- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02373345
Kliniske og nevromekaniske prediktorer for utviklingen av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
13. mai 2016 oppdatert av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Formålet med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom faktorer som er kjent for å være assosiert med utviklingen av kroniske korsryggsmerter (psykologiske og biologiske) og utviklingen av funksjonshemming hos personer med en historie med korsryggsmerter.
For å gjøre dette vil 100 personer med en historie med uspesifikke korsryggsmerter følges over en periode på 18 måneder.
I løpet av denne tidsrammen vil deltakerne bli evaluert tre ganger i laboratoriet (initielt, ved 6 måneder og ved 18 måneder) for å bestemme smerte- og toleranseterskler, smertehemmingsprosesser samt nevromuskulær aktivering.
Dessuten vil disse deltakerne bli vurdert hver tredje måned (initial, 3, 6, 9 12, 15 og 18 måneder) for funksjonshemming og smerteintensitetsnivåer av korsryggsmerter, samt for psykologiske symptomer vanligvis assosiert med utvikling av kroniske smerte i korsryggen.
Det antas at høye psykologiske symptomer målt i utgangspunktet vil være assosiert med høy funksjonshemming gjennom hele studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med en historie med uspesifikke korsryggsmerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha opplevd minst én episode med funksjonshemming (som har resultert i tap av arbeid eller endrede oppgaver på jobb) uspesifikke korsryggsmerter i løpet av de siste tre årene.
Ekskluderingskriterier:
- Spesifikke årsaker til korsryggsmerter, leddgikt, andre kroniske smertetilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i funksjonshemming (Roland-Morris Disability Questionnaire)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6, måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder
|
Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema
|
baseline, 3 måneder, 6, måneder. 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UQTR-IRSST-2013-2016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .