Suché vpichování versus konvenční fyzikální terapie u pacientů s plantární fasciitidou
22. května 2017 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Suché vpichování versus konvenční fyzikální terapie u pacientů s plantární fasciitidou: multicentrická randomizovaná klinická studie
Účelem tohoto výzkumu je porovnat výsledky pacientů po léčbě plantární fasciitidy konvenční fyzikální terapií (strečink, posilování, ultrazvuk, manuální terapie a kryoterapie) a konvenční fyzikální terapií plus suché jehlování.
Fyzioterapeuti běžně používají konvenční techniky fyzikální terapie a suché jehlování k léčbě plantární fasciitidy a tato studie se pokouší zjistit, zda je přidání suchého jehlování ke konvenční fyzikální terapii účinnější než samotná konvenční fyzikální terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s plantární fasciitidou budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali 1-2 ošetření týdně po dobu 4 týdnů buď: (1) suchým vpichováním a konvenční fyzikální terapií, nebo (2) konvenční fyzikální terapií (strečink, posilování, ultrazvuk, manuální terapie, a kryoterapie)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zpráva o nejméně 3měsíční bolesti paty
- Pacient neměl fyzickou terapii, masážní terapii, chiropraktickou léčbu nebo injekce pro plantární bolest paty po dobu nejméně 4 týdnů.
Diagnóza plantární bolesti paty se VŠEMI z následujících pozitivních klinických příznaků:
- Bolest „prvního kroku“ při nesení váhy ráno NEBO po delším sezení
- Bolest lokalizovaná nad mediálním tuberkulem kalkanea
- Zvýšená bolest při delší chůzi NEBO stání > 15 minut
- Plantární bolest paty větší nebo rovna 2/10 (NPRS 0-10 stupnice)
Kritéria vyloučení:
- Hlášení varovných signálů pro manuální fyzikální terapii zahrnují: hypertenze, infekce, diabetes, periferní neuropatie, srdeční onemocnění, mrtvice, chronická ischemie, otoky, těžké varikozity, nádor, metabolické onemocnění, dlouhodobé užívání steroidů, zlomenina, RA, osteoporóza, těžká vaskulární nemoc, malignita atd.
- Předchozí operace holenní, lýtkové, hlezenního kloubu nebo nohy v anamnéze.
- Anamnéza artrózy nebo artritidy kotníku a/nebo nohy.
- Historie významné nestability kotníku a/nebo nohy.
Dva nebo více pozitivních neurologických příznaků konzistentních s kompresí nervových kořenů, včetně jakýchkoli dvou z následujících:
- Svalová slabost zahrnující hlavní svalovou skupinu dolních končetin
- Snížené reflexy čéšky dolních končetin nebo Achillovy šlachy
- Snížený/chybějící pocit v jakémkoli dermatomu dolní končetiny
- Účast v soudních sporech nebo odškodnění zaměstnanců ohledně bolesti nohou.
- Jakýkoli stav, který by mohl kontraindikovat použití elektro---vpichování
- Pacientka je těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: DN a konvenční PT
|
Suché vpichování do chodidla a bérce.
Až 8 sezení během 4 týdnů.
Také konvenční PT včetně: ultrazvuku, protahování, posilování, kryoterapie a manuální terapie chodidla a bérce.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Konvenční PT
|
Konvenční fyzikální terapie zahrnuje ultrazvuk, posilování, kryoterapii a manuální terapii až do 8 sezení během 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
20 otázek každá v hodnotě 0-4 bodů s maximálním možným skóre 80 bodů.
Nepřevádějte na 20 otázek, každá za 0-4 body s maximálním možným skóre 80 bodů
|
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
|
Změna bolesti prvního kroku ráno (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
|
|
Změna bolesti při aktivitě (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
Průměrná míra bolesti při stání a chůzi.
|
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
|
Změna intenzity bolesti (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
|
|
Změna funkční indexové bolesti nohy
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
5 otázek každá v hodnotě 0-10 bodů s maximálním možným skóre 50 bodů.
|
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
|
Změna funkčního indexu chodidla
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
9 otázek každá v hodnotě 0-10 bodů s maximálním možným skóre 90 bodů
|
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
|
Změna omezení aktivity funkčního indexu chodidla
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
3 otázky každá v hodnotě 0-10 bodů s maximálním možným skóre 30 bodů
|
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
|
Změna celkového funkčního indexu chodidla
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
3 otázky každá v hodnotě 0-10 bodů s maximálním možným skóre 30 bodů
|
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v globálním hodnocení skóre změn
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
|
|
Změna v příjmu léků (frekvence léků proti bolesti)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Frekvence léků proti bolesti, včetně volně prodejných nebo narkotik pro plantární fasciitidu
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
17. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
17. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAMT0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království
Klinické studie na DN a konvenční PT
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)