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Prevalenza di incontinenza e fattori di rischio nei bambini con paralisi cerebrale

3 gennaio 2017 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Questo studio valuta i fattori (di rischio) che influenzano la (in)continenza nei bambini con e senza lesione cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini con paralisi cerebrale (PC) (Rosenbaum, 2007) acquisiscono il controllo della vescica e dell'intestino in età avanzata rispetto ai bambini con sviluppo tipico (Ozturk, 2006). L'incidenza dell'incontinenza urinaria diurna e notturna, dell'incontinenza fecale e della stitichezza è maggiore in questa popolazione.

L'incontinenza nei bambini è spesso trattata con l'uroterapia. Questo è un trattamento non chirurgico e non farmacologico per le disfunzioni del tratto urinario inferiore. L'uroterapia standard è non interventistica e include la fornitura di informazioni, istruzioni, consigli sullo stile di vita, l'assunzione di liquidi e i diari della vescica. Inoltre possono essere utilizzati interventi specifici, come: varie forme di allenamento del pavimento pelvico, modifica comportamentale, biofeedback, stimolazione elettrica e cateterizzazione (Neveus, 2006). Recenti ricerche hanno dimostrato che l'uroterapia ha successo nel trattamento dei bambini con incontinenza diurna (Mulders, 2010).

Nonostante l'elevata prevalenza di incontinenza nei bambini con PC, le possibili strategie di trattamento in questa popolazione sono scarsamente studiate. Troppo spesso, l'incontinenza urinaria nei bambini con PC è considerata un problema normale, inevitabile e persino minore.

Obiettivo: Analizzare i fattori (di rischio) che influenzano la (in)continenza nei bambini con e senza PCI.

I possibili parametri saranno registrati attraverso domande, misurazioni (uroflusso combinato con EMG del pavimento pelvico e residuo post-minzionale) e analisi retrospettiva dei file del paziente. I parametri saranno confrontati tra bambini continentali e incontinenti con e senza CP. Questo confronto valuta se le stesse strategie terapeutiche possono essere applicate nei bambini incontinenti con e senza CP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital, Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con PC: Centro di riferimento per la paralisi cerebrale (ospedale universitario di Gent) Bambini incontinenti con sviluppo normale: reparto di urologia (ospedale universitario di Gent) bambini continente con sviluppo normale: campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incontinenza urinaria diurna con o senza enuresi e/o incontinenza fecale (gruppi con incontinenza)
  • Nessuna incontinenza urinaria o fecale (gruppi senza incontinenza)
  • Paralisi cerebrale (gruppi con bambini con PC)
  • Sviluppo normale (gruppi con bambini senza CP)

Criteri di esclusione:

  • Infezioni isolate del tratto urinario
  • Enuresi isolata
  • Vuoto disfunzionale isolato
  • Incontinenza fecale isolata
  • Anomalie anatomiche
  • Storia di chirurgia genito-urinaria o renale
  • Farmaci per l'incontinenza negli ultimi 3 mesi
  • Rieducazione pelvica negli ultimi 6 mesi
  • Altri problemi neurologici che influenzano la continenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CP- incontinente
Bambini con PCI e incontinenza diurna. La valutazione consisteva in un questionario e diari della minzione e del bere, uroflussometria, EMG del pavimento pelvico e bladderscan.

Questionario: questionario parentale ICCS + documento anamnestico esteso, criteri ROME III, informazioni demografiche e/o PIN-Q.

Diari: grafico di svuotamento di 24 ore

Variabili minzionali, attività del pavimento pelvico durante la minzione e residui post-minzionali.
CP- continente
Bambini con CP senza incontinenza diurna. La valutazione consisteva in un questionario e diari della minzione e del bere, uroflussometria, EMG del pavimento pelvico e bladderscan.

Questionario: questionario parentale ICCS + documento anamnestico esteso, criteri ROME III, informazioni demografiche e/o PIN-Q.

Diari: grafico di svuotamento di 24 ore

Variabili minzionali, attività del pavimento pelvico durante la minzione e residui post-minzionali.
NoDev - incontinente
Bambini con sviluppo normale con incontinenza diurna. La valutazione consisteva in un questionario e diari della minzione e del bere, uroflussometria, EMG del pavimento pelvico e bladderscan.

Questionario: questionario parentale ICCS + documento anamnestico esteso, criteri ROME III, informazioni demografiche e/o PIN-Q.

Diari: grafico di svuotamento di 24 ore

Variabili minzionali, attività del pavimento pelvico durante la minzione e residui post-minzionali.
NoDev - continente
Bambini con sviluppo normale senza incontinenza diurna. La valutazione consisteva in un questionario e diari della minzione e del bere, uroflussometria, EMG del pavimento pelvico e bladderscan.

Questionario: questionario parentale ICCS + documento anamnestico esteso, criteri ROME III, informazioni demografiche e/o PIN-Q.

Diari: grafico di svuotamento di 24 ore

Variabili minzionali, attività del pavimento pelvico durante la minzione e residui post-minzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio
Lasso di tempo: Trasversale
Identificazione di fattori predittivi per l'incontinenza nei bambini con e senza CP.
Trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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