脑瘫儿童尿失禁的患病率和危险因素
研究概览
详细说明
与典型的发育中的儿童相比,患有脑瘫 (CP) 的儿童(Rosenbaum,2007 年)在年龄较大时可以控制膀胱和肠道(Ozturk,2006 年)。 该人群白天和夜间尿失禁、大便失禁和便秘的发生率较高。
儿童尿失禁通常采用尿路疗法进行治疗。 这是一种针对下尿路功能障碍的非手术、非药物治疗方法。 标准的泌尿疗法是非介入性的,包括提供有关生活方式、液体摄入量和膀胱日记的信息、说明和建议。 可以使用额外的特定干预措施,例如:各种形式的骨盆底训练、行为矫正、生物反馈、电刺激和导管插入术(Neveus,2006)。 最近的研究证明,尿路疗法可成功治疗儿童日间失禁(Mulders,2010 年)。
尽管 CP 儿童失禁的患病率很高,但对该人群可能的治疗策略研究很少。 很多时候,CP 儿童的尿失禁被认为是正常的、不可避免的,甚至是一个小问题。
目的:分析影响有和没有 CP 儿童失禁的(风险)因素。
可能的参数将通过询问、测量(uroflow 结合盆底 EMG 和术后残留)和患者档案的回顾性分析来记录。 将比较有和没有 CP 的大陆和失禁儿童的参数。 该比较评估是否可以将相同的治疗策略应用于患有和不患有 CP 的失禁儿童。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- University Hospital, Ghent
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 日间尿失禁伴或不伴遗尿和/或大便失禁(尿失禁组)
- 无尿失禁或大便失禁(无失禁组)
- 脑瘫(有 CP 儿童的团体)
- 正常发育(无 CP 儿童组)
排除标准:
- 孤立性尿路感染
- 孤立性遗尿
- 孤立的功能失调性排尿
- 孤立性大便失禁
- 解剖异常
- 泌尿生殖系统或肾脏手术史
- 最近 3 个月内失禁的药物治疗
- 最近 6 个月的骨盆再教育
- 影响节制的其他神经系统问题
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CP-失禁
患有 CP 和日间失禁的儿童。
评估包括问卷调查、排尿和饮水日记、尿流率测定、盆底肌电图和膀胱扫描。
|
问卷:ICCS 父母问卷 + 扩展病史记录文件、ROME III 标准、人口统计信息和/或 PIN-Q。 日记:24 小时排尿图表
排尿变量、排尿期间的骨盆底活动和排尿后残留物。
|
|
CP-大陆
无日间失禁的 CP 儿童。
评估包括问卷调查、排尿和饮水日记、尿流率测定、盆底肌电图和膀胱扫描。
|
问卷:ICCS 父母问卷 + 扩展病史记录文件、ROME III 标准、人口统计信息和/或 PIN-Q。 日记:24 小时排尿图表
排尿变量、排尿期间的骨盆底活动和排尿后残留物。
|
|
NoDev - 失禁
日间失禁的正常发育儿童。
评估包括问卷调查、排尿和饮水日记、尿流率测定、盆底肌电图和膀胱扫描。
|
问卷:ICCS 父母问卷 + 扩展病史记录文件、ROME III 标准、人口统计信息和/或 PIN-Q。 日记:24 小时排尿图表
排尿变量、排尿期间的骨盆底活动和排尿后残留物。
|
|
NoDev - 大陆
无日间失禁的正常发育儿童。
评估包括问卷调查、排尿和饮水日记、尿流率测定、盆底肌电图和膀胱扫描。
|
问卷:ICCS 父母问卷 + 扩展病史记录文件、ROME III 标准、人口统计信息和/或 PIN-Q。 日记:24 小时排尿图表
排尿变量、排尿期间的骨盆底活动和排尿后残留物。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
风险因素
大体时间:截面
|
确定患有和不患有 CP 的儿童失禁的预测因素。
|
截面
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Erik Van Laecke, PhD MD、University Hospital, Ghent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.