PDT 前的皮肤预处理
2015年2月20日 更新者：Merete Haedersdal、Bispebjerg Hospital
在光动力疗法 (PDT) 之前对皮肤进行预处理以增强 MAL 诱导的原卟啉 IX (PpIX) 积累
该研究调查了一系列不同的物理预处理在光动力疗法 (PDT) 之前增强皮肤中氨基乙酰丙酸甲酯 (MAL) 诱导的原卟啉 IX (PpIX) 的潜力。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该研究调查了一系列不同的物理预处理在光动力疗法 (PDT) 之前增强皮肤中氨基乙酰丙酸甲酯 (MAL) 诱导的原卟啉 IX (PpIX) 的潜力。 预处理包括：微针、砂纸、刮除术、烧蚀点阵激光和非烧蚀点阵激光。 参与者的上背部标有 17 个治疗区域。 每个参与者以随机顺序接受每个干预。
主要结果测量：与 MAL 孵育 3 小时后 PpIX 积累。 次要结果测量：治疗期间的疼痛和皮肤反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上，健康，白皙皮肤（I-III 型皮肤）
排除标准：
- 孕妇
- 治疗部位有纹身、痣或疤痕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预措施
所有参与者都接受所有干预措施。
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干预措施：在局部应用 125 微升氨基乙酰丙酸甲酯 (MAL) 乳膏之前使用微针对皮肤进行微针，然后在孵育 3 小时后进行红光照射（即
光动力疗法 (PDT)）。
应用三种设置：轻度、中度和强度。
干预措施：在局部涂抹 125 微升氨基乙酰丙酸甲酯 (MAL) 乳膏之前使用备皮研磨垫磨擦皮肤，然后在孵育 3 小时后进行红光照射（即
光动力疗法 (PDT)）。
应用三种设置：轻度、中度和强度。
干预措施：在局部涂抹 125 微升氨基乙酰丙酸甲酯 (MAL) 乳膏之前使用刮匙刮除皮肤，然后在孵育 3 小时后进行红光照射（即
光动力疗法 (PDT)）。
应用三种设置：轻度、中度和强度。
干预措施：在局部应用 125 微升氨基乙酰丙酸甲酯 (MAL) 乳膏之前，对皮肤进行烧蚀性点阵激光 (AFXL) 表面重修，然后在孵育 3 小时后进行红光照射（即
光动力疗法 (PDT)）。
应用三种设置：轻度、中度和强度。
干预措施：在局部应用 125 微升氨基乙酰丙酸甲酯 (MAL) 乳膏之前对皮肤进行非烧蚀性点阵激光 (NAFXL) 表面重修，然后在孵育 3 小时后进行红光照射（即
光动力疗法 (PDT)）。
应用三种设置：轻度、中度和强度。
干预：局部应用 125 微升氨基乙酰丙酸甲酯 (MAL) 乳膏，然后在孵育 3 小时后进行红光照射（即
光动力疗法 (PDT)）。
未经处理的控制。
没有干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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原卟啉 IX (PpIX) 荧光
大体时间：第 0 天
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通过荧光相机（Medeikonos PDD/PDT，Medeikonos AB，哥德堡，瑞典）测量的原卟啉 IX (PpIX) 荧光。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：第 0 天
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通过视觉模拟量表测量治疗期间的疼痛。
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第 0 天
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皮肤反应
大体时间：第 0 天、第 1 天、第 3 天、第 7 天
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在临床规模上评估的皮肤反应。
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第 0 天、第 1 天、第 3 天、第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月20日
首次发布 (估计)
2015年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月20日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-3-2014-132
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