- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02373618
Dry Needling versus physiothérapie conventionnelle chez les patients atteints de fasciite plantaire
22 mai 2017 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Dry Needling versus thérapie physique conventionnelle chez les patients atteints de fasciite plantaire : un essai clinique randomisé multicentrique
Le but de cette recherche est de comparer les résultats des patients après le traitement de la fasciite plantaire avec la thérapie physique conventionnelle (étirement, renforcement, ultrasons, thérapie manuelle et cryothérapie) et la thérapie physique conventionnelle plus aiguilletage sec.
Les physiothérapeutes utilisent couramment des techniques de physiothérapie conventionnelles et des aiguilles sèches pour traiter la fasciite plantaire, et cette étude tente de déterminer si l'ajout d'aiguilles sèches à la physiothérapie conventionnelle est plus efficace que la physiothérapie conventionnelle seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de fasciite plantaire seront assignés au hasard pour recevoir 1 à 2 traitements par semaine pendant 4 semaines : (1) Dry Needling et physiothérapie conventionnelle, ou (2) Physiothérapie conventionnelle (étirements, renforcement, ultrasons, thérapie manuelle, et cryothérapie)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, États-Unis, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Rapport d'au moins 3 mois de douleur au talon
- Le patient n'a pas eu de physiothérapie, de massothérapie, de traitement chiropratique ou d'injections pour la douleur plantaire au talon au cours des 4 semaines au moins.
Diagnostic de douleur plantaire au talon avec TOUS les signes cliniques positifs suivants :
- Douleur "première étape" lors de la mise en charge le matin OU après s'être assis pendant un certain temps
- Douleur localisée sur le tubercule calcanéen médial
- Augmentation de la douleur avec une marche prolongée OU debout > 15 minutes
- Douleur plantaire au talon supérieure ou égale à 2/10 (échelle NPRS 0-10)
Critère d'exclusion:
- Rapport des signaux d'alarme à la physiothérapie manuelle pour inclure : hypertension, infection, diabète, neuropathie périphérique, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, ischémie chronique, œdème, varicosités graves, tumeur, maladie métabolique, utilisation prolongée de stéroïdes, fracture, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, maladie vasculaire grave maladie, malignité, etc.
- Antécédents de chirurgie du tibia, du péroné, de l'articulation de la cheville ou du pied.
- Antécédents d'arthrose ou d'arthrite de la cheville et/ou du pied.
- Antécédents d'instabilité importante de la cheville et/ou du pied.
Deux signes neurologiques positifs ou plus compatibles avec une compression des racines nerveuses, y compris deux des signes suivants :
- Faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur des membres inférieurs
- Diminution des réflexes rotuliens des membres inférieurs ou du tendon d'Achille
- Sensation diminuée / absente dans tout dermatome des membres inférieurs
- Implication dans un litige ou une indemnisation des accidents du travail concernant leur douleur au pied.
- Toute condition qui pourrait contre-indiquer l'utilisation de l'électro---aiguilletage
- La patiente est enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : DN et PT conventionnel
|
Piqûre à sec au pied et au bas de la jambe.
Jusqu'à 8 séances sur 4 semaines.
Egalement PT conventionnelle comprenant : ultrasons, étirements, renforcement, cryothérapie et thérapie manuelle du pied et du bas de la jambe.
|
|
Comparateur actif: Comparateur actif : PT conventionnel
|
La physiothérapie conventionnelle comprend les ultrasons, le renforcement, la cryothérapie et la thérapie manuelle jusqu'à 8 séances sur 4 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
20 questions valant chacune 0-4 points avec un score maximum de 80 points possible.
Ne convertissez pas en 20 questions, chacune valant 0-4 points avec un score maximum de 80 points possible
|
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
|
Changement de la douleur du premier pas le matin (NPRS)
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
|
|
Changement de la douleur d'activité (NPRS)
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
Niveau de douleur moyen en position debout et en marchant.
|
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
|
Changement d'intensité de la douleur (NPRS)
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
|
|
Modification de l'indice fonctionnel du pied Douleur
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
5 questions valant chacune de 0 à 10 points avec un score maximum de 50 points possible.
|
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
|
Modification de l'incapacité de l'indice fonctionnel du pied
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
9 questions valant chacune de 0 à 10 points avec un score maximum de 90 points possible
|
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
|
Modification de la limitation d'activité de l'indice fonctionnel du pied
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
3 questions valant chacune de 0 à 10 points avec un score maximum de 30 points possible
|
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
|
Changement de l'indice fonctionnel du pied Total
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
3 questions valant chacune de 0 à 10 points avec un score maximum de 30 points possible
|
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la note globale du score de changement
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
|
|
Modification de la consommation de médicaments (fréquence des analgésiques)
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Fréquence des analgésiques, y compris les médicaments en vente libre ou les narcotiques pour la fasciite plantaire
|
Base de référence, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
17 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2015
Première publication (Estimation)
27 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2017
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAMT0002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .