- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02373345
Predittori clinici e neuromeccanici per l'evoluzione della lombalgia cronica non specifica
13 maggio 2016 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Lo scopo del presente studio è determinare l'associazione tra fattori noti per essere associati allo sviluppo di lombalgia cronica (psicologici e biologici) e l'evoluzione della disabilità funzionale in individui con una storia di lombalgia.
Per fare ciò, 100 individui con una storia di lombalgia aspecifica saranno seguiti per un periodo di 18 mesi.
Durante questo lasso di tempo, i partecipanti saranno valutati tre volte in laboratorio (iniziale, a 6 mesi ea 18 mesi) per determinare le soglie di dolore e tolleranza, i processi di inibizione del dolore e l'attivazione neuromuscolare.
Inoltre, questi partecipanti saranno valutati ogni tre mesi (iniziale, 3, 6, 9 12, 15 e 18 mesi) per disabilità funzionale e livelli di intensità del dolore della loro lombalgia, nonché per sintomi psicologici solitamente associati allo sviluppo di cronico lombalgia.
Si ipotizza che alti sintomi psicologici misurati inizialmente saranno associati a un'elevata disabilità funzionale nel corso dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con una storia di lombalgia aspecifica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere sperimentato almeno un episodio di lombalgia aspecifica (con conseguente perdita del lavoro o modifica delle attività lavorative) negli ultimi tre anni.
Criteri di esclusione:
- Cause specifiche di lombalgia, condizioni artritiche, altre condizioni di dolore cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della disabilità (Roland-Morris Disability Questionnaire)
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6, mesi. 9 mesi, 12 mesi, 15 mesi, 18 mesi
|
Questionario sulla disabilità di Roland-Morris
|
basale, 3 mesi, 6, mesi. 9 mesi, 12 mesi, 15 mesi, 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UQTR-IRSST-2013-2016
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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