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Prevalência de Incontinência e Fatores de Risco em Crianças com Paralisia Cerebral

3 de janeiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Ghent
Este estudo avalia os fatores de (risco) que influenciam a (in)continência em crianças com e sem lesão cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças com paralisia cerebral (PC) (Rosenbaum, 2007) ganham controle da bexiga e do intestino em idades mais avançadas em comparação com crianças em desenvolvimento típico (Ozturk, 2006). A incidência de incontinência urinária diurna e noturna, incontinência fecal e constipação é maior nessa população.

A incontinência em crianças é frequentemente tratada com uroterapia. Este é um tratamento não cirúrgico e não farmacológico para disfunções do trato urinário inferior. A uroterapia padrão é não intervencionista e inclui informações, instruções, conselhos sobre estilo de vida, ingestão de líquidos e diários da bexiga. Adicionalmente, intervenções específicas podem ser utilizadas, tais como: várias formas de treinamento do assoalho pélvico, modificação comportamental, biofeedback, estimulação elétrica e cateterismo (Neveus, 2006). Pesquisas recentes provaram que a uroterapia é bem-sucedida no tratamento de crianças com incontinência diurna (Mulders, 2010).

Apesar da alta prevalência de incontinência em crianças com PC, as possíveis estratégias de tratamento nessa população são pouco investigadas. Com muita frequência, a incontinência urinária em crianças com PC é considerada um problema normal, inevitável e até menor.

Objetivo: Analisar os fatores de (risco) que influenciam a (in)continência em crianças com e sem PC.

Os possíveis parâmetros serão registrados por meio de questionamento, medição (urofluxo combinado com EMG do assoalho pélvico e resíduo pós-miccional) e análise retrospectiva dos prontuários dos pacientes. Os parâmetros serão comparados entre crianças continentes e incontinentes com e sem PC. Essa comparação avalia se as mesmas estratégias terapêuticas podem ser aplicadas em crianças incontinentes com e sem PC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital, Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com PC: Centro de referência para paralisia cerebral (hospital universitário de Ghent) Crianças incontinentes com desenvolvimento normal: departamento de urologia (hospital universitário de Ghent) crianças continentes com desenvolvimento normal: amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Incontinência urinária diurna com ou sem enurese e/ou incontinência fecal (Grupos com incontinência)
  • Sem incontinência urinária ou fecal (Grupos sem incontinência)
  • Paralisia cerebral (Grupos com crianças com PC)
  • Desenvolvimento normal (Grupos com crianças sem PC)

Critério de exclusão:

  • Infecções urinárias isoladas
  • enurese isolada
  • Micção disfuncional isolada
  • Incontinência fecal isolada
  • Anormalidades anatômicas
  • História de cirurgia geniturinária ou renal
  • Medicação para incontinência durante os últimos 3 meses
  • Reeducação pélvica nos últimos 6 meses
  • Outros problemas neurológicos que influenciam a continência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PC- incontinente
Crianças com PC e incontinência diurna. A avaliação consistiu em um questionário e diários de micção e bebida, urofluxometria, EMG do assoalho pélvico e bexiga.

Questionário: questionário parental do ICCS + documento de coleta de histórico estendido, critérios ROME III, informações demográficas e/ou PIN-Q.

Diários: gráfico de micção de 24 horas

Variáveis ​​miccionais, atividade do assoalho pélvico durante a micção e resíduo pós-miccional.
CP- continente
Crianças com PC sem incontinência diurna. A avaliação consistiu em um questionário e diários de micção e bebida, urofluxometria, EMG do assoalho pélvico e bexiga.

Questionário: questionário parental do ICCS + documento de coleta de histórico estendido, critérios ROME III, informações demográficas e/ou PIN-Q.

Diários: gráfico de micção de 24 horas

Variáveis ​​miccionais, atividade do assoalho pélvico durante a micção e resíduo pós-miccional.
NoDev - incontinente
Crianças com desenvolvimento normal com incontinência diurna. A avaliação consistiu em um questionário e diários de micção e bebida, urofluxometria, EMG do assoalho pélvico e bexiga.

Questionário: questionário parental do ICCS + documento de coleta de histórico estendido, critérios ROME III, informações demográficas e/ou PIN-Q.

Diários: gráfico de micção de 24 horas

Variáveis ​​miccionais, atividade do assoalho pélvico durante a micção e resíduo pós-miccional.
NoDev - continente
Crianças com desenvolvimento normal sem incontinência diurna. A avaliação consistiu em um questionário e diários de micção e bebida, urofluxometria, EMG do assoalho pélvico e bexiga.

Questionário: questionário parental do ICCS + documento de coleta de histórico estendido, critérios ROME III, informações demográficas e/ou PIN-Q.

Diários: gráfico de micção de 24 horas

Variáveis ​​miccionais, atividade do assoalho pélvico durante a micção e resíduo pós-miccional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco
Prazo: Transversal
Identificação de fatores preditivos para incontinência em crianças com e sem PC.
Transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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