester. Des affiches/dépliants et des lettres/e-mails seront utilisés comme moyen de publicité auprès du groupe cible, en particulier auprès du personnel et des étudiants. Les participants potentiels qui ont besoin d'informations supplémentaires recevront une fiche d'information sur les participants qui explique la procédure de l'étude.

PROCÉDURE D'ÉTUDE Les visites à la clinique auront lieu entre 08h00 et 10h00 (d'une durée d'environ 45 minutes) au laboratoire des sciences cliniques et de la nutrition de l'Université de Chester. 5 cliniques sont nécessaires, avec un intervalle de temps de 14 jours entre les cliniques pour permettre l'incorporation du traceur isotope stable du fer (Fe57) dans le sang. Au cours de chaque clinique, les participants recevront des repas de test étiquetés avec du fer traceur et du thé, et aucune nourriture ou boisson ne sera autorisée pendant les 3 à 4 heures suivantes. Tous les récipients utilisés pour administrer les repas tests seront lavés avec de l'eau ultrapure pour s'assurer de la consommation complète des repas tests et du traceur de fer. Les participants se rendront à chaque clinique après une nuit de jeûne (10 heures) et des échantillons de sang de 30 ml (6 cuillères à café) seront prélevés à chaque clinique. Tous les détails de la clinique sont donnés ci-dessous.

Clinique 1 (Jour 0) : Les participants rempliront un questionnaire de dépistage, suivi de mesures physiques de la taille et du poids. S'ils satisfont aux critères d'inclusion, ils seront invités à participer à l'étude et à signer un formulaire de consentement éclairé. Les participants seront interrogés sur leur consommation alimentaire au cours des dernières 24 heures et devront remplir un journal alimentaire de 3 jours pour refléter l'apport habituel. Les participants recevront une explication sur la façon d'enregistrer l'apport alimentaire. La taille et le poids seront mesurés, suivis d'un échantillon sanguin de référence. Ceci sera suivi par la consommation du repas test témoin.

Clinique 2 (Jour 14) : Une mesure de la taille et du poids suivie d'un échantillon sanguin de base et d'un rappel alimentaire de 24 heures sera effectuée. Ceci sera suivi par la consommation du repas test II avec du thé donné simultanément avec le repas test.

Clinique 3 (Jour 28) : Une mesure de la taille et du poids suivie d'un échantillon sanguin de base et d'un rappel alimentaire de 24 heures sera effectuée . Ceci sera suivi de la consommation du repas test III avec du thé donné 1 heure après le repas test.

Clinique 4 (Jour 42) : Une mesure de la taille et du poids suivie d'un échantillon sanguin de base et d'un rappel alimentaire de 24 heures sera effectuée . Elle sera suivie d'une consommation de fer à la dose de référence.

Clinique 5 (jour 56) : Avant la fin de l'étude, les participants recevront un autre journal alimentaire de 3 jours qui doit être rempli avant la clinique pour une autre évaluation de l'apport alimentaire. Mesure de la taille et du poids suivie d'un prélèvement sanguin final pour mesurer l'incorporation de fer à partir de la dose de référence et rappel alimentaire de 24 heures.

PLAN DE DONNÉES

Détermination et justification de la taille de l'échantillon :

La taille de l'échantillon a été estimée à l'aide des données d'absorption du fer (moyenne ± ET) d'une étude de Derman et al. (1977) dans laquelle ils ont rapporté une absorption de fer (%) de 6,7 ± 6,2 lorsque les repas tests étaient administrés avec du thé et de 34,0 ± 23,0 lorsque les repas tests étaient administrés sans thé. Avec une taille d'effet de 1,324, la taille totale de l'échantillon requise dans l'étude proposée est de 10. En tenant compte d'un taux d'abandon de 20 %, la taille totale de l'échantillon nécessaire pour démontrer une différence significative d'absorption du fer entre la consommation de repas avec et sans thé est de 12 (Puissance = 0,95).

L'analyse des données :

Toutes les analyses statistiques seront effectuées par l'étudiant chercheur avec International Business Machines (IBM)® Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)® Statistic Data Editor Software (Version 21). Les valeurs de l'absorption du fer et des ratios repas seront exprimées sous forme de moyennes géométriques et d'écarts types. Les valeurs d'absorption du fer (en pourcentage) seront transformées logarithmiquement aux fins d'analyses et seront ensuite retransformées pour récupérer les unités d'origine (Hurrell et al., 1999). En supposant que les données sont normalement distribuées après avoir effectué le test de normalité (Shapiro Wilks), des tests t d'étudiants appariés seront effectués (i) pour comparer l'absorption du fer de chaque paire de repas et (ii) pour obtenir les taux d'absorption dans les repas d'essai en par rapport à la dose de référence sans repas. Le test de corrélation de Pearson sera effectué pour étudier la relation entre la consommation de thé et les biomarqueurs du statut en fer. Une approche non paramétrique sera adoptée si les données ne sont pas distribuées normalement pour toutes les analyses. Les différences seront considérées comme significatives avec une valeur p < 0,05.