- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02373345
Kliniczne i neuromechaniczne czynniki prognostyczne ewolucji przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża
13 maja 2016 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Celem niniejszego badania jest określenie związku między czynnikami, o których wiadomo, że są związane z rozwojem przewlekłego bólu krzyża (psychologicznego i biologicznego) a ewolucją niepełnosprawności funkcjonalnej u osób z bólem krzyża w wywiadzie.
W tym celu 100 osób z historią nieswoistego bólu krzyża będzie obserwowanych przez okres 18 miesięcy.
W tym przedziale czasowym uczestnicy zostaną poddani trzykrotnej ocenie laboratoryjnej (początkowej, po 6 miesiącach i po 18 miesiącach) w celu określenia progu bólu i tolerancji, procesów hamowania bólu oraz aktywacji nerwowo-mięśniowej.
Co więcej, ci uczestnicy będą oceniani co trzy miesiące (początkowo, 3, 6, 9, 12, 15 i 18 miesięcy) pod kątem niesprawności funkcjonalnej i poziomu natężenia bólu ich bólu krzyża, a także objawów psychologicznych zwykle związanych z rozwojem przewlekłej ból dolnej części pleców.
Wysunięto hipotezę, że wysokie objawy psychologiczne mierzone początkowo będą związane z dużą niepełnosprawnością funkcjonalną w trakcie badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z historią niespecyficznego bólu krzyża
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczyć co najmniej jednego epizodu nieswoistego bólu krzyża w ciągu ostatnich trzech lat powodującego niesprawność (powodującego utratę pracy lub modyfikację zadań w pracy).
Kryteria wyłączenia:
- Specyficzne przyczyny bólu krzyża, artretyzmu, innych przewlekłych stanów bólowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej niepełnosprawności (kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6, miesiące. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6, miesiące. 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UQTR-IRSST-2013-2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania