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脑瘫儿童尿失禁的患病率和危险因素

2017年1月3日 更新者:University Hospital, Ghent
本研究评估了影响有无脑损伤儿童失禁的(风险)因素。

研究概览

详细说明

与典型的发育中的儿童相比,患有脑瘫 (CP) 的儿童(Rosenbaum,2007 年)在年龄较大时可以控制膀胱和肠道(Ozturk,2006 年)。 该人群白天和夜间尿失禁、大便失禁和便秘的发生率较高。

儿童尿失禁通常采用尿路疗法进行治疗。 这是一种针对下尿路功能障碍的非手术、非药物治疗方法。 标准的泌尿疗法是非介入性的,包括提供有关生活方式、液体摄入量和膀胱日记的信息、说明和建议。 可以使用额外的特定干预措施,例如:各种形式的骨盆底训练、行为矫正、生物反馈、电刺激和导管插入术(Neveus,2006)。 最近的研究证明,尿路疗法可成功治疗儿童日间失禁(Mulders,2010 年)。

尽管 CP 儿童失禁的患病率很高,但对该人群可能的治疗策略研究很少。 很多时候,CP 儿童的尿失禁被认为是正常的、不可避免的,甚至是一个小问题。

目的:分析影响有和没有 CP 儿童失禁的(风险)因素。

可能的参数将通过询问、测量(uroflow 结合盆底 EMG 和术后残留)和患者档案的回顾性分析来记录。 将比较有和没有 CP 的大陆和失禁儿童的参数。 该比较评估是否可以将相同的治疗策略应用于患有和不患有 CP 的失禁儿童。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

79

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • University Hospital, Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

脑瘫患儿:脑瘫参考中心(根特大学医院) 失禁正常发育儿童:泌尿科(根特大学医院)大陆发育正常儿童:社区样本

描述

纳入标准:

  • 日间尿失禁伴或不伴遗尿和/或大便失禁(尿失禁组)
  • 无尿失禁或大便失禁(无失禁组)
  • 脑瘫(有 CP 儿童的团体)
  • 正常发育(无 CP 儿童组)

排除标准:

  • 孤立性尿路感染
  • 孤立性遗尿
  • 孤立的功能失调性排尿
  • 孤立性大便失禁
  • 解剖异常
  • 泌尿生殖系统或肾脏手术史
  • 最近 3 个月内失禁的药物治疗
  • 最近 6 个月的骨盆再教育
  • 影响节制的其他神经系统问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CP-失禁
患有 CP 和日间失禁的儿童。 评估包括问卷调查、排尿和饮水日记、尿流率测定、盆底肌电图和膀胱扫描。

问卷:ICCS 父母问卷 + 扩展病史记录文件、ROME III 标准、人口统计信息和/或 PIN-Q。

日记:24 小时排尿图表

排尿变量、排尿期间的骨盆底活动和排尿后残留物。
CP-大陆
无日间失禁的 CP 儿童。 评估包括问卷调查、排尿和饮水日记、尿流率测定、盆底肌电图和膀胱扫描。

问卷:ICCS 父母问卷 + 扩展病史记录文件、ROME III 标准、人口统计信息和/或 PIN-Q。

日记:24 小时排尿图表

排尿变量、排尿期间的骨盆底活动和排尿后残留物。
NoDev - 失禁
日间失禁的正常发育儿童。 评估包括问卷调查、排尿和饮水日记、尿流率测定、盆底肌电图和膀胱扫描。

问卷:ICCS 父母问卷 + 扩展病史记录文件、ROME III 标准、人口统计信息和/或 PIN-Q。

日记:24 小时排尿图表

排尿变量、排尿期间的骨盆底活动和排尿后残留物。
NoDev - 大陆
无日间失禁的正常发育儿童。 评估包括问卷调查、排尿和饮水日记、尿流率测定、盆底肌电图和膀胱扫描。

问卷:ICCS 父母问卷 + 扩展病史记录文件、ROME III 标准、人口统计信息和/或 PIN-Q。

日记:24 小时排尿图表

排尿变量、排尿期间的骨盆底活动和排尿后残留物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
风险因素
大体时间:截面
确定患有和不患有 CP 的儿童失禁的预测因素。
截面

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erik Van Laecke, PhD MD、University Hospital, Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月13日

首次发布 (估计)

2015年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月3日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

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