- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02373345
Klinikai és neuromechanikai előrejelzők a krónikus, nem specifikus derékfájás kialakulásához
2016. május 13. frissítette: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Jelen tanulmány célja, hogy meghatározza az összefüggést a krónikus derékfájás (pszichológiai és biológiai) kialakulásával összefüggésbe hozható tényezők és a funkcionális fogyatékosság kialakulása között olyan egyéneknél, akiknek anamnézisében derékfájás szerepel.
Ennek érdekében 100 olyan személyt követnek nyomon, akiknek kórtörténetében nem specifikus deréktáji fájdalom fordult elő 18 hónapon keresztül.
Ez alatt az idő alatt a résztvevőket háromszor értékelik a laboratóriumban (kezdeti, 6 hónapos és 18 hónapos korban), hogy meghatározzák a fájdalom- és toleranciaküszöböt, a fájdalomgátló folyamatokat, valamint a neuromuszkuláris aktivációt.
Ezen túlmenően ezeket a résztvevőket háromhavonta (kezdeti, 3., 6., 9., 12., 15. és 18. havonta) értékelik funkcionális fogyatékosságuk és derékfájdalmuk fájdalomintenzitási szintjére, valamint a krónikus betegségek kialakulásához általában kapcsolódó pszichológiai tünetekre. derékfájdalom.
Feltételezhető, hogy a kezdetben mért magas pszichés tünetek magas funkcionális fogyatékossághoz kapcsolódnak a vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében nem specifikus deréktáji fájdalom szerepel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elmúlt három évben legalább egy rokkantsági epizódot tapasztalt (ami munkavesztést vagy módosult munkahelyi feladatokat eredményezett) nem specifikus derékfájást.
Kizárási kritériumok:
- A deréktáji fájdalmak, ízületi gyulladásos állapotok és egyéb krónikus fájdalmas állapotok sajátos okai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fogyatékosságban az alapvonalhoz képest (Roland-Morris fogyatékossági kérdőív)
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6, hónap. 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap
|
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív
|
alapvonal, 3 hónap, 6, hónap. 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap, 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UQTR-IRSST-2013-2016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .