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Prevalencia de incontinencia y factores de riesgo en niños con parálisis cerebral

3 de enero de 2017 actualizado por: University Hospital, Ghent
Este estudio evalúa los factores (de riesgo) que influyen en la (in)continencia en niños con y sin lesión cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños con parálisis cerebral (PC) (Rosenbaum, 2007) obtienen control de la vejiga y el intestino a una edad mayor en comparación con los niños en desarrollo típicos (Ozturk, 2006). La incidencia de incontinencia urinaria diurna y nocturna, incontinencia fecal y estreñimiento es mayor en esta población.

La incontinencia en los niños a menudo se trata con uroterapia. Este es un tratamiento no quirúrgico y no farmacológico para las disfunciones del tracto urinario inferior. La uroterapia estándar no es intervencionista e incluye dar información, instrucciones, consejos sobre el estilo de vida, la ingesta de líquidos y los diarios de la vejiga. Además, se pueden utilizar intervenciones específicas, como: diversas formas de entrenamiento del suelo pélvico, modificación del comportamiento, biorretroalimentación, estimulación eléctrica y cateterismo (Neveus, 2006). Investigaciones recientes han demostrado que la uroterapia es exitosa para el tratamiento de niños con incontinencia diurna (Mulders, 2010).

A pesar de la alta prevalencia de incontinencia en niños con PC, las posibles estrategias de tratamiento en esta población están poco investigadas. Con demasiada frecuencia, la incontinencia urinaria en niños con parálisis cerebral se considera un problema normal, inevitable e incluso menor.

Objetivo: Analizar los factores (de riesgo) que influyen en la (in)continencia en niños con y sin PC.

Los posibles parámetros se registrarán mediante interrogatorio, medición (uroflujo combinado con EMG del suelo pélvico y residuo posmiccional) y análisis retrospectivo de los expedientes de los pacientes. Se compararán los parámetros entre niños continentes e incontinentes con y sin PC. Esta comparación evalúa si se pueden aplicar las mismas estrategias terapéuticas en niños incontinentes con y sin PC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

79

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital, Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con PC: Centro de referencia de parálisis cerebral (hospital universitario de Gante) Niños incontinentes con desarrollo normal: Departamento de urología (hospital universitario de Gante) Niños continentes con desarrollo normal: muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incontinencia urinaria diurna con o sin enuresis y/o incontinencia fecal (Grupos con incontinencia)
  • Sin incontinencia urinaria ni fecal (Grupos sin incontinencia)
  • Parálisis cerebral (Grupos con niños con PC)
  • Desarrollo normal (Grupos con niños sin PC)

Criterio de exclusión:

  • Infecciones urinarias aisladas
  • Enuresis aislada
  • Micción disfuncional aislada
  • Incontinencia fecal aislada
  • anomalías anatómicas
  • Antecedentes de cirugía genitourinaria o renal
  • Medicamentos para la incontinencia durante los últimos 3 meses
  • Reeducación pélvica durante los últimos 6 meses
  • Otros problemas neurológicos que influyen en la continencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CP-incontinencia
Niños con PC e incontinencia diurna. La evaluación consistió en un cuestionario y diarios de micción y bebida, uroflujometría, EMG del suelo pélvico y gammagrafía vesical.

Cuestionario: cuestionario ICCS para padres + documento de anamnesis ampliada, criterios ROMA III, datos demográficos y/o PIN-Q.

Diarios: gráfico miccional de 24 horas

Variables miccionales, actividad del suelo pélvico durante la micción y residuo posmiccional.
CP- continente
Niños con PC sin incontinencia diurna. La evaluación consistió en un cuestionario y diarios de micción y bebida, uroflujometría, EMG del suelo pélvico y gammagrafía vesical.

Cuestionario: cuestionario ICCS para padres + documento de anamnesis ampliada, criterios ROMA III, datos demográficos y/o PIN-Q.

Diarios: gráfico miccional de 24 horas

Variables miccionales, actividad del suelo pélvico durante la micción y residuo posmiccional.
NoDev - incontinencia
Niños con desarrollo normal con incontinencia diurna. La evaluación consistió en un cuestionario y diarios de micción y bebida, uroflujometría, EMG del suelo pélvico y gammagrafía vesical.

Cuestionario: cuestionario ICCS para padres + documento de anamnesis ampliada, criterios ROMA III, datos demográficos y/o PIN-Q.

Diarios: gráfico miccional de 24 horas

Variables miccionales, actividad del suelo pélvico durante la micción y residuo posmiccional.
NoDev - continente
Niños con desarrollo normal sin incontinencia diurna. La evaluación consistió en un cuestionario y diarios de micción y bebida, uroflujometría, EMG del suelo pélvico y gammagrafía vesical.

Cuestionario: cuestionario ICCS para padres + documento de anamnesis ampliada, criterios ROMA III, datos demográficos y/o PIN-Q.

Diarios: gráfico miccional de 24 horas

Variables miccionales, actividad del suelo pélvico durante la micción y residuo posmiccional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: Transversal
Identificación de factores predictores de incontinencia en niños con y sin PC.
Transversal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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