- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02373345
Kliniska och neuromekaniska prediktorer för utvecklingen av kronisk icke-specifik ländryggssmärta
13 maj 2016 uppdaterad av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan faktorer som är kända för att vara associerade med utvecklingen av kronisk ländryggssmärta (psykologisk och biologisk) och utvecklingen av funktionshinder hos individer med en historia av ländryggssmärta.
För att göra det kommer 100 personer med en historia av ospecifik ländryggssmärta att följas under en period av 18 månader.
Under denna tidsram kommer deltagarna att utvärderas tre gånger i laboratoriet (inledningsvis, vid 6 månader och vid 18 månader) för att fastställa smärt- och toleranströsklar, smärthämningsprocesser samt neuromuskulär aktivering.
Dessutom kommer dessa deltagare att utvärderas var tredje månad (initial, 3, 6, 9, 12, 15 och 18 månader) för funktionshinder och smärtintensitetsnivåer av deras ländryggssmärta samt för psykologiska symtom som vanligtvis är förknippade med utvecklingen av kroniska ländryggssmärta.
Det antas att höga psykologiska symtom mätt initialt kommer att vara associerade med hög funktionsnedsättning under hela studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med en historia av ospecifik smärta i ländryggen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha upplevt minst en episod av funktionsnedsättning (som resulterar i förlust av arbete eller ändrade arbetsuppgifter) ospecifik ländryggssmärta under de senaste tre åren.
Exklusions kriterier:
- Specifika orsaker till ländryggssmärta, artritiska tillstånd, andra kroniska smärttillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i funktionshinder (Roland-Morris Disability Questionnaire)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6, månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader, 18 månader
|
Roland-Morris funktionshinder enkät
|
baslinje, 3 månader, 6, månader. 9 månader, 12 månader, 15 månader, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UQTR-IRSST-2013-2016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .