足底筋膜炎患者的干针疗法与传统物理疗法
2017年5月22日 更新者：James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture
足底筋膜炎患者的干针疗法与传统物理疗法：一项多中心随机临床试验
本研究的目的是比较传统物理疗法（拉伸、强化、超声、徒手疗法和冷冻疗法）和常规物理疗法加干针疗法治疗足底筋膜炎后的患者疗效。
物理治疗师通常使用常规物理治疗技术和干针治疗足底筋膜炎，本研究试图找出在常规物理治疗中加入干针是否比单独使用常规物理治疗更有效。
研究概览
详细说明
足底筋膜炎患者将被随机分配每周接受 1-2 次治疗，持续 4 周：(1) 干针疗法和常规物理疗法，或 (2) 常规物理疗法（拉伸、强化、超声、手法治疗、和冷冻疗法）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Montgomery、Alabama、美国、36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 足跟痛至少 3 个月的报告
- 患者在至少 4 周内没有接受过物理治疗、按摩治疗、脊椎按摩治疗或足跟痛注射。
足跟痛的诊断具有以下所有阳性临床体征：
- “第一步”早上负重或久坐后疼痛
- 疼痛局限于内侧跟骨结节
- 长时间行走或站立 >15 分钟会加重疼痛
- 足跟痛大于或等于 2/10（NPRS 0-10 量表）
排除标准：
- 手动物理治疗的危险信号报告包括：高血压、感染、糖尿病、周围神经病变、心脏病、中风、慢性缺血、水肿、严重静脉曲张、肿瘤、代谢疾病、长期使用类固醇、骨折、RA、骨质疏松症、严重血管疾病、恶性肿瘤等
- 既往胫骨、腓骨、踝关节或足部手术史。
- 踝关节和/或足部关节病或关节炎病史。
- 严重的脚踝和/或足部不稳史。
符合神经根压迫的两种或多种阳性神经体征，包括以下任意两种：
- 涉及主要下肢肌肉群的肌肉无力
- 下肢髌骨或跟腱反射减弱
- 任何下肢皮刀的感觉减弱/消失
- 参与有关其脚痛的诉讼或工人赔偿。
- 任何可能禁忌使用电针的情况
- 病人怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验：DN 和传统 PT
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对脚和小腿进行干针。
4 周内最多 8 节课。
常规 PT 还包括：超声、拉伸、强化、冷冻疗法和足部和小腿手法治疗。
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有源比较器：有源比较器：常规 PT
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常规物理疗法包括超声、强化、冷冻疗法和手法疗法，最多 4 周 8 次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢功能量表的变化
大体时间：基线、1周、4周、3个月
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20 题，每题 0-4 分，最高分 80 分。
不要转换为 20 题，每题 0-4 分，最高分 80 分
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基线、1周、4周、3个月
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早晨第一步疼痛的变化 (NPRS)
大体时间：基线、1周、4周、3个月
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基线、1周、4周、3个月
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活动疼痛的变化 (NPRS)
大体时间：基线、1周、4周、3个月
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站立和行走时的平均疼痛程度。
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基线、1周、4周、3个月
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疼痛强度变化 (NPRS)
大体时间：基线、1周、4周、3个月
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基线、1周、4周、3个月
|
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足功能指数疼痛的变化
大体时间：基线、1周、4周、3个月
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5 题，每题 0-10 分，最高分 50 分。
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基线、1周、4周、3个月
|
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足部功能指数的变化残疾
大体时间：基线、1周、4周、3个月
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9 题，每题 0-10 分，最高分 90 分
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基线、1周、4周、3个月
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足部功能指数变化活动受限
大体时间：基线、1周、4周、3个月
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3 题，每题 0-10 分，最高分 30 分
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基线、1周、4周、3个月
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足功能指数总计的变化
大体时间：基线、1周、4周、3个月
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3 题，每题 0-10 分，最高分 30 分
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基线、1周、4周、3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变化分数的全球评级变化
大体时间：1周、4周、3个月
|
1周、4周、3个月
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药物摄入量的变化（止痛药的使用频率）
大体时间：基线，3 个月
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止痛药的使用频率，包括治疗足底筋膜炎的非处方药或麻醉药
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基线，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Dunning, DPT FAAOMPT、American Academy of Manipulative Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月17日
研究完成 (实际的)
2017年5月17日
研究注册日期
首次提交
2015年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月23日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月22日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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