Rozpowszechnienie nietrzymania moczu i czynniki ryzyka u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) (Rosenbaum, 2007) uzyskują kontrolę nad pęcherzem i jelitami w starszym wieku w porównaniu z typowo rozwijającymi się dziećmi (Ozturk, 2006). Częstość występowania nietrzymania moczu w ciągu dnia iw nocy, nietrzymania stolca oraz zaparć jest w tej populacji wyższa.
Nietrzymanie moczu u dzieci często leczy się za pomocą uroterapii. Jest to nieoperacyjne, niefarmakologiczne leczenie dysfunkcji dolnych dróg moczowych. Standardowa uroterapia ma charakter nieinterwencyjny i obejmuje udzielanie informacji, instrukcji, porad dotyczących stylu życia, przyjmowania płynów oraz prowadzenia dzienniczka pęcherza moczowego. Dodatkowo można zastosować specyficzne interwencje, takie jak: różne formy treningu dna miednicy, modyfikację zachowania, biofeedback, stymulację elektryczną i cewnikowanie (Neveus, 2006). Ostatnie badania dowiodły, że uroterapia jest skuteczna w leczeniu dzieci z nietrzymaniem moczu w ciągu dnia (Mulders, 2010).
Mimo dużej częstości występowania nietrzymania moczu u dzieci z MPD możliwe strategie leczenia w tej populacji są słabo poznane. Zdecydowanie zbyt często nietrzymanie moczu u dzieci z MPD jest uważane za normalny, nieunikniony, a nawet niewielki problem.
Cel: Analiza czynników (ryzyka) wpływających na (nie)trzymanie moczu u dzieci z PZT i bez PZT.
Możliwe parametry zostaną zarejestrowane poprzez przesłuchanie, pomiar (uroflow połączony z EMG dna miednicy i pozostałości pomikcyjne) oraz retrospektywną analizę dokumentacji pacjentów. Parametry zostaną porównane między dziećmi kontynentalnymi i nietrzymającymi moczu z CP i bez CP. To porównanie ocenia, czy te same strategie terapeutyczne można zastosować u dzieci z nietrzymaniem moczu z CP i bez CP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital, Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nietrzymanie moczu w ciągu dnia z moczeniem lub bez i/lub nietrzymaniem stolca (grupy z nietrzymaniem moczu)
- Brak nietrzymania moczu lub stolca (Grupy bez nietrzymania moczu)
- Mózgowe porażenie dziecięce (Grupy z dziećmi z MPD)
- Normalny rozwój (Grupy z dziećmi bez MPD)
Kryteria wyłączenia:
- Izolowane infekcje dróg moczowych
- Izolowane enureza
- Izolowane dysfunkcyjne oddawanie moczu
- Izolowane nietrzymanie stolca
- Nieprawidłowości anatomiczne
- Historia operacji układu moczowo-płciowego lub nerek
- Leki na nietrzymanie moczu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Reedukacja miednicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Inne problemy neurologiczne wpływające na wstrzemięźliwość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CP- nietrzymanie moczu
Dzieci z MPD i nietrzymaniem moczu w ciągu dnia.
Ocena składała się z kwestionariusza i dzienników mikcji i picia, uroflowmetrii, EMG dna miednicy i skanu pęcherza moczowego.
|
Kwestionariusz: kwestionariusz dla rodziców ICCS + dokument z rozszerzonym wywiadem, kryteria ROME III, dane demograficzne i/lub PIN-Q. Dzienniki: 24-godzinny wykres mikcji
Zmienne oddawania moczu, aktywność dna miednicy podczas mikcji i pozostałości po mikcji.
|
|
CP- kontynent
Dzieci z MPD bez dziennego nietrzymania moczu.
Ocena składała się z kwestionariusza i dzienników mikcji i picia, uroflowmetrii, EMG dna miednicy i skanu pęcherza moczowego.
|
Kwestionariusz: kwestionariusz dla rodziców ICCS + dokument z rozszerzonym wywiadem, kryteria ROME III, dane demograficzne i/lub PIN-Q. Dzienniki: 24-godzinny wykres mikcji
Zmienne oddawania moczu, aktywność dna miednicy podczas mikcji i pozostałości po mikcji.
|
|
NoDev - nietrzymanie moczu
Dzieci w prawidłowym rozwoju z nietrzymaniem moczu w ciągu dnia.
Ocena składała się z kwestionariusza i dzienników mikcji i picia, uroflowmetrii, EMG dna miednicy i skanu pęcherza moczowego.
|
Kwestionariusz: kwestionariusz dla rodziców ICCS + dokument z rozszerzonym wywiadem, kryteria ROME III, dane demograficzne i/lub PIN-Q. Dzienniki: 24-godzinny wykres mikcji
Zmienne oddawania moczu, aktywność dna miednicy podczas mikcji i pozostałości po mikcji.
|
|
NoDev - kontynent
Dzieci z prawidłowym rozwojem bez dziennego nietrzymania moczu.
Ocena składała się z kwestionariusza i dzienników mikcji i picia, uroflowmetrii, EMG dna miednicy i skanu pęcherza moczowego.
|
Kwestionariusz: kwestionariusz dla rodziców ICCS + dokument z rozszerzonym wywiadem, kryteria ROME III, dane demograficzne i/lub PIN-Q. Dzienniki: 24-godzinny wykres mikcji
Zmienne oddawania moczu, aktywność dna miednicy podczas mikcji i pozostałości po mikcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny
|
Identyfikacja czynników predykcyjnych nietrzymania moczu u dzieci z i bez MPD.
|
Przekrój poprzeczny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Porażenie mózgowe
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/766.2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .