- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02368262
Prévalence de l'incontinence et des facteurs de risque chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) (Rosenbaum, 2007) acquièrent le contrôle de la vessie et des intestins à un âge plus avancé par rapport aux enfants en développement typiques (Ozturk, 2006). L'incidence de l'incontinence urinaire diurne et nocturne, de l'incontinence fécale et de la constipation est plus élevée dans cette population.
L'incontinence chez les enfants est souvent traitée par urothérapie. Il s'agit d'un traitement non chirurgical et non pharmacologique des dysfonctionnements des voies urinaires inférieures. L'urothérapie standard est non interventionnelle et comprend la fourniture d'informations, d'instructions, de conseils concernant le mode de vie, l'apport hydrique et les journaux de la vessie. De plus, des interventions spécifiques peuvent être utilisées, telles que : diverses formes d'entraînement du plancher pelvien, la modification du comportement, le biofeedback, la stimulation électrique et le cathétérisme (Neveus, 2006). Des recherches récentes ont prouvé que l'urothérapie était efficace pour le traitement des enfants souffrant d'incontinence diurne (Mulders, 2010).
Malgré la forte prévalence de l'incontinence chez les enfants atteints de PC, les stratégies de traitement possibles dans cette population sont mal étudiées. Trop souvent, l'incontinence urinaire chez les enfants atteints de PC est considérée comme un problème normal, inévitable et même mineur.
Objectif : Analyser les facteurs (de risque) influençant l'(in)continence chez les enfants avec et sans PC.
Les paramètres éventuels seront enregistrés par interrogatoire, mesure (débit urinaire combiné à l'EMG du plancher pelvien et résidu postmictionnel) et analyse rétrospective des dossiers des patients. Les paramètres seront comparés entre les enfants continents et incontinents avec et sans PC. Cette comparaison évalue si les mêmes stratégies thérapeutiques peuvent être appliquées chez les enfants incontinents avec et sans PC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital, Ghent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Incontinence urinaire diurne avec ou sans énurésie et/ou incontinence fécale (Groupes avec incontinence)
- Pas d'incontinence urinaire ou fécale (Groupes sans incontinence)
- Infirmité motrice cérébrale (Groupes avec enfants atteints de PC)
- Développement normal (Groupes avec enfants sans CP)
Critère d'exclusion:
- Infections urinaires isolées
- Enurésie isolée
- Miction dysfonctionnelle isolée
- Incontinence fécale isolée
- Anomalies anatomiques
- Antécédents de chirurgie génito-urinaire ou rénale
- Médicaments pour l'incontinence au cours des 3 derniers mois
- Rééducation pelvienne au cours des 6 derniers mois
- Autres problèmes neurologiques influençant la continence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CP - incontinent
Enfants atteints de PC et d'incontinence diurne.
L'évaluation a consisté en un questionnaire et des journaux de miction et de boisson, une débitmétrie urinaire, un EMG du plancher pelvien et une scintigraphie vésicale.
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Questionnaire : Questionnaire parental ICCS + anamnèse approfondie, critères ROME III, informations démographiques et/ou PIN-Q. Agendas : tableau des mictions sur 24 heures
Variables mictionnelles, activité du plancher pelvien pendant la miction et résidus postmictionnels.
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CP-continent
Enfants atteints de CP sans incontinence diurne.
L'évaluation a consisté en un questionnaire et des journaux de miction et de boisson, une débitmétrie urinaire, un EMG du plancher pelvien et une scintigraphie vésicale.
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Questionnaire : Questionnaire parental ICCS + anamnèse approfondie, critères ROME III, informations démographiques et/ou PIN-Q. Agendas : tableau des mictions sur 24 heures
Variables mictionnelles, activité du plancher pelvien pendant la miction et résidus postmictionnels.
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NoDev - incontinent
Enfants au développement normal avec incontinence diurne.
L'évaluation a consisté en un questionnaire et des journaux de miction et de boisson, une débitmétrie urinaire, un EMG du plancher pelvien et une scintigraphie vésicale.
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Questionnaire : Questionnaire parental ICCS + anamnèse approfondie, critères ROME III, informations démographiques et/ou PIN-Q. Agendas : tableau des mictions sur 24 heures
Variables mictionnelles, activité du plancher pelvien pendant la miction et résidus postmictionnels.
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NoDev - continent
Enfants ayant un développement normal sans incontinence diurne.
L'évaluation a consisté en un questionnaire et des journaux de miction et de boisson, une débitmétrie urinaire, un EMG du plancher pelvien et une scintigraphie vésicale.
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Questionnaire : Questionnaire parental ICCS + anamnèse approfondie, critères ROME III, informations démographiques et/ou PIN-Q. Agendas : tableau des mictions sur 24 heures
Variables mictionnelles, activité du plancher pelvien pendant la miction et résidus postmictionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque
Délai: Transversal
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Identification des facteurs prédictifs de l'incontinence chez les enfants avec et sans PC.
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Transversal
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Paralysie cérébrale
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/766.2
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