SYR-472 25mg 和 50mg 片剂的 1 期生物等效性研究

纳入标准：

1. 根据研究者或副研究者的判断，了解临床研究大纲并能够履行参与者职责的参与者。
2. 可以在研究程序开始前签署知情同意书并注明日期的参与者。
3. 健康的日本成年男性。
4. 在知情同意时年龄在 20 至 35 岁之间的参与者。
5. 筛选期间体重 50.0 公斤 (kg) 或以上且体重指数 (BMI) 为 18.5 至低于 25.0 公斤每平方米 (kg/m^2) 的参与者。

排除标准：

1. 在第 1 阶段研究药物给药开始前 16 周（112 天）内服用过任何研究药物的参与者。
2. 过去曾收到 SYR-472 的参与者。
3. 研究地点的员工、他们的家庭成员、与参与研究的研究地点的员工有依赖关系的人（例如[例如]配偶、父母、子女、兄弟姐妹），以及那些谁可能被迫同意参与研究。
4. 神经系统、心血管系统、肺、肝、肾、代谢、胃肠系统、泌尿系统或内分泌系统出现控制不佳、有临床意义的异常，可能影响研究参与或研究结果的参与者。
5. 在筛选期间尿液药物测试呈阳性的参与者。
6. 需要使用禁用药物和食品表中所列药物或食品的参与者。
7. 对药物（包括 SYR-472 及其成分）有过敏史或过敏史的参与者。
8. 当前患有或最近（过去 6 个月内）患有可能影响药物吸收的胃肠道疾病（吸收不良、食管反流、消化性溃疡病、糜烂性食管炎、频繁[每周至少一次]胃灼热、外科手术[例如胆囊切除术] ]).
9. 有癌症病史的参与者。
10. 筛选期间以下任何一项呈阳性的参与者：乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗原、抗 HIV 抗体或梅毒血清学检测.
11. 难以从外周静脉采血的参与者。
12. 在第 1 阶段开始研究药物给药前的 4 周（28 天）内捐献 200 毫升 (mL) 或更多全血或在 12 周（84 天）内捐献 400 毫升或更多全血的参与者。
13. 在第 1 阶段开始研究药物给药前的 52 周（364 天）内捐献了总计 800 mL 或更多全血的参与者。
14. 在第 1 阶段开始研究药物给药前 2 周（14 天）内捐献血液成分的参与者。
15. 在筛选期间或第 1 天（研究药物给药前）显示心电图 (ECG) 临床显着异常的参与者。
16. 具有提示具有临床意义的原发疾病的实验室检查异常或以下任何参数具有异常值的参与者：谷丙转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 AST 超过正常范围上限的 1.5 倍。
17. 根据研究者或副研究者的判断，不太可能遵守研究方案或因任何其他原因不符合研究条件的参与者。