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Dry Needling rispetto alla terapia fisica convenzionale nei pazienti con fascite plantare

22 maggio 2017 aggiornato da: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Dry Needling rispetto alla terapia fisica convenzionale nei pazienti con fascite plantare: uno studio clinico multicentrico randomizzato

Lo scopo di questa ricerca è confrontare i risultati dei pazienti dopo il trattamento della fascite plantare con la terapia fisica convenzionale (stretching, rafforzamento, ultrasuoni, terapia manuale e crioterapia) e la terapia fisica convenzionale più il dry needling. I fisioterapisti usano comunemente tecniche di terapia fisica convenzionale e dry needling per trattare la fascite plantare, e questo studio sta tentando di scoprire se l'aggiunta di dry needling alla terapia fisica convenzionale è più efficace della sola terapia fisica convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con fascite plantare verranno assegnati in modo casuale a ricevere 1-2 trattamenti a settimana per 4 settimane di: (1) Dry Needling e terapia fisica convenzionale, o (2) Terapia fisica convenzionale (stretching, rafforzamento, ultrasuoni, terapia manuale, e crioterapia)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Rapporto di almeno 3 mesi di dolore al tallone
  2. Il paziente non ha ricevuto fisioterapia, massoterapia, trattamento chiropratico o iniezioni per il dolore al tallone plantare nelle ultime 4 settimane.
  3. Diagnosi di dolore plantare al tallone con TUTTI i seguenti segni clinici positivi:

    • Dolore del "primo passo" durante il carico al mattino OPPURE dopo essere stati seduti per un periodo di tempo
    • Dolore localizzato sopra il tubercolo calcaneale mediale
    • Aumento del dolore con la deambulazione prolungata OPPURE in piedi > 15 minuti
  4. Dolore plantare al tallone maggiore o uguale a 2/10 (scala NPRS 0-10)

Criteri di esclusione:

  1. Segnalazione di segnali d'allarme alla terapia fisica manuale per includere: ipertensione, infezione, diabete, neuropatia periferica, malattie cardiache, ictus, ischemia cronica, edema, varicosità gravi, tumori, malattie metaboliche, uso prolungato di steroidi, fratture, RA, osteoporosi, gravi malattie vascolari malattia, malignità, ecc.
  2. Storia di precedenti interventi chirurgici alla tibia, al perone, all'articolazione della caviglia o al piede.
  3. Storia di artrosi o artrite della caviglia e/o del piede.
  4. Storia di significativa instabilità della caviglia e/o del piede.
  5. Due o più segni neurologici positivi coerenti con la compressione della radice nervosa, inclusi due qualsiasi dei seguenti:

    • Debolezza muscolare che coinvolge un importante gruppo muscolare degli arti inferiori
    • Diminuzione dei riflessi della rotula degli arti inferiori o del tendine d'Achille
    • Sensazione ridotta/assente in qualsiasi dermatoma degli arti inferiori
  6. Coinvolgimento in contenzioso o risarcimento del lavoratore in merito al dolore al piede.
  7. Qualsiasi condizione che possa controindicare l'uso dell'elettroago
  8. La paziente è incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: DN e convenzionale PT
Dry needling al piede e alla parte inferiore della gamba. Fino a 8 sessioni in 4 settimane. Anche PT convenzionale che include: ultrasuoni, stretching, rafforzamento, crioterapia e terapia manuale al piede e alla parte inferiore della gamba.
Comparatore attivo: Comparatore attivo: PT convenzionale
La terapia fisica convenzionale comprende ultrasuoni, rafforzamento, crioterapia e terapia manuale fino a 8 sessioni nell'arco di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
20 domande ciascuna del valore di 0-4 punti con un punteggio massimo di 80 punti possibili. Non convertire in 20 domande, ognuna del valore di 0-4 punti con un punteggio massimo possibile di 80 punti
Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Cambiamento nel dolore al primo passo al mattino (NPRS)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Variazione del dolore da attività (NPRS)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Livello medio di dolore durante la posizione eretta e la deambulazione.
Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Variazione dell'intensità del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Variazione del dolore all'indice funzionale del piede
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
5 domande ciascuna del valore di 0-10 punti con punteggio massimo possibile di 50 punti.
Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Variazione dell'indice funzionale del piede Disabilità
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
9 domande ciascuna del valore di 0-10 punti con punteggio massimo possibile di 90 punti
Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Modifica dell'indice funzionale del piede Limitazione dell'attività
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
3 domande ciascuna del valore di 0-10 punti con punteggio massimo di 30 punti possibili
Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Variazione dell'indice funzionale del piede totale
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
3 domande ciascuna del valore di 0-10 punti con punteggio massimo di 30 punti possibili
Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione globale del punteggio di modifica
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Modifica dell'assunzione di farmaci (frequenza di farmaci antidolorifici)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Frequenza di farmaci antidolorifici, inclusi farmaci da banco o narcotici per la fascite plantare
Basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAMT0002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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