Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av inkontinens og risikofaktorer hos barn med cerebral parese

3. januar 2017 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Denne studien evaluerer (risiko)faktorer som påvirker (in)kontinens hos barn med og uten hjerneskade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn med cerebral parese (CP) (Rosenbaum, 2007) får kontroll over blæren og tarmen ved høyere alder sammenlignet med typisk utviklende barn (Ozturk, 2006). Forekomsten av urininkontinens dag og natt, fekal inkontinens og forstoppelse er høyere i denne populasjonen.

Inkontinens hos barn behandles ofte med uroterapi. Dette er en ikke-kirurgisk, ikke-farmakologisk behandling for nedre urinveisdysfunksjoner. Standard uroterapi er ikke-intervensjonell og inkluderer å gi informasjon, instruksjoner, råd om livsstil, væskeinntak og blæredagbøker. I tillegg kan spesifikke intervensjoner brukes, slik som: ulike former for bekkenbunnstrening, atferdsmodifisering, biofeedback, elektrisk stimulering og kateterisering (Neveus, 2006). Nyere forskning har vist at uroterapi er vellykket for behandling av barn med daginkontinens (Mulders, 2010).

Til tross for den høye prevalensen av inkontinens hos barn med CP er mulige behandlingsstrategier i denne populasjonen dårlig undersøkt. Altfor ofte anses urininkontinens hos barn med CP som et normalt, uunngåelig og til og med et mindre problem.

Mål: Analysere (risiko)faktorer som påvirker (in)kontinens hos barn med og uten CP.

Mulige parametere vil bli registrert gjennom avhør, måling (uroflow kombinert med bekkenbunns-EMG og postmiksjonell rest) og retrospektiv analyse av pasientmapper. Parametre vil bli sammenlignet mellom kontinent- og inkontinentebarn med og uten CP. Denne sammenligningen evaluerer om de samme terapeutiske strategiene kan brukes hos inkontinente barn med og uten CP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital, Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med CP: Cerebral parese Referansesenter (Ghent universitetssykehus) Inkontinente barn med normal utvikling: Urologisk avdeling (Ghent universitetssykehus) kontinentbarn med normal utvikling: Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Urininkontinens på dagtid med eller uten enurese og/eller fekal inkontinens (grupper med inkontinens)
  • Ingen urin- eller fekal inkontinens (grupper uten inkontinens)
  • Cerebral parese (grupper med barn med CP)
  • Normal utvikling (Grupper med barn uten CP)

Ekskluderingskriterier:

  • Isolerte urinveisinfeksjoner
  • Isolert enurese
  • Isolert dysfunksjonell tømning
  • Isolert fekal inkontinens
  • Anatomiske abnormiteter
  • Historie om genitourinær eller nyrekirurgi
  • Medisiner for inkontinens siste 3 måneder
  • Bekkenreutdanning i løpet av de siste 6 månedene
  • Andre nevrologiske problemer som påvirker kontinens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CP-inkontinent
Barn med CP og daginkontinens. Evalueringen besto av et spørreskjema og miksjons- og drikkedagbøker, uroflowmetri, bekkenbunns-EMG og blæreskanning.

Spørreskjema: ICCS foreldrespørreskjema + utvidet historikkdokument, ROME III-kriterier, demografisk informasjon og/eller PIN-Q.

Dagbøker: 24-timers tømmediagram

Tømningsvariabler, bekkenbunnsaktivitet under vannlating og postmiksjonsrester.
CP- kontinentet
Barn med CP uten daginkontinens. Evalueringen besto av et spørreskjema og miksjons- og drikkedagbøker, uroflowmetri, bekkenbunns-EMG og blæreskanning.

Spørreskjema: ICCS foreldrespørreskjema + utvidet historikkdokument, ROME III-kriterier, demografisk informasjon og/eller PIN-Q.

Dagbøker: 24-timers tømmediagram

Tømningsvariabler, bekkenbunnsaktivitet under vannlating og postmiksjonsrester.
NoDev - inkontinent
Barn med normal utvikling med daginkontinens. Evalueringen besto av et spørreskjema og miksjons- og drikkedagbøker, uroflowmetri, bekkenbunns-EMG og blæreskanning.

Spørreskjema: ICCS foreldrespørreskjema + utvidet historikkdokument, ROME III-kriterier, demografisk informasjon og/eller PIN-Q.

Dagbøker: 24-timers tømmediagram

Tømningsvariabler, bekkenbunnsaktivitet under vannlating og postmiksjonsrester.
NoDev - kontinent
Barn med normal utvikling uten daginkontinens. Evalueringen besto av et spørreskjema og miksjons- og drikkedagbøker, uroflowmetri, bekkenbunns-EMG og blæreskanning.

Spørreskjema: ICCS foreldrespørreskjema + utvidet historikkdokument, ROME III-kriterier, demografisk informasjon og/eller PIN-Q.

Dagbøker: 24-timers tømmediagram

Tømningsvariabler, bekkenbunnsaktivitet under vannlating og postmiksjonsrester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer
Tidsramme: Tverrsnitt
Identifikasjon av prediktive faktorer for inkontinens hos barn med og uten CP.
Tverrsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Van Laecke, PhD MD, University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på Spørreskjema og miksjon og drikkedagbøker

3
Abonnere