- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02373345
Klinické a neuromechanické prediktory pro vývoj chronické nespecifické bolesti dolní části zad
13. května 2016 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Účelem této studie je určit souvislost mezi faktory, o nichž je známo, že jsou spojeny s rozvojem chronické bolesti dolní části zad (psychologické a biologické) a vývojem funkčního postižení u jedinců s anamnézou bolesti dolní části zad.
Za tímto účelem bude po dobu 18 měsíců sledováno 100 jedinců s anamnézou nespecifické bolesti dolní části zad.
Během tohoto časového rámce budou účastníci třikrát laboratorně hodnoceni (počáteční, v 6 měsících a v 18 měsících), aby se určily prahy bolesti a tolerance, procesy inhibice bolesti a také neuromuskulární aktivace.
Kromě toho budou tito účastníci každé tři měsíce (počáteční, 3, 6, 9, 12, 15 a 18 měsíců) hodnoceni z hlediska funkčního postižení a úrovně intenzity bolesti při bolestech dolní části zad, jakož i psychologických příznaků obvykle spojených s rozvojem chronické bolesti v kříži.
Předpokládá se , že zpočátku měřené vysoké psychologické symptomy budou v průběhu studie spojeny s vysokým funkčním postižením .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s anamnézou nespecifické bolesti dolní části zad
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zažít v posledních třech letech alespoň jednu epizodu zneschopnění (která má za následek ztrátu práce nebo změny úkolů v práci) nespecifické bolesti dolní části zad.
Kritéria vyloučení:
- Specifické příčiny bolesti dolní části zad, artritické stavy, jiné chronické bolestivé stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu u postižení (Roland-Morris Disability Questionnaire)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců
|
Roland-Morris Dotazník invalidity
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců. 9 měsíců, 12 měsíců, 15 měsíců, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UQTR-IRSST-2013-2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy