Inkontinenssin esiintyvyys ja riskitekijät lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla on aivohalvaus (CP) (Rosenbaum, 2007) saavat virtsarakon ja suoliston hallinnan vanhemmalla iällä verrattuna tyypillisiin kehittyviin lapsiin (Ozturk, 2006). Virtsanpidätyskyvyttömyyden ilmaantuvuus päivällä ja yöllä, ulosteenpidätyskyvyttömyyden ja ummetuksen ilmaantuvuus on suurempi tässä populaatiossa.
Lasten inkontinenssia hoidetaan usein uroterapialla. Tämä on ei-kirurginen, ei-farmakologinen hoito alempien virtsateiden toimintahäiriöille. Normaali uroterapia on ei-interventiohoitoa ja se sisältää tietoa, ohjeita, neuvoja elämäntavoista, nesteen saannista ja virtsarakon päiväkirjoista. Lisäksi voidaan käyttää erityisiä interventioita, kuten: erilaisia lantionpohjan harjoittelua, käyttäytymisen modifiointia, biofeedbackia, sähköstimulaatiota ja katetrointia (Neveus, 2006). Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet uroterapian menestyksekkääksi päiväinkontinenssista kärsivien lasten hoidossa (Mulders, 2010).
Huolimatta inkontinenssin suuresta esiintyvyydestä CP-lapsilla, mahdollisia hoitostrategioita tässä populaatiossa on tutkittu huonosti. Liian usein CP-lasten virtsankarkailua pidetään normaalina, väistämättömänä ja jopa vähäisenä ongelmana.
Tavoite: Analysoida (riski)tekijöitä, jotka vaikuttavat (in)kontinenssiin lapsilla, joilla on ja ilman CP.
Mahdolliset parametrit rekisteröidään kyselyn, mittauksen (uroflow yhdistettynä lantionpohjan EMG:hen ja postmiktionaaliseen jäännökseen) ja potilastiedostojen retrospektiivisen analyysin avulla. Parametreja verrataan maanosan ja inkontinenssin lasten välillä, joilla on CP ja ilman. Tässä vertailussa arvioidaan, voidaanko samoja terapeuttisia strategioita soveltaa inkontinenssilapsille, joilla on CP tai ilman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital, Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päiväaikainen virtsanpidätyskyvyttömyys enureesin kanssa tai ilman ja/tai ulosteenpidätyskyvyttömyys (inkontinenssiryhmät)
- Ei virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyyttä (ryhmät ilman inkontinenssia)
- Aivohalvaus (ryhmät, joissa on CP-potilaita)
- Normaali kehitys (ryhmät, joissa lapsia ei ole CP)
Poissulkemiskriteerit:
- Eristetyt virtsatietulehdukset
- Eristetty enureesi
- Eristetty toimintahäiriöinen tyhjennys
- Eristetty ulosteen pidätyskyvyttömyys
- Anatomiset poikkeavuudet
- Aiemmat urogenitaali- tai munuaisleikkaukset
- Inkontinenssilääkitys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lantion uudelleenkoulutus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Muut kontinenssiin vaikuttavat neurologiset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CP-inkontinenssi
Lapset, joilla on CP ja päiväinkontinenssi.
Arviointi koostui kyselystä ja virtsaamis- ja juomapäiväkirjoista, uroflowmetriasta, lantionpohjan EMG:stä ja virtsarakon skannauksesta.
|
Kyselylomake: ICCS:n vanhempien kyselylomake + laajennettu historiankeruuasiakirja, ROME III -kriteerit, demografiset tiedot ja/tai PIN-Q. Päiväkirjat: 24 tunnin tyhjennyskaavio
Tyhjennysmuuttujat, lantionpohjan aktiivisuus virtsaamisen aikana ja postmiktionaaliset jäämät.
|
|
CP - maanosa
Lapset, joilla on CP ilman päiväinkontinenssia.
Arviointi koostui kyselystä ja virtsaamis- ja juomapäiväkirjoista, uroflowmetriasta, lantionpohjan EMG:stä ja virtsarakon skannauksesta.
|
Kyselylomake: ICCS:n vanhempien kyselylomake + laajennettu historiankeruuasiakirja, ROME III -kriteerit, demografiset tiedot ja/tai PIN-Q. Päiväkirjat: 24 tunnin tyhjennyskaavio
Tyhjennysmuuttujat, lantionpohjan aktiivisuus virtsaamisen aikana ja postmiktionaaliset jäämät.
|
|
NoDev - inkontinenssi
Normaalikehityslapset, joilla on päiväinkontinenssi.
Arviointi koostui kyselystä ja virtsaamis- ja juomapäiväkirjoista, uroflowmetriasta, lantionpohjan EMG:stä ja virtsarakon skannauksesta.
|
Kyselylomake: ICCS:n vanhempien kyselylomake + laajennettu historiankeruuasiakirja, ROME III -kriteerit, demografiset tiedot ja/tai PIN-Q. Päiväkirjat: 24 tunnin tyhjennyskaavio
Tyhjennysmuuttujat, lantionpohjan aktiivisuus virtsaamisen aikana ja postmiktionaaliset jäämät.
|
|
NoDev - maanosa
Lapset, joilla on normaali kehitys ilman päiväinkontinenssia.
Arviointi koostui kyselystä ja virtsaamis- ja juomapäiväkirjoista, uroflowmetriasta, lantionpohjan EMG:stä ja virtsarakon skannauksesta.
|
Kyselylomake: ICCS:n vanhempien kyselylomake + laajennettu historiankeruuasiakirja, ROME III -kriteerit, demografiset tiedot ja/tai PIN-Q. Päiväkirjat: 24 tunnin tyhjennyskaavio
Tyhjennysmuuttujat, lantionpohjan aktiivisuus virtsaamisen aikana ja postmiktionaaliset jäämät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Inkontinenssin ennustavien tekijöiden tunnistaminen lapsilla, joilla on ja ei ole CP.
|
Poikkileikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/766.2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselylomake ja virtsaamis- ja juomapäiväkirjat
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia