慢性非特异性腰痛演变的临床和神经力学预测因子
2016年5月13日 更新者:Martin Descarreaux、Université du Québec à Trois-Rivières
本研究的目的是确定已知与慢性腰痛(心理和生物学)发展相关的因素与有腰痛病史的个体功能障碍演变之间的关联。
为此,将对 100 名有非特异性腰痛病史的人进行为期 18 个月的随访。
在此期间,将在实验室对参与者进行三次评估(最初、6 个月和 18 个月),以确定疼痛和耐受阈值、疼痛抑制过程以及神经肌肉激活。
此外,将每三个月(最初、第 3、6、9、12、15 和 18 个月)评估这些参与者的功能障碍和腰痛的疼痛强度水平,以及通常与慢性疾病发展相关的心理症状腰背疼痛。
假设最初测得的严重心理症状在整个研究过程中都与严重的功能障碍有关。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Quebec
-
Trois-Rivières、Quebec、加拿大、G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有非特异性腰痛病史的人
描述
纳入标准:
- 在过去三年中至少经历过一次致残(导致失去工作或改变工作任务)非特异性腰痛。
排除标准:
- 腰痛、关节炎、其他慢性疼痛的具体原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残疾基线的变化(Roland-Morris 残疾调查问卷)
大体时间:基线、3 个月、6 个月。 9个月、12个月、15个月、18个月
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罗兰-莫里斯残疾问卷
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基线、3 个月、6 个月。 9个月、12个月、15个月、18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任:Martin Descarreaux, DC, PhD、Universite du Quebec à Trois-Rivieres
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月26日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月13日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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