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Prävalenz von Inkontinenz und Risikofaktoren bei Kindern mit Zerebralparese

3. Januar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Diese Studie bewertet (Risiko-)Faktoren, die die (In-)Kontinenz bei Kindern mit und ohne Hirnschädigung beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit Zerebralparese (CP) (Rosenbaum, 2007) gewinnen im Vergleich zu Kindern mit normaler Entwicklung (Ozturk, 2006) im höheren Alter die Kontrolle über Blase und Darm. Die Inzidenz von Harninkontinenz bei Tag und Nacht, Stuhlinkontinenz und Verstopfung ist in dieser Bevölkerungsgruppe höher.

Inkontinenz bei Kindern wird häufig mit einer Urotherapie behandelt. Dies ist eine nicht-chirurgische, nicht-pharmakologische Behandlung für Funktionsstörungen der unteren Harnwege. Die Standard-Urotherapie ist nicht-interventionell und beinhaltet Informationen, Anweisungen, Ratschläge zur Lebensweise, Flüssigkeitsaufnahme und Blasentagebücher. Zusätzlich können spezifische Interventionen eingesetzt werden, wie z. B.: verschiedene Formen des Beckenbodentrainings, Verhaltensmodifikation, Biofeedback, elektrische Stimulation und Katheterisierung (Neveus, 2006). Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass die Urotherapie bei der Behandlung von Kindern mit Tagesinkontinenz erfolgreich ist (Mulders, 2010).

Trotz der hohen Prävalenz von Inkontinenz bei Kindern mit CP sind die möglichen Behandlungsstrategien in dieser Population kaum untersucht. Viel zu oft wird Harninkontinenz bei Kindern mit CP als normales, unvermeidbares und sogar geringfügiges Problem angesehen.

Ziel: Analyse von (Risiko-)Faktoren, die (In-)Kontinenz bei Kindern mit und ohne CP beeinflussen.

Mögliche Parameter werden durch Befragung, Messung (Uroflow kombiniert mit Beckenboden-EMG und postmikionalem Residuum) und retrospektive Analyse der Patientenakte erfasst. Die Parameter werden zwischen kontinenten und inkontinenten Kindern mit und ohne CP verglichen. Dieser Vergleich evaluiert, ob die gleichen therapeutischen Strategien bei inkontinenten Kindern mit und ohne CP angewendet werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital, Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Zerebralparese: Referenzzentrum Zerebralparese (Universitätsklinikum Gent) Inkontinente Kinder mit normaler Entwicklung: Urologische Abteilung (Universitätsklinikum Gent) Kontinentalkinder mit normaler Entwicklung: Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tagesharninkontinenz mit oder ohne Enuresis und/oder Stuhlinkontinenz (Gruppen mit Inkontinenz)
  • Keine Harn- oder Stuhlinkontinenz (Gruppen ohne Inkontinenz)
  • Zerebralparese (Gruppen mit Kindern mit CP)
  • Normale Entwicklung (Gruppen mit Kindern ohne CP)

Ausschlusskriterien:

  • Isolierte Harnwegsinfektionen
  • Isolierte Enuresis
  • Isolierte dysfunktionale Miktion
  • Isolierte Stuhlinkontinenz
  • Anatomische Anomalien
  • Anamnese einer Urogenital- oder Nierenoperation
  • Medikamente gegen Inkontinenz in den letzten 3 Monaten
  • Beckenumbildung während der letzten 6 Monate
  • Andere neurologische Probleme, die die Kontinenz beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CP-inkontinent
Kinder mit CP und Tagesinkontinenz. Die Auswertung bestand aus einem Fragebogen sowie Miktions- und Trinktagebüchern, Uroflowmetrie, Beckenboden-EMG und Blasenscan.

Fragebogen: ICCS-Elternfragebogen + Dokument zur erweiterten Anamneseerhebung, ROME III-Kriterien, demografische Informationen und/oder PIN-Q.

Tagebücher: 24-Stunden-Entleerungsdiagramm

Entleerungsvariablen, Beckenbodenaktivität während der Miktion und postmiktionale Rückstände.
CP-Kontinent
Kinder mit CP ohne Tagesinkontinenz. Die Auswertung bestand aus einem Fragebogen sowie Miktions- und Trinktagebüchern, Uroflowmetrie, Beckenboden-EMG und Blasenscan.

Fragebogen: ICCS-Elternfragebogen + Dokument zur erweiterten Anamneseerhebung, ROME III-Kriterien, demografische Informationen und/oder PIN-Q.

Tagebücher: 24-Stunden-Entleerungsdiagramm

Entleerungsvariablen, Beckenbodenaktivität während der Miktion und postmiktionale Rückstände.
NoDev - inkontinent
Kinder mit normaler Entwicklung mit Tagesinkontinenz. Die Auswertung bestand aus einem Fragebogen sowie Miktions- und Trinktagebüchern, Uroflowmetrie, Beckenboden-EMG und Blasenscan.

Fragebogen: ICCS-Elternfragebogen + Dokument zur erweiterten Anamneseerhebung, ROME III-Kriterien, demografische Informationen und/oder PIN-Q.

Tagebücher: 24-Stunden-Entleerungsdiagramm

Entleerungsvariablen, Beckenbodenaktivität während der Miktion und postmiktionale Rückstände.
NoDev - Kontinent
Kinder mit normaler Entwicklung ohne Tagesinkontinenz. Die Auswertung bestand aus einem Fragebogen sowie Miktions- und Trinktagebüchern, Uroflowmetrie, Beckenboden-EMG und Blasenscan.

Fragebogen: ICCS-Elternfragebogen + Dokument zur erweiterten Anamneseerhebung, ROME III-Kriterien, demografische Informationen und/oder PIN-Q.

Tagebücher: 24-Stunden-Entleerungsdiagramm

Entleerungsvariablen, Beckenbodenaktivität während der Miktion und postmiktionale Rückstände.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren
Zeitfenster: Querschnitt
Identifizierung prädiktiver Faktoren für Inkontinenz bei Kindern mit und ohne CP.
Querschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebogen sowie Miktions- und Trinktagebücher

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