- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02373345
Preditores Clínicos e Neuromecânicos da Evolução da Dor Lombar Crônica Inespecífica
13 de maio de 2016 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
O objetivo do presente estudo é verificar a associação entre fatores sabidamente associados ao desenvolvimento de dor lombar crônica (psicológica e biológica) e a evolução da incapacidade funcional em indivíduos com história de dor lombar.
Para tanto, 100 indivíduos com história de lombalgia inespecífica serão acompanhados por um período de 18 meses.
Durante este período, os participantes serão avaliados três vezes em laboratório (inicial, aos 6 meses e aos 18 meses) para determinar os limiares de dor e tolerância, os processos de inibição da dor, bem como a ativação neuromuscular.
Além disso, esses participantes serão avaliados a cada três meses (inicial, 3, 6, 9 12, 15 e 18 meses) quanto à incapacidade funcional e níveis de intensidade de dor de sua dor lombar, bem como para sintomas psicológicos geralmente associados ao desenvolvimento de doenças crônicas dor lombar.
Supõe-se que os sintomas psicológicos elevados medidos inicialmente estarão associados à incapacidade funcional elevada ao longo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com história de dor lombar inespecífica
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter experimentado pelo menos um episódio de dor lombar inespecífica incapacitante (resultando em perda de trabalho ou tarefas modificadas no trabalho) nos últimos três anos.
Critério de exclusão:
- Causas específicas de dor lombar, condições artríticas, outras condições de dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na deficiência (Questionário de Incapacidade Roland-Morris)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6, meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses
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Questionário de Incapacidade Roland-Morris
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linha de base, 3 meses, 6, meses. 9 meses, 12 meses, 15 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UQTR-IRSST-2013-2016
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