Kuivaneulaus verrattuna perinteiseen fysioterapiaan plantaarifaskiitista kärsivillä potilailla
maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Kuivaneulaus verrattuna perinteiseen fysioterapiaan plantaarifaskiitista kärsivillä potilailla: monikeskusinen satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaiden tuloksia plantaarifaskiitin hoidon jälkeen tavanomaiseen fysioterapiaan (venyttely, vahvistaminen, ultraääni, manuaalinen terapia ja kryoterapia) ja tavanomaiseen fysioterapiaan sekä kuivaneulaukseen.
Fysioterapeutit käyttävät yleisesti tavanomaisia fysioterapiatekniikoita ja kuivaneulausta plantaarifaskiitin hoitoon, ja tässä tutkimuksessa yritetään selvittää, onko kuivaneulauksen lisääminen tavanomaiseen fysioterapiaan tehokkaampaa kuin pelkkä perinteinen fysioterapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on plantaarinen fasciiitti, jaetaan satunnaisesti saamaan 1-2 hoitoa viikossa 4 viikon ajan joko: (1) kuivaneulausta ja tavanomaista fysioterapiaa tai (2) perinteistä fysioterapiaa (venyttely, vahvistaminen, ultraääni, manuaalinen terapia, ja kryoterapia)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raportti vähintään 3 kuukauden kantapääkivuista
- Potilas ei ole saanut fysioterapiaa, hierontaa, kiropraktiikkaa tai injektioita jalkapohjakipuun vähintään 4 viikkoon.
Jalan kantapääkivun diagnoosi KAIKKIIN seuraavista positiivisista kliinisistä oireista:
- "Ensimmäisen vaiheen" kipu painonnousussa aamulla TAI jonkin aikaa istumisen jälkeen
- Kipu, joka sijoittuu mediaalisen lonkkatuberkulman päälle
- Lisääntynyt kipu pidennetyssä kävelyssä TAI seisoessa yli 15 minuuttia
- Jalan kantapääkipu on suurempi tai yhtä suuri kuin 2/10 (NPRS 0-10 asteikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Raportti manuaalisen fysioterapian punaisista lipuista, mukaan lukien: verenpainetauti, infektio, diabetes, perifeerinen neuropatia, sydänsairaus, aivohalvaus, krooninen iskemia, turvotus, vakavat suonikohjut, kasvain, aineenvaihduntasairaus, pitkittynyt steroidien käyttö, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi, vakava verisuoni sairaus, pahanlaatuisuus jne.
- Aiemmat sääriluun, pohjeluun, nilkkanivelen tai jalkaterän leikkaukset.
- Aiemmin nilkan ja/tai jalan niveltulehdus tai niveltulehdus.
- Aiempi merkittävä nilkan ja/tai jalan epävakaus.
Kaksi tai useampi positiivinen neurologinen merkki, joka vastaa hermojuuren puristumista, mukaan lukien mitkä tahansa kaksi seuraavista:
- Lihasheikkous, johon liittyy suuri alaraajan lihasryhmä
- Vähentyneet alaraajojen polvilumpion tai akillesjänteen refleksit
- Vähentynyt / puuttuva tunne missä tahansa alaraajan dermatomissa
- Osallistuminen oikeudenkäynteihin tai työntekijän korvauksiin heidän jalkakipunsa vuoksi.
- Mikä tahansa tila, joka saattaa olla vasta-aiheinen sähkö---neulauksen käyttöön
- Potilas on raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: DN ja perinteinen PT
|
Kuivaneulaus jalkaan ja sääreen.
Jopa 8 istuntoa 4 viikon aikana.
Myös perinteinen PT sisältää: ultraääni, venyttely, vahvistaminen, kryoterapia ja manuaalinen terapia jalkaan ja sääreen.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailulaite: perinteinen PT
|
Perinteinen fysioterapia sisältää ultraäänen, vahvistamisen, kryoterapian ja manuaalisen terapian jopa 8 kertaa 4 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaraajojen toiminnallisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
20 kysymystä, joista jokainen saa 0-4 pistettä ja maksimipistemäärä 80 pistettä.
Älä muunna 20 kysymykseksi, joista jokaisen arvo on 0-4 pistettä ja maksimipistemäärä 80 pistettä
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos ensimmäisen vaiheen kivussa aamulla (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
|
Muutos aktiivisuuskipussa (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Keskimääräinen kiputaso seistessä ja kävellessä.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
|
Muutos jalkaterän toiminnallisessa indeksissä, kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
5 kysymystä, joista jokainen saa 0-10 pistettä ja maksimipistemäärä 50 pistettä.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Jalan toiminnallisen indeksin vammaisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
9 kysymystä, joista jokainen saa 0-10 pistettä ja maksimipistemäärä on 90 pistettä
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Jalan toiminnallisen indeksin aktiivisuusrajoituksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
3 kysymystä kukin arvoltaan 0-10 pistettä ja maksimipistemäärä 30 pistettä
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos jalkaterän toiminnallisessa indeksissä yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
3 kysymystä kukin arvoltaan 0-10 pistettä ja maksimipistemäärä 30 pistettä
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos globaalissa muutospistemäärässä
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
|
Muutos lääkkeiden saannissa (kipulääkityksen tiheys)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Kipulääkitys, mukaan lukien reseptivapaat tai huumeet jalkapohjan fasciitin hoitoon
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAMT0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .