Suche igłowanie a konwencjonalna fizykoterapia u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego
22 maja 2017 zaktualizowane przez: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Suche igłowanie w porównaniu z konwencjonalną fizykoterapią u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego: wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszej pracy jest porównanie wyników leczenia zapalenia rozcięgna podeszwowego z konwencjonalną fizykoterapią (rozciąganie, wzmacnianie, ultradźwięki, terapia manualna, krioterapia) oraz konwencjonalną fizjoterapią z suchym igłowaniem.
Fizjoterapeuci powszechnie stosują konwencjonalne techniki fizykoterapii i suche igłowanie w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej, a niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie suchego igłowania do konwencjonalnej fizykoterapii jest bardziej skuteczne niż sama konwencjonalna fizjoterapia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z zapaleniem powięzi podeszwowej zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 1-2 zabiegów tygodniowo przez 4 tygodnie: (1) suchego igłowania i konwencjonalnej fizjoterapii lub (2) konwencjonalnej fizjoterapii (rozciąganie, wzmacnianie, ultradźwięki, terapia manualna, i krioterapia)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie co najmniej 3-miesięcznego bólu pięty
- Pacjent nie miał fizjoterapii, masażu, chiropraktyki ani zastrzyków z powodu bólu pięty podeszwowej przez co najmniej 4 tygodnie.
Rozpoznanie bólu pięty podeszwy z WSZYSTKIMI następującymi pozytywnymi objawami klinicznymi:
- Ból „pierwszego kroku” przy obciążeniu rano LUB po dłuższym siedzeniu
- Ból zlokalizowany nad przyśrodkowym guzkiem kości piętowej
- Zwiększony ból podczas dłuższego chodzenia LUB stania >15 minut
- Ból pięty podeszwowej większy lub równy 2/10 (skala NPRS 0-10)
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszenie sygnałów ostrzegawczych dotyczących fizjoterapii manualnej, w tym: nadciśnienie, infekcja, cukrzyca, neuropatia obwodowa, choroby serca, udar, przewlekłe niedokrwienie, obrzęk, ciężkie żylaki, guz, choroba metaboliczna, długotrwałe stosowanie sterydów, złamanie, RZS, osteoporoza, ciężka choroba naczyniowa choroba, nowotwór itp.
- Historia wcześniejszej operacji kości piszczelowej, strzałkowej, stawu skokowego lub stopy.
- Historia choroby zwyrodnieniowej stawów lub zapalenia stawu skokowego i / lub stopy.
- Historia znacznej niestabilności kostki i / lub stopy.
Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych odpowiadających uciskowi na korzenie nerwowe, w tym dowolne dwa z poniższych:
- Osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyn dolnych
- Osłabienie odruchów rzepki kończyny dolnej lub ścięgna Achillesa
- Osłabienie/brak czucia w jakimkolwiek dermatomie kończyny dolnej
- Udział w sporze sądowym lub odszkodowaniu pracowniczym w związku z bólem stopy.
- Wszelkie warunki, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania elektroigłowania
- Pacjentka jest w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: DN i konwencjonalne PT
|
Suche igłowanie stopy i podudzia.
Do 8 sesji w ciągu 4 tygodni.
Również konwencjonalna PT obejmująca: ultradźwięki, rozciąganie, wzmacnianie, krioterapię oraz terapię manualną stopy i podudzia.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Konwencjonalny PT
|
Konwencjonalna fizjoterapia obejmuje ultradźwięki, wzmacnianie, krioterapię i terapię manualną do 8 sesji w ciągu 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali funkcjonalnej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
20 pytań, każde o wartości 0-4 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 80 punktów.
Nie konwertuj na 20 pytań, z których każde jest warte 0-4 punktów z maksymalnym możliwym wynikiem 80 punktów
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana bólu pierwszego kroku o poranku (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
|
Ból związany ze zmianą aktywności (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Średni poziom bólu podczas stania i chodzenia.
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana natężenia bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
|
Zmiana wskaźnika bólu stopy funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
5 pytań, każde warte 0-10 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 50 punktów.
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana indeksu funkcjonalnego stopy Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
9 pytań, każde warte 0-10 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 90 punktów
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana ograniczenia aktywności wskaźnika funkcjonalnego stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
3 pytania, każde warte 0-10 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 30 punktów
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana całkowitego wskaźnika funkcjonalnego stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
3 pytania, każde warte 0-10 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 30 punktów
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w globalnej ocenie wyniku zmiany
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
|
Zmiana przyjmowania leków (częstotliwość przyjmowania leków przeciwbólowych)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Częstotliwość przyjmowania leków przeciwbólowych, w tym dostępnych bez recepty lub leków na zapalenie powięzi podeszwowej
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAMT0002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .