Prevalence inkontinence a rizikové faktory u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) (Rosenbaum, 2007) získávají kontrolu nad močovým měchýřem a střevem ve vyšším věku ve srovnání s typickými vyvíjejícími se dětmi (Ozturk, 2006). V této populaci je vyšší výskyt močové inkontinence ve dne i v noci, fekální inkontinence a zácpy.
Inkontinence u dětí se často řeší uroterapií. Jedná se o nechirurgickou, nefarmakologickou léčbu dysfunkcí dolních močových cest. Standardní uroterapie je neintervenční a zahrnuje poskytování informací, instrukcí, rad týkajících se životního stylu, příjmu tekutin a močových deníků. Navíc lze použít specifické intervence, jako jsou: různé formy tréninku pánevního dna, modifikace chování, biofeedback, elektrická stimulace a katetrizace (Neveus, 2006). Nedávné výzkumy prokázaly, že uroterapie je úspěšná při léčbě dětí s denní inkontinencí (Mulders, 2010).
Navzdory vysoké prevalenci inkontinence u dětí s CP jsou možné léčebné strategie v této populaci málo prozkoumány. Až příliš často je močová inkontinence u dětí s CP považována za normální, nevyhnutelný a dokonce i malý problém.
Cíl: Analyzovat (rizikové) faktory ovlivňující (in)kontinenci u dětí s a bez CP.
Možné parametry budou registrovány prostřednictvím dotazování, měření (urotok kombinovaný s EMG pánevního dna a postmikčním reziduem) a retrospektivní analýzou souborů pacientů. Budou porovnány parametry mezi kontinentálními a inkontinentními dětmi s a bez CP. Toto srovnání hodnotí, zda lze stejné terapeutické strategie aplikovat u inkontinentních dětí s CP i bez ní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital, Ghent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Denní močová inkontinence s nebo bez enurézy a/nebo fekální inkontinence (skupiny s inkontinencí)
- Žádná močová nebo fekální inkontinence (skupiny bez inkontinence)
- Dětská mozková obrna (skupiny s dětmi s CP)
- Normální vývoj (skupiny s dětmi bez CP)
Kritéria vyloučení:
- Izolované infekce močových cest
- Izolovaná enuréza
- Izolované dysfunkční vyprazdňování
- Izolovaná fekální inkontinence
- Anatomické abnormality
- Anamnéza genitourinární nebo renální chirurgie
- Léky na inkontinenci během posledních 3 měsíců
- Reedukace pánve během posledních 6 měsíců
- Jiné neurologické problémy ovlivňující kontinenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CP- inkontinentní
Děti s CP a denní inkontinencí.
Vyhodnocení sestávalo z dotazníku a mikčních a pitných deníků, uroflowmetrie, EMG pánevního dna a skenu močového měchýře.
|
Dotazník: Rodičovský dotazník ICCS + rozšířený dokument o odebírání historie, kritéria ROME III, demografické informace a/nebo PIN-Q. Deníky: 24hodinová mikční tabulka
Proměnné vyprazdňování, aktivita pánevního dna během mikce a postmikční reziduum.
|
|
CP- kontinent
Děti s CP bez denní inkontinence.
Vyhodnocení sestávalo z dotazníku a mikčních a pitných deníků, uroflowmetrie, EMG pánevního dna a skenu močového měchýře.
|
Dotazník: Rodičovský dotazník ICCS + rozšířený dokument o odebírání historie, kritéria ROME III, demografické informace a/nebo PIN-Q. Deníky: 24hodinová mikční tabulka
Proměnné vyprazdňování, aktivita pánevního dna během mikce a postmikční reziduum.
|
|
NoDev - inkontinentní
Děti s normálním vývojem s denní inkontinencí.
Vyhodnocení sestávalo z dotazníku a mikčních a pitných deníků, uroflowmetrie, EMG pánevního dna a skenu močového měchýře.
|
Dotazník: Rodičovský dotazník ICCS + rozšířený dokument o odebírání historie, kritéria ROME III, demografické informace a/nebo PIN-Q. Deníky: 24hodinová mikční tabulka
Proměnné vyprazdňování, aktivita pánevního dna během mikce a postmikční reziduum.
|
|
NoDev - kontinent
Děti s normálním vývojem bez denní inkontinence.
Vyhodnocení sestávalo z dotazníku a mikčních a pitných deníků, uroflowmetrie, EMG pánevního dna a skenu močového měchýře.
|
Dotazník: Rodičovský dotazník ICCS + rozšířený dokument o odebírání historie, kritéria ROME III, demografické informace a/nebo PIN-Q. Deníky: 24hodinová mikční tabulka
Proměnné vyprazdňování, aktivita pánevního dna během mikce a postmikční reziduum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory
Časové okno: Průřezový
|
Identifikace prediktivních faktorů inkontinence u dětí s a bez CP.
|
Průřezový
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/766.2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .