Száraz tűszúrás a hagyományos fizikoterápiával szemben plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél
2017. május 22. frissítette: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Száraz tűszúrás a hagyományos fizikoterápiával szemben plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél: többközpontú, randomizált klinikai vizsgálat
A kutatás célja összehasonlítani a betegek eredményeit a plantáris fasciitis kezelését követően a hagyományos fizikoterápiával (nyújtás, erősítés, ultrahang, manuális terápia és krioterápia), valamint a hagyományos fizikoterápiával és száraz tűszúrással.
A fizikoterapeuták általában hagyományos fizikoterápiás technikákat és száraz tűszúrást alkalmaznak a plantáris fasciitis kezelésére, és ez a tanulmány azt próbálja kideríteni, hogy a száraz tűszúrás hozzáadása a hagyományos fizikoterápiához hatékonyabb-e, mint a hagyományos fizikoterápia önmagában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A plantáris fasciitisben szenvedő betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy hetente 1-2 kezelésben részesüljenek 4 héten keresztül: (1) száraz tűszúrás és hagyományos fizikoterápia, vagy (2) hagyományos fizikoterápia (nyújtás, erősítés, ultrahang, manuális terápia, és krioterápia)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapos sarokfájás jelentése
- A páciens legalább 4 hétig nem kapott fizikoterápiát, masszázsterápiát, kiropraktikus kezelést vagy injekciót talpi sarokfájdalom miatt.
A talpi sarokfájdalom diagnosztizálása a következő pozitív klinikai tünet MINDENKINEKÉVEL:
- "Első lépés" fájdalom reggel súlyozáskor VAGY bizonyos ideig ülő ülés után
- Fájdalom, amely a mediális calcanealis gumó felett lokalizálódik
- Fokozott fájdalom hosszabb séta VAGY 15 percnél hosszabb állás esetén
- Talpi sarokfájdalom nagyobb vagy egyenlő, mint 2/10 (NPRS 0-10 skála)
Kizárási kritériumok:
- A manuális fizikoterápia piros zászlóinak jelentése, beleértve a következőket: magas vérnyomás, fertőzés, cukorbetegség, perifériás neuropátia, szívbetegség, stroke, krónikus ischaemia, ödéma, súlyos varicositas, daganat, anyagcsere-betegség, hosszan tartó szteroidhasználat, törés, RA, csontritkulás, súlyos érrendszeri betegségek betegség, rosszindulatú daganat stb.
- A sípcsonton, fibulán, bokaízületen vagy lábfejen végzett korábbi műtétek története.
- A boka és/vagy lábfej arthrosis vagy ízületi gyulladása a kórtörténetben.
- Jelentős boka és/vagy lábfej instabilitás a kórtörténetben.
Két vagy több pozitív neurológiai tünet, amely megfelel az ideggyökér-kompressziónak, beleértve a következők bármelyikét:
- Az alsó végtagok egyik fő izomcsoportját érintő izomgyengeség
- Csökkent alsó végtagi térdkalács vagy Achilles-ín reflexek
- Csökkent/hiányzó érzés az alsó végtagi dermatómában
- Részvétel peres eljárásban vagy a munkavállaló kártérítésében a lábfájdalmakkal kapcsolatban.
- Bármilyen állapot, amely ellenjavallhatja az elektro----tűzés használatát
- A beteg terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: DN és hagyományos PT
|
Száraz tűszúrás a lábfejhez és a lábszárhoz.
Akár 8 alkalom 4 hét alatt.
Szintén hagyományos PT, beleértve a következőket: ultrahang, nyújtás, erősítés, krioterápia és manuális terápia a lábfejen és a lábszáron.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor: hagyományos PT
|
A hagyományos fizikoterápia magában foglalja az ultrahangot, az erősítést, a krioterápiát és a manuális terápiát, legfeljebb 8 alkalomig 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alsó végtagok funkcionális skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
20 kérdés, egyenként 0-4 pont, maximális pontszám 80 pont.
Ne váltson át 20 kérdésre, mindegyik 0-4 pontot ér, és a maximális pontszám 80 lehet
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
|
Változás a reggeli első lépésben jelentkező fájdalomban (NPRS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
|
|
Az aktivitási fájdalom változása (NPRS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
Átlagos fájdalomszint állva és járás közben.
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
|
Változás a fájdalom intenzitásában (NPRS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
|
|
A láb funkcionális indexének változása, fájdalom
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
5 kérdés, egyenként 0-10 pont, maximális pontszám 50 pont.
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
|
Változás a láb funkcionális indexében rokkantság
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
9 kérdés, egyenként 0-10 pont, a maximális pontszám 90 pont
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
|
Változás a láb funkcionális indexének aktivitási korlátozásában
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
3 kérdés, egyenként 0-10 pont, maximális pontszám 30 pont
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
|
Változás a láb funkcionális indexében összesen
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
3 kérdés, egyenként 0-10 pont, maximális pontszám 30 pont
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a változási pontszám globális értékelésében
Időkeret: 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
|
|
Változás a gyógyszerbevitelben (a fájdalomcsillapítás gyakorisága)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Fájdalomcsillapítás gyakorisága, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket vagy kábítószereket a talpi fasciitis esetén
|
Alapállapot, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Dunning, DPT FAAOMPT, American Academy of Manipulative Therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAMT0002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciitis
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ToborzásPlantar FascitisOlaszország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzásPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzó
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenPlantar Fasciitis | Ultrahang terápia | Plantar Fasciitis, krónikusSpanyolország
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...ToborzásPlantar Fasciitis, krónikusKína