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Dry Needling versus physiothérapie conventionnelle chez les patients atteints de fasciite plantaire

22 mai 2017 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Dry Needling versus thérapie physique conventionnelle chez les patients atteints de fasciite plantaire : un essai clinique randomisé multicentrique

Le but de cette recherche est de comparer les résultats des patients après le traitement de la fasciite plantaire avec la thérapie physique conventionnelle (étirement, renforcement, ultrasons, thérapie manuelle et cryothérapie) et la thérapie physique conventionnelle plus aiguilletage sec. Les physiothérapeutes utilisent couramment des techniques de physiothérapie conventionnelles et des aiguilles sèches pour traiter la fasciite plantaire, et cette étude tente de déterminer si l'ajout d'aiguilles sèches à la physiothérapie conventionnelle est plus efficace que la physiothérapie conventionnelle seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints de fasciite plantaire seront assignés au hasard pour recevoir 1 à 2 traitements par semaine pendant 4 semaines : (1) Dry Needling et physiothérapie conventionnelle, ou (2) Physiothérapie conventionnelle (étirements, renforcement, ultrasons, thérapie manuelle, et cryothérapie)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, États-Unis, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Rapport d'au moins 3 mois de douleur au talon
  2. Le patient n'a pas eu de physiothérapie, de massothérapie, de traitement chiropratique ou d'injections pour la douleur plantaire au talon au cours des 4 semaines au moins.
  3. Diagnostic de douleur plantaire au talon avec TOUS les signes cliniques positifs suivants :

    • Douleur "première étape" lors de la mise en charge le matin OU après s'être assis pendant un certain temps
    • Douleur localisée sur le tubercule calcanéen médial
    • Augmentation de la douleur avec une marche prolongée OU debout > 15 minutes
  4. Douleur plantaire au talon supérieure ou égale à 2/10 (échelle NPRS 0-10)

Critère d'exclusion:

  1. Rapport des signaux d'alarme à la physiothérapie manuelle pour inclure : hypertension, infection, diabète, neuropathie périphérique, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, ischémie chronique, œdème, varicosités graves, tumeur, maladie métabolique, utilisation prolongée de stéroïdes, fracture, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, maladie vasculaire grave maladie, malignité, etc.
  2. Antécédents de chirurgie du tibia, du péroné, de l'articulation de la cheville ou du pied.
  3. Antécédents d'arthrose ou d'arthrite de la cheville et/ou du pied.
  4. Antécédents d'instabilité importante de la cheville et/ou du pied.
  5. Deux signes neurologiques positifs ou plus compatibles avec une compression des racines nerveuses, y compris deux des signes suivants :

    • Faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur des membres inférieurs
    • Diminution des réflexes rotuliens des membres inférieurs ou du tendon d'Achille
    • Sensation diminuée / absente dans tout dermatome des membres inférieurs
  6. Implication dans un litige ou une indemnisation des accidents du travail concernant leur douleur au pied.
  7. Toute condition qui pourrait contre-indiquer l'utilisation de l'électro---aiguilletage
  8. La patiente est enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : DN et PT conventionnel
Piqûre à sec au pied et au bas de la jambe. Jusqu'à 8 séances sur 4 semaines. Egalement PT conventionnelle comprenant : ultrasons, étirements, renforcement, cryothérapie et thérapie manuelle du pied et du bas de la jambe.
Comparateur actif: Comparateur actif : PT conventionnel
La physiothérapie conventionnelle comprend les ultrasons, le renforcement, la cryothérapie et la thérapie manuelle jusqu'à 8 séances sur 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
20 questions valant chacune 0-4 points avec un score maximum de 80 points possible. Ne convertissez pas en 20 questions, chacune valant 0-4 points avec un score maximum de 80 points possible
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Changement de la douleur du premier pas le matin (NPRS)
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Changement de la douleur d'activité (NPRS)
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Niveau de douleur moyen en position debout et en marchant.
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Changement d'intensité de la douleur (NPRS)
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Modification de l'indice fonctionnel du pied Douleur
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
5 questions valant chacune de 0 à 10 points avec un score maximum de 50 points possible.
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Modification de l'incapacité de l'indice fonctionnel du pied
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
9 questions valant chacune de 0 à 10 points avec un score maximum de 90 points possible
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Modification de la limitation d'activité de l'indice fonctionnel du pied
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
3 questions valant chacune de 0 à 10 points avec un score maximum de 30 points possible
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Changement de l'indice fonctionnel du pied Total
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
3 questions valant chacune de 0 à 10 points avec un score maximum de 30 points possible
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la note globale du score de changement
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Modification de la consommation de médicaments (fréquence des analgésiques)
Délai: Base de référence, 3 mois
Fréquence des analgésiques, y compris les médicaments en vente libre ou les narcotiques pour la fasciite plantaire
Base de référence, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2015

Première publication (Estimation)

27 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAMT0002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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