- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02373345
Kliiniset ja neuromekaaniset ennustajat kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun kehittymiselle
perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yhteys tekijöiden, joiden tiedetään liittyvän kroonisen alaselkäkivun (psykologisen ja biologisen) kehittymiseen, ja toiminnallisen vamman kehittymisen välillä henkilöillä, joilla on ollut alaselkäkipuja.
Tätä varten 100 henkilöä, joilla on ollut epäspesifinen alaselkäkipu, seurataan 18 kuukauden ajan.
Tänä aikana osallistujat arvioidaan kolme kertaa laboratoriossa (alkuperäisessä, 6 kuukauden ja 18 kuukauden iässä) kipu- ja toleranssikynnysten, kivun estoprosessien sekä hermolihasaktivaatioiden määrittämiseksi.
Lisäksi näiltä osallistujilta arvioidaan kolmen kuukauden välein (ensimmäinen, 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukautta) toiminnallinen vamma ja alaselkäkipujen kivun voimakkuus sekä psyykkiset oireet, jotka yleensä liittyvät kroonisen sairauden kehittymiseen. alaselän kipu.
Oletuksena on, että aluksi mitatut korkeat psyykkiset oireet liittyvät korkeaan toimintavammaisuuteen koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on ollut epäspesifistä alaselkäkipua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet kokenut vähintään yhden vammautumisjakson (joka on aiheuttanut työkyvyttömyyden tai muuttuneet työtehtävät) epäspesifistä alaselkäkipua viimeisen kolmen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityiset syyt alaselkäkipuun, niveltulehduksiin ja muihin kroonisiin kiputiloihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vammaisuuden lähtötasosta (Roland-Morris Disability Questionnaire)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6, kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta
|
Roland-Morris Disability Questionnaire
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6, kuukautta. 9 kuukautta, 12 kuukautta, 15 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR-IRSST-2013-2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale