- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02373345
Prédicteurs cliniques et neuromécaniques de l'évolution de la lombalgie chronique non spécifique
13 mai 2016 mis à jour par: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Le but de la présente étude est de déterminer l'association entre les facteurs connus pour être associés au développement de la lombalgie chronique (psychologique et biologique) et l'évolution de l'incapacité fonctionnelle chez les personnes ayant des antécédents de lombalgie.
Pour ce faire, 100 personnes ayant des antécédents de lombalgie non spécifique seront suivies sur une période de 18 mois.
Pendant cette période, les participants seront évalués trois fois en laboratoire (initial, à 6 mois et à 18 mois) pour déterminer les seuils de douleur et de tolérance, les processus d'inhibition de la douleur ainsi que l'activation neuromusculaire.
De plus, ces participants seront évalués tous les trois mois (initial, 3, 6, 9 12, 15 et 18 mois) pour les niveaux d'incapacité fonctionnelle et d'intensité de la douleur de leur lombalgie ainsi que pour les symptômes psychologiques habituellement associés au développement de maladies chroniques. lombalgie.
On suppose que les symptômes psychologiques élevés mesurés initialement seront associés à une incapacité fonctionnelle élevée tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes ayant des antécédents de lombalgie non spécifique
La description
Critère d'intégration:
- Avoir vécu au moins un épisode de lombalgie non spécifique invalidante (entraînant une perte de travail ou une modification des tâches au travail) au cours des trois dernières années.
Critère d'exclusion:
- Causes spécifiques de la lombalgie, des affections arthritiques et d'autres affections douloureuses chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au niveau de référence de l'invalidité (Roland-Morris Disability Questionnaire)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6, mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap
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ligne de base, 3 mois, 6, mois. 9 mois, 12 mois, 15 mois, 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2015
Première publication (Estimation)
27 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UQTR-IRSST-2013-2016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .