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脳性麻痺児における失禁の有病率と危険因子

2017年1月3日 更新者:University Hospital, Ghent
この研究では、脳損傷のある子供とない子供の失禁に影響を与える (リスク) 要因を評価します。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) の子供 (Rosenbaum、2007 年) は、典型的な発育中の子供 (Ozturk、2006 年) と比較して、高齢で膀胱と腸のコントロールを獲得します。 昼と夜の尿失禁、便失禁、便秘の発生率は、この集団で高くなります。

子供の尿失禁は、多くの場合、泌尿器療法で治療されます。 これは、下部尿路機能障害に対する非外科的、非薬物療法です。 標準的な泌尿器療法は非介入的であり、ライフスタイル、水分摂取量、膀胱日誌に関する情報、指示、アドバイスを提供することが含まれます. さらに、さまざまな形態の骨盤底トレーニング、行動修正、バイオフィードバック、電気刺激、およびカテーテル法などの特定の介入を使用できます (Neveus、2006)。 最近の研究では、泌尿器療法が昼間の尿失禁の子供の治療に有効であることが証明されています (Mulders, 2010)。

CP の子供の失禁の有病率が高いにもかかわらず、この集団で可能な治療戦略は十分に調査されていません。 多くの場合、CP の子供の尿失禁は、正常で避けられない小さな問題でさえあると考えられています。

目的: CP のある子供とない子供の自制に影響を与える (リスク) 要因を分析します。

可能性のあるパラメーターは、質問、測定 (尿流と骨盤底筋電図および運動後の残留物を組み合わせたもの)、および患者ファイルの回顧的分析を通じて登録されます。 パラメータは、CPの有無にかかわらず、大陸と失禁の子供の間で比較されます。 この比較では、CP の有無にかかわらず失禁のある子供に同じ治療戦略を適用できるかどうかを評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • University Hospital, Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CP の子供: 脳性まひリファレンス センター (ゲント大学病院) 正常に発育した失禁児: 泌尿器科 (ゲント大学病院) 正常に発育した大陸の子供: コミュニティ サンプル

説明

包含基準:

  • 夜尿症および/または便失禁を伴うまたは伴わない日中の尿失禁 (失禁のあるグループ)
  • 尿失禁または便失禁がない(失禁のないグループ)
  • 脳性まひ(CPの子供がいるグループ)
  • 正常な発達 (CP のない子供がいるグループ)

除外基準:

  • 孤立した尿路感染症
  • 孤立性夜尿症
  • 孤立した排尿障害
  • 単独の便失禁
  • 解剖学的異常
  • -泌尿生殖器または腎臓の手術歴
  • 過去 3 か月間の失禁のための投薬
  • 過去6か月間の骨盤再教育
  • 自制に影響を与えるその他の神経学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CP-失禁
CPと日中失禁のある子供。 評価は、アンケート、排尿日誌、飲酒日誌、尿流測定、骨盤底筋電図、および膀胱スキャンで構成されていました。

質問票: ICCS 保護者質問票 + 詳細履歴取得文書、ROME III 基準、人口統計情報および/または PIN-Q。

日記: 24 時間の排尿チャート

排尿変数、排尿中の骨盤底活動および排尿後の残留物。
CP-大陸
日中失禁のないCPの子供。 評価は、アンケート、排尿日誌、飲酒日誌、尿流測定、骨盤底筋電図、および膀胱スキャンで構成されていました。

質問票: ICCS 保護者質問票 + 詳細履歴取得文書、ROME III 基準、人口統計情報および/または PIN-Q。

日記: 24 時間の排尿チャート

排尿変数、排尿中の骨盤底活動および排尿後の残留物。
NoDev - 失禁
正常に発育し、日中の尿失禁のある子供。 評価は、アンケート、排尿日誌、飲酒日誌、尿流測定、骨盤底筋電図、および膀胱スキャンで構成されていました。

質問票: ICCS 保護者質問票 + 詳細履歴取得文書、ROME III 基準、人口統計情報および/または PIN-Q。

日記: 24 時間の排尿チャート

排尿変数、排尿中の骨盤底活動および排尿後の残留物。
NoDev - 大陸
昼間の尿失禁のない正常な発育の子供。 評価は、アンケート、排尿日誌、飲酒日誌、尿流測定、骨盤底筋電図、および膀胱スキャンで構成されていました。

質問票: ICCS 保護者質問票 + 詳細履歴取得文書、ROME III 基準、人口統計情報および/または PIN-Q。

日記: 24 時間の排尿チャート

排尿変数、排尿中の骨盤底活動および排尿後の残留物。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
危険因子
時間枠:断面
CPの有無にかかわらず子供の失禁の予測因子の同定。
断面

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erik Van Laecke, PhD MD、University Hospital, Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月3日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートと排尿・飲酒日誌の臨床試験

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