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Klinische und neuromechanische Prädiktoren für die Entwicklung chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich

13. Mai 2016 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Faktoren zu bestimmen, von denen bekannt ist, dass sie mit der Entwicklung chronischer Schmerzen im unteren Rücken (psychisch und biologisch) und der Entwicklung einer funktionellen Behinderung bei Personen mit Schmerzen im unteren Rücken in der Vorgeschichte verbunden sind. Zu diesem Zweck werden 100 Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich in der Vorgeschichte über einen Zeitraum von 18 Monaten beobachtet. Während dieses Zeitraums werden die Teilnehmer dreimal im Labor untersucht (anfänglich, nach 6 Monaten und nach 18 Monaten), um Schmerz- und Toleranzschwellen, Schmerzhemmungsprozesse sowie neuromuskuläre Aktivierung zu bestimmen. Darüber hinaus werden diese Teilnehmer alle drei Monate (anfänglich, 3, 6, 9, 12, 15 und 18 Monate) auf funktionelle Beeinträchtigung und Schmerzintensität ihrer Schmerzen im unteren Rückenbereich sowie auf psychologische Symptome untersucht, die normalerweise mit der Entwicklung chronischer Rückenschmerzen einhergehen Schmerzen im unteren Rücken. Es wird angenommen, dass hohe psychische Symptome, die anfänglich gemessen werden, mit einer hohen funktionellen Behinderung während der gesamten Studie verbunden sein werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit einer Vorgeschichte unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten drei Jahren mindestens eine Episode unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich erlebt zu haben, die zu einer Behinderung führten (was zu einem Verlust des Arbeitsplatzes oder veränderten Aufgaben bei der Arbeit führte).

Ausschlusskriterien:

  • Spezifische Ursachen für Schmerzen im unteren Rückenbereich, arthritische Erkrankungen und andere chronische Schmerzzustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Behinderung gegenüber dem Ausgangswert (Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6, Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate, 18 Monate
Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung
Grundlinie, 3 Monate, 6, Monate. 9 Monate, 12 Monate, 15 Monate, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Mitarbeiter

Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail
Chaire de recherche en chiropratique FRCQ

Ermittler

  • Studienleiter: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UQTR-IRSST-2013-2016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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