- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02373345
Predictores clínicos y neuromecánicos de la evolución de la lumbalgia crónica inespecífica
13 de mayo de 2016 actualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
El propósito del presente estudio es determinar la asociación entre los factores que se sabe que están asociados con el desarrollo de la lumbalgia crónica (psicológicos y biológicos) y la evolución de la discapacidad funcional en individuos con antecedentes de lumbalgia.
Para ello, se seguirá a 100 individuos con antecedentes de lumbalgia inespecífica durante un periodo de 18 meses.
Durante este período de tiempo, los participantes serán evaluados tres veces en el laboratorio (inicial, a los 6 meses ya los 18 meses) para determinar los umbrales de dolor y tolerancia, los procesos de inhibición del dolor y la activación neuromuscular.
Además, estos participantes serán evaluados cada tres meses (inicial, 3, 6, 9, 12, 15 y 18 meses) para determinar la discapacidad funcional y los niveles de intensidad del dolor de su dolor lumbar, así como los síntomas psicológicos generalmente asociados con el desarrollo de dolor crónico. lumbalgia.
Se plantea la hipótesis de que los síntomas psicológicos altos medidos inicialmente se asociarán con una discapacidad funcional alta a lo largo del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con antecedentes de dolor lumbar inespecífico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber experimentado al menos un episodio de dolor lumbar inespecífico incapacitante (resultado en pérdida de trabajo o modificación de tareas en el trabajo) en los últimos tres años.
Criterio de exclusión:
- Causas específicas de dolor lumbar, condiciones artríticas, otras condiciones de dolor crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la discapacidad (Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6, meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses
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Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris
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línea de base, 3 meses, 6, meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UQTR-IRSST-2013-2016
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