Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af inkontinens og risikofaktorer hos børn med cerebral parese

3. januar 2017 opdateret af: University Hospital, Ghent
Denne undersøgelse evaluerer (risiko)faktorer, der påvirker (in)kontinens hos børn med og uden hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med cerebral parese (CP) (Rosenbaum, 2007) opnår blære- og tarmkontrol i højere alder sammenlignet med typisk udviklende børn (Ozturk, 2006). Forekomsten af ​​urininkontinens i løbet af dagen og natten, fækal inkontinens og forstoppelse er højere i denne population.

Inkontinens hos børn behandles ofte med uroterapi. Dette er en ikke-kirurgisk, ikke-farmakologisk behandling af nedre urinvejsdysfunktioner. Standard uroterapi er ikke-interventionel, og den omfatter information, instruktioner, råd om livsstil, væskeindtag og blæredagbøger. Derudover kan specifikke interventioner anvendes, såsom: forskellige former for bækkenbundstræning, adfærdsændring, biofeedback, elektrisk stimulering og kateterisering (Neveus, 2006). Nyere forskning har vist, at uroterapi er vellykket til behandling af børn med daginkontinens (Mulders, 2010).

På trods af den høje forekomst af inkontinens hos børn med CP er de mulige behandlingsstrategier i denne population dårligt undersøgt. Alt for ofte betragtes urininkontinens hos børn med CP som et normalt, uundgåeligt og endda et mindre problem.

Formål: Analysere (risiko)faktorer, der påvirker (in)kontinens hos børn med og uden CP.

Mulige parametre vil blive registreret gennem afhøring, måling (uroflow kombineret med bækkenbunds-EMG og postmiktionsrester) og retrospektiv analyse af patientjournalerne. Parametre vil blive sammenlignet mellem kontinent- og inkontinente børn med og uden CP. Denne sammenligning evaluerer, om de samme terapeutiske strategier kan anvendes til inkontinente børn med og uden CP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital, Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med CP: Cerebral parese Referencecenter (Gent Universitetshospital) Inkontinente børn med normal udvikling: Urologisk afdeling (Ghent Universitetshospital) Kontinentbørn med normal udvikling: Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Urininkontinens i dagtimerne med eller uden enurese og/eller fækal inkontinens (Grupper med inkontinens)
  • Ingen urin- eller fækal inkontinens (grupper uden inkontinens)
  • Cerebral parese (Grupper med børn med CP)
  • Normal udvikling (Grupper med børn uden CP)

Ekskluderingskriterier:

  • Isolerede urinvejsinfektioner
  • Isoleret enuresis
  • Isoleret dysfunktionel tømning
  • Isoleret fækal inkontinens
  • Anatomiske abnormiteter
  • Historie om genitourinær eller nyrekirurgi
  • Medicin mod inkontinens de sidste 3 måneder
  • Bækken genopdragelse inden for de sidste 6 måneder
  • Andre neurologiske problemer, der påvirker kontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CP-inkontinent
Børn med CP og daginkontinens. Evalueringen bestod af et spørgeskema og vand- og drikkedagbøger, uroflowmetri, bækkenbunds-EMG og blærescanning.
Andet: Spørgeskema og miktion og drikkedagbøger

Spørgeskema: ICCS forældrespørgeskema + udvidet historikdokument, ROME III-kriterier, demografiske oplysninger og/eller PIN-Q.

Dagbøger: 24-timers tømningsdiagram

Procedure: Uroflowmetri, bækkenbunds-EMG og blærescanning
Tømningsvariabler, bækkenbundsaktivitet under vandladning og postmiktionsrester.
CP-kontinentet
Børn med CP uden daginkontinens. Evalueringen bestod af et spørgeskema og vand- og drikkedagbøger, uroflowmetri, bækkenbunds-EMG og blærescanning.
Andet: Spørgeskema og miktion og drikkedagbøger

Spørgeskema: ICCS forældrespørgeskema + udvidet historikdokument, ROME III-kriterier, demografiske oplysninger og/eller PIN-Q.

Dagbøger: 24-timers tømningsdiagram

Procedure: Uroflowmetri, bækkenbunds-EMG og blærescanning
Tømningsvariabler, bækkenbundsaktivitet under vandladning og postmiktionsrester.
NoDev - inkontinent
Børn med normal udvikling med daginkontinens. Evalueringen bestod af et spørgeskema og vand- og drikkedagbøger, uroflowmetri, bækkenbunds-EMG og blærescanning.
Andet: Spørgeskema og miktion og drikkedagbøger

Spørgeskema: ICCS forældrespørgeskema + udvidet historikdokument, ROME III-kriterier, demografiske oplysninger og/eller PIN-Q.

Dagbøger: 24-timers tømningsdiagram

Procedure: Uroflowmetri, bækkenbunds-EMG og blærescanning
Tømningsvariabler, bækkenbundsaktivitet under vandladning og postmiktionsrester.
NoDev - kontinent
Børn med normal udvikling uden daginkontinens. Evalueringen bestod af et spørgeskema og vand- og drikkedagbøger, uroflowmetri, bækkenbunds-EMG og blærescanning.
Andet: Spørgeskema og miktion og drikkedagbøger

Spørgeskema: ICCS forældrespørgeskema + udvidet historikdokument, ROME III-kriterier, demografiske oplysninger og/eller PIN-Q.

Dagbøger: 24-timers tømningsdiagram

Procedure: Uroflowmetri, bækkenbunds-EMG og blærescanning
Tømningsvariabler, bækkenbundsaktivitet under vandladning og postmiktionsrester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer
Tidsramme: Tværsnit
Identifikation af prædiktive faktorer for inkontinens hos børn med og uden CP.
Tværsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2015

Først opslået (Skøn)

23. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/766.2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Spørgeskema og miktion og drikkedagbøger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner