元认知人际关系治疗标准方法后 BPD 变化的生物标志物 (CLIMAMITHE)
元认知人际关系治疗后边缘型人格障碍变化的神经影像学和临床标志物 - 标准方法
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到两种干预组:MIT-SA 和 CST。 患者将被纳入 3 个中心:IRCCS San Giovanni di Dio-FBF 精神病学科,布雷西亚; Terzo Centro di Psicoterapia Cognitiva-认知心理治疗学院,罗马;精神卫生部 ASL Roma G,意大利罗马。
使用标准化工具的多维评估将评估:精神病理学水平、抑郁、愤怒、冲动、功能水平。 特别是,评估将包括: DSM 障碍的结构化临床访谈;情绪调节困难量表 (DERS)(主要结果);元认知评估访谈以评估元认知功能。 神经心理学评估将使用标准化工具评估不同的认知领域、同理心和情绪识别。 此外,还将包括评估情绪处理的情绪启动范式。
将收集有关人口统计、创伤暴露、自杀未遂、自伤和攻击事件、住院和药物治疗的数据。 在基线和治疗后,将在 MIT 治疗的 BPD (N=30) 和 CST 治疗的 BPD (N=30) 中收集结构和功能 MRI。 健康志愿者(N = 30)将被扫描一次以进行比较。 具体的 MRI 分析:1) 将进行全脑(皮质厚度)分析,以探索心理治疗和治疗反应的相关性。 功能连通性研究将考虑 A) 休息时的活动,包括治疗前后; B) 响应来自国际情感图片系统 (IAPS) 的标准化情感材料的功能激活。 2) 感兴趣区域分析:将使用先进的神经影像学工具研究特定高度的区域(海马体、杏仁核、脑岛)。
将收集血样以评估治疗前后 BDNF 和某些激素(催产素和加压素)水平的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Brescia、意大利、25125
- Irccs Centre San Giovanni di Dio - Fatebenefratelli
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 满足 BPD 的 DSM 5 标准
- 能够提供知情同意
排除标准:
- 精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍、器质性精神综合症的终生诊断;
- 入组前 6 个月内有活性物质滥用或依赖;
- 同步心理治疗;
- 认知障碍或痴呆症;
- 相关的神经体征;
- 怀孕/哺乳。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:麻省理工学院 - SA
元认知人际关系治疗-标准方法 (MIT-SA) 是一种基于认知行为的心理治疗方法,可提高元认知能力并改善人际关系
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MIT-SA 包括每周一次的个体治疗(1 年)和每周一次的小组治疗(6 个月)
|
有源比较器:临床结构化治疗 (CST)
临床结构化治疗(CST)是一种结构化的病例管理和针对症状的药物治疗
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结构化病例管理和针对症状的药物治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节量表(DERS)难度变化
大体时间:6、12、18个月
|
用情绪调节困难量表 (DERS) 评估的元认知能力和情绪调节的临床变化
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6、12、18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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元认知能力的变化(通过元认知评估访谈进行评估)
大体时间:6、12、18个月
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通过元认知评估访谈评估的元认知能力的临床变化
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6、12、18个月
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12 个月时杏仁核激活相对于基线的变化
大体时间:12个月
|
12 个月时杏仁核激活基线的变化,以响应来自国际情感图片系统的标准化情绪材料
|
12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Roberta Rossi, PsyD、IRCCS Centro San Giovanni di Dio - FBF
出版物和有用的链接
一般刊物
- Semerari A, Cucchi M, Dimaggio G, Cavadini D, Carcione A, Battelli V, Nicolo G, Pedone R, Siccardi T, D'Angerio S, Ronchi P, Maffei C, Smeraldi E. The development of the Metacognition Assessment interview: instrument description, factor structure and reliability in a non-clinical sample. Psychiatry Res. 2012 Dec 30;200(2-3):890-5. doi: 10.1016/j.psychres.2012.07.015. Epub 2012 Aug 18.
- Rossi R, Lanfredi M, Pievani M, Boccardi M, Rasser PE, Thompson PM, Cavedo E, Cotelli M, Rosini S, Beneduce R, Bignotti S, Magni LR, Rillosi L, Magnaldi S, Cobelli M, Rossi G, Frisoni GB. Abnormalities in cortical gray matter density in borderline personality disorder. Eur Psychiatry. 2015 Feb;30(2):221-7. doi: 10.1016/j.eurpsy.2014.11.009. Epub 2015 Jan 2.
- Rossi R, Pievani M, Lorenzi M, Boccardi M, Beneduce R, Bignotti S, Borsci G, Cotelli M, Giannakopoulos P, Magni LR, Rillosi L, Rosini S, Rossi G, Frisoni GB. Structural brain features of borderline personality and bipolar disorders. Psychiatry Res. 2013 Aug 30;213(2):83-91. doi: 10.1016/j.pscychresns.2012.07.002. Epub 2012 Nov 10.
- Rossi R, Lanfredi M, Pievani M, Boccardi M, Beneduce R, Rillosi L, Giannakopoulos P, Thompson PM, Rossi G, Frisoni GB. Volumetric and topographic differences in hippocampal subdivisions in borderline personality and bipolar disorders. Psychiatry Res. 2012 Aug-Sep;203(2-3):132-8. doi: 10.1016/j.pscychresns.2011.12.004. Epub 2012 Sep 1.
- Magni LR, Carcione A, Ferrari C, Semerari A, Riccardi I, Nicolo' G, Lanfredi M, Pedrini L, Cotelli M, Bocchio L, Pievani M, Gasparotti R, Rossi R; CLIMAMITHE Study group. Neurobiological and clinical effect of metacognitive interpersonal therapy vs structured clinical model: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Jun 24;19(1):195. doi: 10.1186/s12888-019-2127-2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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