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Prévalence de l'incontinence et des facteurs de risque chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

3 janvier 2017 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Cette étude évalue les facteurs (de risque) influençant l'(in)continence chez les enfants avec et sans lésion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) (Rosenbaum, 2007) acquièrent le contrôle de la vessie et des intestins à un âge plus avancé par rapport aux enfants en développement typiques (Ozturk, 2006). L'incidence de l'incontinence urinaire diurne et nocturne, de l'incontinence fécale et de la constipation est plus élevée dans cette population.

L'incontinence chez les enfants est souvent traitée par urothérapie. Il s'agit d'un traitement non chirurgical et non pharmacologique des dysfonctionnements des voies urinaires inférieures. L'urothérapie standard est non interventionnelle et comprend la fourniture d'informations, d'instructions, de conseils concernant le mode de vie, l'apport hydrique et les journaux de la vessie. De plus, des interventions spécifiques peuvent être utilisées, telles que : diverses formes d'entraînement du plancher pelvien, la modification du comportement, le biofeedback, la stimulation électrique et le cathétérisme (Neveus, 2006). Des recherches récentes ont prouvé que l'urothérapie était efficace pour le traitement des enfants souffrant d'incontinence diurne (Mulders, 2010).

Malgré la forte prévalence de l'incontinence chez les enfants atteints de PC, les stratégies de traitement possibles dans cette population sont mal étudiées. Trop souvent, l'incontinence urinaire chez les enfants atteints de PC est considérée comme un problème normal, inévitable et même mineur.

Objectif : Analyser les facteurs (de risque) influençant l'(in)continence chez les enfants avec et sans PC.

Les paramètres éventuels seront enregistrés par interrogatoire, mesure (débit urinaire combiné à l'EMG du plancher pelvien et résidu postmictionnel) et analyse rétrospective des dossiers des patients. Les paramètres seront comparés entre les enfants continents et incontinents avec et sans PC. Cette comparaison évalue si les mêmes stratégies thérapeutiques peuvent être appliquées chez les enfants incontinents avec et sans PC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • University Hospital, Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de paralysie cérébrale : Centre de référence de la paralysie cérébrale (CHU de Gand) Enfants incontinents à développement normal : service d'urologie (CHU de Gand) continent enfants à développement normal : échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Incontinence urinaire diurne avec ou sans énurésie et/ou incontinence fécale (Groupes avec incontinence)
  • Pas d'incontinence urinaire ou fécale (Groupes sans incontinence)
  • Infirmité motrice cérébrale (Groupes avec enfants atteints de PC)
  • Développement normal (Groupes avec enfants sans CP)

Critère d'exclusion:

  • Infections urinaires isolées
  • Enurésie isolée
  • Miction dysfonctionnelle isolée
  • Incontinence fécale isolée
  • Anomalies anatomiques
  • Antécédents de chirurgie génito-urinaire ou rénale
  • Médicaments pour l'incontinence au cours des 3 derniers mois
  • Rééducation pelvienne au cours des 6 derniers mois
  • Autres problèmes neurologiques influençant la continence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CP - incontinent
Enfants atteints de PC et d'incontinence diurne. L'évaluation a consisté en un questionnaire et des journaux de miction et de boisson, une débitmétrie urinaire, un EMG du plancher pelvien et une scintigraphie vésicale.

Questionnaire : Questionnaire parental ICCS + anamnèse approfondie, critères ROME III, informations démographiques et/ou PIN-Q.

Agendas : tableau des mictions sur 24 heures

Variables mictionnelles, activité du plancher pelvien pendant la miction et résidus postmictionnels.
CP-continent
Enfants atteints de CP sans incontinence diurne. L'évaluation a consisté en un questionnaire et des journaux de miction et de boisson, une débitmétrie urinaire, un EMG du plancher pelvien et une scintigraphie vésicale.

Questionnaire : Questionnaire parental ICCS + anamnèse approfondie, critères ROME III, informations démographiques et/ou PIN-Q.

Agendas : tableau des mictions sur 24 heures

Variables mictionnelles, activité du plancher pelvien pendant la miction et résidus postmictionnels.
NoDev - incontinent
Enfants au développement normal avec incontinence diurne. L'évaluation a consisté en un questionnaire et des journaux de miction et de boisson, une débitmétrie urinaire, un EMG du plancher pelvien et une scintigraphie vésicale.

Questionnaire : Questionnaire parental ICCS + anamnèse approfondie, critères ROME III, informations démographiques et/ou PIN-Q.

Agendas : tableau des mictions sur 24 heures

Variables mictionnelles, activité du plancher pelvien pendant la miction et résidus postmictionnels.
NoDev - continent
Enfants ayant un développement normal sans incontinence diurne. L'évaluation a consisté en un questionnaire et des journaux de miction et de boisson, une débitmétrie urinaire, un EMG du plancher pelvien et une scintigraphie vésicale.

Questionnaire : Questionnaire parental ICCS + anamnèse approfondie, critères ROME III, informations démographiques et/ou PIN-Q.

Agendas : tableau des mictions sur 24 heures

Variables mictionnelles, activité du plancher pelvien pendant la miction et résidus postmictionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque
Délai: Transversal
Identification des facteurs prédictifs de l'incontinence chez les enfants avec et sans PC.
Transversal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2015

Première publication (Estimation)

23 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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