Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van incontinentie en risicofactoren bij kinderen met hersenverlamming

3 januari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Deze studie evalueert (risico)factoren die van invloed zijn op (in)continentie bij kinderen met en zonder hersenletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met cerebrale parese (CP) (Rosenbaum, 2007) krijgen op oudere leeftijd controle over de blaas en darmen in vergelijking met normaal ontwikkelende kinderen (Ozturk, 2006). De incidentie van urine-incontinentie overdag en 's nachts, fecale incontinentie en constipatie is hoger in deze populatie.

Incontinentie bij kinderen wordt vaak behandeld met urotherapie. Dit is een niet-chirurgische, niet-farmacologische behandeling voor disfuncties van de lagere urinewegen. Standaard urotherapie is niet-interventioneel en omvat het geven van informatie, instructies, advies over levensstijl, vochtinname en blaasdagboeken. Daarnaast kunnen specifieke interventies worden ingezet, zoals: diverse vormen van bekkenbodemtraining, gedragsverandering, biofeedback, elektrische stimulatie en katheterisatie (Neveus, 2006). Recent onderzoek heeft bewezen dat urotherapie succesvol is voor de behandeling van kinderen met incontinentie overdag (Mulders, 2010).

Ondanks de hoge prevalentie van incontinentie bij kinderen met CP zijn de mogelijke behandelingsstrategieën in deze populatie slecht onderzocht. Veel te vaak wordt urine-incontinentie bij kinderen met CP als een normaal, onvermijdelijk en zelfs een klein probleem beschouwd.

Doel: Analyseren van (risico)factoren die van invloed zijn op (in)continentie bij kinderen met en zonder CP.

Via ondervraging, meting (uroflow gecombineerd met bekkenbodem-EMG en postmictionele residu) en retrospectieve analyse van de patiëntendossiers zullen mogelijke parameters worden geregistreerd. Er zullen parameters vergeleken worden tussen continente en incontinente kinderen met en zonder CP. Deze vergelijking evalueert of dezelfde therapeutische strategieën kunnen worden toegepast bij incontinente kinderen met en zonder CP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

79

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • University Hospital, Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met CP: Referentiecentrum Cerebrale Parese (Academisch Ziekenhuis Gent) Incontinente kinderen met normale ontwikkeling: Dienst Urologie (Academisch Ziekenhuis Gent) Kinderen continent met normale ontwikkeling: gemeenschapssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Urine-incontinentie overdag met of zonder enuresis en/of fecale incontinentie (groepen met incontinentie)
  • Geen urine- of fecale incontinentie (Groepen zonder incontinentie)
  • Cerebrale Parese (Groepen met kinderen met CP)
  • Normale ontwikkeling (Groepen met kinderen zonder CP)

Uitsluitingscriteria:

  • Geïsoleerde urineweginfecties
  • Geïsoleerde enuresis
  • Geïsoleerde disfunctionele mictie
  • Geïsoleerde fecale incontinentie
  • Anatomische afwijkingen
  • Geschiedenis van urogenitale of nierchirurgie
  • Medicatie voor incontinentie gedurende de laatste 3 maanden
  • Bekkenheropvoeding gedurende de laatste 6 maanden
  • Andere neurologische problemen die continentie beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CP- incontinent
Kinderen met CP en incontinentie overdag. Evaluatie bestond uit een vragenlijst en mictie- en drinkdagboeken, uroflowmetrie, bekkenbodem-EMG en blaasscan.
Ander: Vragenlijst en mictie- en drinkdagboeken

Vragenlijst: ICCS oudervragenlijst + uitgebreid anamnesedocument, ROME III-criteria, demografische informatie en/of PIN-Q.

Dagboeken: 24-uurs mictiegrafiek

Procedure: Uroflowmetrie, bekkenbodem-EMG en blaasscan
Mictievariabelen, bekkenbodemactiviteit tijdens mictie en postmictionele resten.
CP- continent
Kinderen met CP zonder incontinentie overdag. Evaluatie bestond uit een vragenlijst en mictie- en drinkdagboeken, uroflowmetrie, bekkenbodem-EMG en blaasscan.
Ander: Vragenlijst en mictie- en drinkdagboeken

Vragenlijst: ICCS oudervragenlijst + uitgebreid anamnesedocument, ROME III-criteria, demografische informatie en/of PIN-Q.

Dagboeken: 24-uurs mictiegrafiek

Procedure: Uroflowmetrie, bekkenbodem-EMG en blaasscan
Mictievariabelen, bekkenbodemactiviteit tijdens mictie en postmictionele resten.
NoDev - incontinent
Kinderen met een normale ontwikkeling met incontinentie overdag. Evaluatie bestond uit een vragenlijst en mictie- en drinkdagboeken, uroflowmetrie, bekkenbodem-EMG en blaasscan.
Ander: Vragenlijst en mictie- en drinkdagboeken

Vragenlijst: ICCS oudervragenlijst + uitgebreid anamnesedocument, ROME III-criteria, demografische informatie en/of PIN-Q.

Dagboeken: 24-uurs mictiegrafiek

Procedure: Uroflowmetrie, bekkenbodem-EMG en blaasscan
Mictievariabelen, bekkenbodemactiviteit tijdens mictie en postmictionele resten.
NoDev - continent
Kinderen met een normale ontwikkeling zonder incontinentie overdag. Evaluatie bestond uit een vragenlijst en mictie- en drinkdagboeken, uroflowmetrie, bekkenbodem-EMG en blaasscan.
Ander: Vragenlijst en mictie- en drinkdagboeken

Vragenlijst: ICCS oudervragenlijst + uitgebreid anamnesedocument, ROME III-criteria, demografische informatie en/of PIN-Q.

Dagboeken: 24-uurs mictiegrafiek

Procedure: Uroflowmetrie, bekkenbodem-EMG en blaasscan
Mictievariabelen, bekkenbodemactiviteit tijdens mictie en postmictionele resten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede
Identificatie van voorspellende factoren voor incontinentie bij kinderen met en zonder CP.
Dwarsdoorsnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/766.2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren