En fase 1, bioekvivalensstudie av SYR-472 25 mg og 50 mg tabletter

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere som forstår omrisset av den kliniske studien og er i stand til å overholde sitt ansvar som deltakere, som bedømt av etterforskeren eller underforskeren.
2. Deltakere som kan signere og datere skjemaet for informert samtykke før oppstart av studieprosedyren.
3. Friske japanske voksne hanner.
4. Deltakere som er 20 til 35 år på tidspunktet for informert samtykke.
5. Deltakere som veier 50,0 kilogram (kg) eller mer med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til mindre enn 25,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) i screeningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere som ble administrert et hvilket som helst undersøkelsesprodukt innen 16 uker (112 dager) før starten av studiemedikamentadministrasjonen i trinn 1.
2. Deltakere som har mottatt SYR-472 tidligere.
3. Ansatte på studiestedet, deres familiemedlemmer, de som er i et avhengighetsforhold til ansatte på studiestedet som er involvert i gjennomføringen av studien (for eksempel [f.eks.], ektefelle, foreldre, barn, brødre og søstre), og de som kan bli tvunget til å samtykke til å delta i studien.
4. Deltakere som har dårlig kontrollerte, klinisk signifikante abnormiteter i nervesystemet, kardiovaskulærsystemet, lunge, lever, nyrer, metabolisme, mage-tarmsystem, urinveier eller endokrinologisk system, som muligens kan påvirke studiedeltakelse eller studieresultater.
5. Deltakere som har positiv urin rusprøve i screeningsperioden.
6. Deltakere som trenger å bruke rusmidler eller matvarer oppført i tabellen over forbudte samtidige legemidler og matvarer.
7. Deltakere som har en historie med overfølsomhet eller allergi mot legemidler (inkludert SYR-472 og dets ingredienser).
8. Deltakere som har eller nylig har hatt (i løpet av de siste 6 månedene) gastrointestinal sykdom som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen (malabsorpsjon, esophageal refluks, magesårsykdom, erosiv øsofagitt, hyppig [minst en gang i uken] halsbrann, kirurgisk inngrep [f.eks. kolecystektomi ]).
9. Deltakere med tidligere krefthistorie.
10. Deltakere som er positive for noe av følgende i løpet av screeningsperioden: hepatitt B-virusoverflateantigen (HBsAg), antistoff mot hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV)-antigen, anti-HIV-antistoff eller serologisk test for syfilis .
11. Deltakere med problemer med å få blod samlet fra en perifer vene.
12. Deltakere som donerte 200 milliliter (ml) eller mer fullblod i løpet av 4 uker (28 dager) eller 400 ml eller mer fullblod i løpet av 12 uker (84 dager) før administrasjonen av studiemedikamentet startet i trinn 1.
13. Deltakere som donerte totalt 800 ml eller mer fullblod i løpet av de 52 ukene (364 dagene) før administrasjonen av studiemedisinen startet i trinn 1.
14. Deltakere som donerte blodkomponenter innen 2 uker (14 dager) før administrasjonen av studiemedisinen startet i trinn 1.
15. Deltakere som viser klinisk signifikante abnormiteter i elektrokardiogram (EKG) i løpet av screeningsperioden eller på dag 1 (før administrasjonen av studiemedikamentet).
16. Deltakere som har laboratorieprøveavvik som tyder på en klinisk signifikant primærsykdom eller som har unormale verdier i noen av følgende parametere: alaninaminotransferase (ALT) eller aspartatserumtransaminase ASAT som overstiger 1,5 ganger den øvre grensen for normalområdet.
17. Deltakere som neppe overholder studieprotokollen eller ikke er kvalifisert for studien av andre grunner, som bedømt av etterforskeren eller underetterforskeren.