Распространенность недержания мочи и факторы риска у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дети с церебральным параличом (ДЦП) (Rosenbaum, 2007) в более старшем возрасте обретают контроль над мочевым пузырем и кишечником по сравнению с детьми с типичным развитием (Ozturk, 2006). Частота недержания мочи днем и ночью, недержания кала и запоров выше в этой популяции.
Недержание мочи у детей часто лечат уротерапией. Это нехирургическое, немедикаментозное лечение дисфункции нижних мочевыводящих путей. Стандартная уротерапия является неинтервенционной и включает в себя предоставление информации, инструкций, советов относительно образа жизни, потребления жидкости и дневников мочеиспускания. Кроме того, могут использоваться специальные вмешательства, такие как: различные формы тренировки тазового дна, модификация поведения, биологическая обратная связь, электрическая стимуляция и катетеризация (Neveus, 2006). Недавние исследования доказали эффективность уротерапии для лечения детей с дневным недержанием мочи (Mulders, 2010).
Несмотря на высокую распространенность недержания мочи у детей с ХП, возможные стратегии лечения в этой популяции мало изучены. Слишком часто недержание мочи у детей с ДЦП считается нормальной, неизбежной и даже незначительной проблемой.
Цель: Анализ факторов (риска), влияющих на (не)держание мочи у детей с ДЦП и без него.
Возможные параметры будут зарегистрированы путем опроса, измерения (урофлоу в сочетании с ЭМГ тазового дна и постмикционного остатка) и ретроспективного анализа файлов пациентов. Параметры будут сравниваться у детей с недержанием мочи и детей с недержанием мочи с ДЦП и без него. Это сравнение оценивает, могут ли одни и те же терапевтические стратегии применяться у детей с недержанием мочи с ДЦП и без него.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital, Ghent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Недержание мочи в дневное время с энурезом или без него и/или недержанием кала (группы с недержанием мочи)
- Отсутствие недержания мочи или кала (группы без недержания мочи)
- Детский церебральный паралич (Группы с детьми с ДЦП)
- Нормальное развитие (Группы с детьми без ДЦП)
Критерий исключения:
- Изолированные инфекции мочевыводящих путей
- Изолированный энурез
- Изолированное дисфункциональное мочеиспускание
- Изолированное недержание кала
- Анатомические аномалии
- История мочеполовой или почечной хирургии
- Лекарства от недержания мочи в течение последних 3 месяцев
- Тазовое переобучение в течение последних 6 мес.
- Другие неврологические проблемы, влияющие на воздержание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CP- недержание мочи
Дети с ДЦП и дневным недержанием мочи.
Оценка состояла из опросника и дневников мочеиспускания и питья, урофлоуметрии, ЭМГ тазового дна и сканирования мочевого пузыря.
|
Анкета: Анкета для родителей ICCS + расширенный документ для сбора анамнеза, критерии ROME III, демографическая информация и/или PIN-Q. Дневники: 24-часовой график мочеиспускания
Переменные мочеиспускания, активность тазового дна во время мочеиспускания и остатки мочи после мочеиспускания.
|
|
CP- континент
Дети с ДЦП без дневного недержания мочи.
Оценка состояла из опросника и дневников мочеиспускания и питья, урофлоуметрии, ЭМГ тазового дна и сканирования мочевого пузыря.
|
Анкета: Анкета для родителей ICCS + расширенный документ для сбора анамнеза, критерии ROME III, демографическая информация и/или PIN-Q. Дневники: 24-часовой график мочеиспускания
Переменные мочеиспускания, активность тазового дна во время мочеиспускания и остатки мочи после мочеиспускания.
|
|
NoDev - недержание
Дети с нормальным развитием с дневным недержанием мочи.
Оценка состояла из опросника и дневников мочеиспускания и питья, урофлоуметрии, ЭМГ тазового дна и сканирования мочевого пузыря.
|
Анкета: Анкета для родителей ICCS + расширенный документ для сбора анамнеза, критерии ROME III, демографическая информация и/или PIN-Q. Дневники: 24-часовой график мочеиспускания
Переменные мочеиспускания, активность тазового дна во время мочеиспускания и остатки мочи после мочеиспускания.
|
|
NoDev - континент
Дети с нормальным развитием без дневного недержания мочи.
Оценка состояла из опросника и дневников мочеиспускания и питья, урофлоуметрии, ЭМГ тазового дна и сканирования мочевого пузыря.
|
Анкета: Анкета для родителей ICCS + расширенный документ для сбора анамнеза, критерии ROME III, демографическая информация и/или PIN-Q. Дневники: 24-часовой график мочеиспускания
Переменные мочеиспускания, активность тазового дна во время мочеиспускания и остатки мочи после мочеиспускания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска
Временное ограничение: Поперечный разрез
|
Выявление прогностических факторов недержания мочи у детей с ДЦП и без него.
|
Поперечный разрез
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Церебральный паралич
- Недержание мочи
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/766.2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .