PDT 전 피부 전처리
2015년 2월 20일 업데이트: Merete Haedersdal, Bispebjerg Hospital
광역학 요법(PDT) 이전에 MAL 유도 프로토포르피린 IX(PpIX) 축적을 향상시키기 위한 피부 전처리
이 연구는 광역학 요법(PDT) 전에 피부에서 메틸 아미노레불리네이트(MAL) 유도 프로토포르피린 IX(PpIX)를 강화하기 위한 다양한 물리적 전처리의 가능성을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 광역학 요법(PDT) 전에 피부에서 메틸 아미노레불리네이트(MAL) 유도 프로토포르피린 IX(PpIX)를 강화하기 위한 다양한 물리적 전처리의 가능성을 조사합니다. 전처리에는 미세침, 사포, 소파술, 절제 프랙셔널 레이저 및 비절제 프랙셔널 레이저가 포함됩니다. 참가자의 등 위쪽에 17개의 치료 영역이 매핑되어 있습니다. 각 참가자는 무작위 순서로 각 개입을 받습니다.
1차 결과 측정: MAL과 함께 3시간 배양 후 PpIX 축적. 2차 결과 측정: 치료 중 통증 및 피부 반응.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 건강하고 흰 피부(피부 타입 I~III)
제외 기준:
- 임산부
- 치료 부위의 문신, 사마귀 또는 흉터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개입
모든 참가자는 모든 개입을 받습니다.
|
중재: 125 마이크로리터의 메틸 아미노레불리네이트(MAL) 크림을 국소 적용하기 전에 더마롤러를 사용하여 피부를 미세 바늘로 찔러 넣은 후 3시간 배양 후 적색광 조명(즉,
광역동 요법(PDT)).
약함, 보통, 강함의 세 가지 설정이 적용됩니다.
개입: 125마이크로리터의 메틸 아미노레불리네이트(MAL) 크림을 국소 적용하기 전에 피부 준비용 연마 패드를 사용한 피부 마모 후 3시간 배양 후 적색광 조명(즉,
광역동 요법(PDT)).
약함, 보통, 강함의 세 가지 설정이 적용됩니다.
개입: 125마이크로리터의 메틸 아미노레불리네이트(MAL) 크림을 국소 적용하기 전에 큐렛을 사용하여 피부를 소파하고 3시간 배양 후 적색광 조명(즉,
광역동 요법(PDT)).
약함, 보통, 강함의 세 가지 설정이 적용됩니다.
중재: 125마이크로리터의 메틸 아미노레불리네이트(MAL) 크림을 국소 적용하기 전에 피부를 절제하는 분수 레이저(AFXL) 표면 재포장 후 3시간 배양 후 적색광 조명(즉,
광역동 요법(PDT)).
약함, 보통, 강함의 세 가지 설정이 적용됩니다.
중재: 125마이크로리터의 메틸 아미노레불리네이트(MAL) 크림을 국소 적용하기 전에 피부의 비절제 분수 레이저(NAFXL) 표면 재포장 후 3시간 배양 후 적색광 조명(즉,
광역동 요법(PDT)).
약함, 보통, 강함의 세 가지 설정이 적용됩니다.
개입: 125마이크로리터의 메틸 아미노레불리네이트(MAL) 크림을 국소 도포한 후 3시간 배양 후 적색광 조명(즉,
광역동 요법(PDT)).
처리되지 않은 컨트롤.
개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로토포르피린 IX(PpIX) 형광
기간: 0일
|
형광 카메라(Medeikonos PDD/PDT, Medeikonos AB, Gothenburg, Sweden)로 측정한 프로토포르피린 IX(PpIX) 형광.
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 0일
|
Visual Analog Scale로 측정한 치료 중 통증.
|
0일
|
|
피부 반응
기간: 0일, 1일, 3일, 7일
|
임상 규모로 평가된 피부 반응.
|
0일, 1일, 3일, 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-3-2014-132
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