- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02373345
Kliniske og neuromekaniske forudsigelser for udviklingen af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
13. maj 2016 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem faktorer, der vides at være forbundet med udviklingen af kroniske lænderygsmerter (psykologiske og biologiske) og udviklingen af funktionsnedsættelse hos personer med en historie med lænderygsmerter.
For at gøre dette vil 100 personer med en historie med uspecifikke lænderygsmerter blive fulgt over en periode på 18 måneder.
I løbet af denne tidsramme vil deltagerne blive evalueret tre gange i laboratoriet (indledende, efter 6 måneder og efter 18 måneder) for at bestemme smerte- og tolerancetærskler, smertehæmningsprocesser samt neuromuskulær aktivering.
Desuden vil disse deltagere blive vurderet hver tredje måned (initial, 3, 6, 9 12, 15 og 18 måneder) for funktionsnedsættelse og smerteintensitetsniveauer af deres lænderygsmerter samt for psykologiske symptomer, der normalt er forbundet med udvikling af kroniske lændesmerter.
Det antages, at høje psykologiske symptomer målt i starten vil være forbundet med høj funktionsnedsættelse gennem hele undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med en historie med uspecifikke lænderygsmerter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have oplevet mindst én episode med invaliderende (som resulterer i tab af arbejde eller ændrede opgaver på arbejdet) uspecifikke lænderygsmerter inden for de seneste tre år.
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke årsager til lændesmerter, gigtsygdomme, andre kroniske smertetilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i handicap (Roland-Morris Disability Questionnaire)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6, måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder
|
Roland-Morris handicapspørgeskema
|
baseline, 3 måneder, 6, måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2015
Først opslået (Skøn)
27. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UQTR-IRSST-2013-2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan