一项评估 ASP7374 在 20 岁或以上成人受试者中的安全性的研究

纳入标准：

• 根据病史和并发疾病判断病情稳定
• 受试者了解协议的程序并愿意遵守协议。

排除标准：

• 计划在研究期间接受另一种疫苗。
• 在筛选前 180 天内接种了流感 HA 疫苗。
• 在接种研究疫苗前 28 天内接受或计划接受活疫苗，并在接种研究疫苗前 7 天内接受或计划接受灭活疫苗或类毒素。
• 免疫缺陷的诊断 过去有一位家庭成员（三级亲属内）被诊断为先天性免疫缺陷综合症。

• 在接种研究疫苗之前接受过以下药物或治疗之一：

  • 1. 接种研究疫苗前 28 天内

    1. 干扰素配方
    2. 影响免疫系统的药物（例如免疫抑制剂）
    3. 全身性皮质类固醇和吸入性皮质类固醇
    4. G-CSF 和 M-CSF

  • 2. 接种研究疫苗前 84 天内

    1. 人免疫球蛋白产品
    2. 血液制品
    3. 输血

  • 3. 接种研究疫苗前 180 天内

    1. 大剂量人免疫球蛋白制品（≥200 mg/kg）
• 有过敏性休克史或因食物或药物（包括疫苗）过敏引起全身出疹、上次接种疫苗（流感疫苗等）后2天内发热≥39.0℃等过敏反应史
• 癫痫发作史（不包括儿童时期的发热发作）
• 格林-巴利综合征或急性播散性脑脊髓炎 (ADEM) 病史
• 第1天体温≥37.5℃（接种前）
• 中度至重度急性或发热性疾病 (≥37.5°C) 接种前7天内
• 并发肝病（不包括脂肪肝、肝囊肿、胆管结石和胆囊多发，这些只有实验室检查结果，没有临床症状，不需要治疗），或 AST (GOT) 和/或 ALT (GPT) >100 IU /L 第 1 天筛选时
• 并发肾脏疾病（不包括仅具有实验室检查结果、无临床症状且无需治疗的租借性囊肿和肾结石），或筛选时肌酐 > 1.5 mg/dL
• 并发呼吸系统疾病、血液系统疾病或发育障碍
• 并发或既往心脏病
• 并发或既往有脑血管疾病
• 筛选前 5 年内并发恶性肿瘤或恶性肿瘤的诊断或治疗
• 精神障碍的诊断，包括精神分裂症、双相情感障碍或重度抑郁症或认知障碍，或接受过治疗认知障碍的药物
• 干扰局部和全身反应评估的并发疾病