- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02373345
Klinische en neuromechanische voorspellers voor de evolutie van chronische niet-specifieke lage rugpijn
13 mei 2016 bijgewerkt door: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Het doel van de huidige studie is om het verband te bepalen tussen factoren waarvan bekend is dat ze verband houden met de ontwikkeling van chronische lage-rugpijn (psychologisch en biologisch) en de evolutie van functionele beperkingen bij personen met een voorgeschiedenis van lage-rugpijn.
Hiervoor worden 100 personen met een voorgeschiedenis van niet-specifieke lage-rugpijn gedurende een periode van 18 maanden gevolgd.
Gedurende deze periode zullen de deelnemers drie keer in het laboratorium worden geëvalueerd (aanvankelijk, na 6 maanden en na 18 maanden) om pijn- en tolerantiedrempels, pijnremmingsprocessen en neuromusculaire activering te bepalen.
Bovendien zullen deze deelnemers om de drie maanden (aanvankelijk, 3, 6, 9, 12, 15 en 18 maanden) worden beoordeeld op functionele beperkingen en pijnintensiteitsniveaus van hun lage-rugpijn, evenals op psychologische symptomen die gewoonlijk worden geassocieerd met de ontwikkeling van chronische onderrug pijn.
Er wordt verondersteld dat hoge psychologische symptomen die in eerste instantie worden gemeten, tijdens het onderzoek in verband zullen worden gebracht met hoge functionele beperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met een voorgeschiedenis van niet-specifieke lage rugpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste één episode van invaliderende (resulterend in verlies van werk of gewijzigde taken op het werk) niet-specifieke lage-rugpijn hebben meegemaakt in de afgelopen drie jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke oorzaken van lage rugpijn, artritische aandoeningen, andere chronische pijnaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit (Roland-Morris Disability Questionnaire)
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden
|
Roland-Morris gehandicaptenvragenlijst
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden. 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UQTR-IRSST-2013-2016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .