Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av inkontinens och riskfaktorer hos barn med cerebral pares

3 januari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Denna studie utvärderar (risk)faktorer som påverkar (in)kontinens hos barn med och utan hjärnskada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn med cerebral pares (CP) (Rosenbaum, 2007) får kontroll över urinblåsan och tarmen vid högre ålder jämfört med typiskt utvecklande barn (Ozturk, 2006). Förekomsten av urininkontinens under dag och natt, fekal inkontinens och förstoppning är högre i denna population.

Inkontinens hos barn behandlas ofta med uroterapi. Detta är en icke-kirurgisk, icke-farmakologisk behandling för nedre urinvägsdysfunktioner. Standard uroterapi är icke-interventionell och den inkluderar att ge information, instruktioner, råd om livsstil, vätskeintag och blåsdagböcker. Dessutom kan specifika interventioner användas, såsom: olika former av bäckenbottenträning, beteendemodifiering, biofeedback, elektrisk stimulering och kateterisering (Neveus, 2006). Ny forskning har visat att uroterapi är framgångsrik för behandling av barn med daginkontinens (Mulders, 2010).

Trots den höga prevalensen av inkontinens hos barn med CP är de möjliga behandlingsstrategierna i denna population dåligt undersökta. Alltför ofta anses urininkontinens hos barn med CP vara ett normalt, oundvikligt och till och med ett mindre problem.

Syfte: Analysera (risk)faktorer som påverkar (in)kontinens hos barn med och utan CP.

Möjliga parametrar kommer att registreras genom förhör, mätning (uroflöde kombinerat med bäckenbotten-EMG och postmiktionsrester) och retrospektiv analys av patientjournalerna. Parametrar kommer att jämföras mellan kontinent och inkontinenta barn med och utan CP. Denna jämförelse utvärderar om samma terapeutiska strategier kan tillämpas på inkontinenta barn med och utan CP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital, Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med CP: Cerebral pares Referenscenter (Gents universitetssjukhus) Inkontinenta barn med normal utveckling: Urologiska avdelningen (Ghents universitetssjukhus) kontinentbarn med normal utveckling: Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Urininkontinens dagtid med eller utan enures och/eller fekal inkontinens (grupper med inkontinens)
  • Ingen urin- eller fekal inkontinens (grupper utan inkontinens)
  • Cerebral pares (grupper med barn med CP)
  • Normal utveckling (Grupper med barn utan CP)

Exklusions kriterier:

  • Isolerade urinvägsinfektioner
  • Isolerad enures
  • Isolerad dysfunktionell tömning
  • Isolerad fekal inkontinens
  • Anatomiska abnormiteter
  • Historik av genitourinär eller njurkirurgi
  • Medicin mot inkontinens under de senaste 3 månaderna
  • Omskolning av bäckenet under de senaste 6 månaderna
  • Andra neurologiska problem som påverkar kontinens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CP-inkontinent
Barn med CP och daginkontinens. Utvärderingen bestod av ett frågeformulär och miktions- och dricksdagböcker, uroflödesmetri, bäckenbotten-EMG och blåsskanning.

Frågeformulär: ICCS föräldraenkät + utökat historikdokument, ROME III-kriterier, demografisk information och/eller PIN-Q.

Dagböcker: 24-timmars tömningsdiagram

Tömningsvariabler, bäckenbottenaktivitet under urinering och rester efter miktion.
CP- kontinenten
Barn med CP utan daginkontinens. Utvärderingen bestod av ett frågeformulär och miktions- och dricksdagböcker, uroflödesmetri, bäckenbotten-EMG och blåsskanning.

Frågeformulär: ICCS föräldraenkät + utökat historikdokument, ROME III-kriterier, demografisk information och/eller PIN-Q.

Dagböcker: 24-timmars tömningsdiagram

Tömningsvariabler, bäckenbottenaktivitet under urinering och rester efter miktion.
NoDev - inkontinent
Barn med normal utveckling med daginkontinens. Utvärderingen bestod av ett frågeformulär och miktions- och dricksdagböcker, uroflödesmetri, bäckenbotten-EMG och blåsskanning.

Frågeformulär: ICCS föräldraenkät + utökat historikdokument, ROME III-kriterier, demografisk information och/eller PIN-Q.

Dagböcker: 24-timmars tömningsdiagram

Tömningsvariabler, bäckenbottenaktivitet under urinering och rester efter miktion.
NoDev - kontinent
Barn med normal utveckling utan daginkontinens. Utvärderingen bestod av ett frågeformulär och miktions- och dricksdagböcker, uroflödesmetri, bäckenbotten-EMG och blåsskanning.

Frågeformulär: ICCS föräldraenkät + utökat historikdokument, ROME III-kriterier, demografisk information och/eller PIN-Q.

Dagböcker: 24-timmars tömningsdiagram

Tömningsvariabler, bäckenbottenaktivitet under urinering och rester efter miktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer
Tidsram: Tvärsnitt
Identifiering av prediktiva faktorer för inkontinens hos barn med och utan CP.
Tvärsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera